- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04896151
Valutazione dell'utilità di MMPI-2-RF-EX nel rilevare la sottostima simulata dell'attuale rischio di suicidio nei veterani militari
4 ottobre 2023 aggiornato da: Lauren Khazem, Ohio State University
Lo scopo dell'attuale progetto è esaminare l'utilità predittiva incrementale delle scale di validità MMPI-2-RF-EX nel rilevare la sottostima simulata del rischio di suicidio sull'MMPI-2-RF-EX e altre misure di self-report del rischio di suicidio in 150 veterani militari che hanno subito la morte nell'ultimo mese o un'idea suicida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Veterano militare statunitense
- morte o ideazione suicidaria/tentativo di suicidio nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- stato di non veterano
- intossicazione acuta o psicosi attiva che precludono la fornitura del consenso informato
- l'incapacità di comunicare e comprendere l'inglese
- residenza al di fuori degli Stati Uniti
- mancanza di ideazione o tentativo di morte/suicidio nell'ultimo mese
- di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: MMPI standard
I partecipanti saranno istruiti a completare l'MMPI-2-RF-EX e altre misure in condizioni standard (ad esempio, per non simulare la sottostima del rischio di suicidio).
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Test diagnostico: Minnesota Multiphasic Personality Inventory -2- Forma ristrutturata - Sperimentale
L'MMPI-2-RF-EX è una misura self-report della personalità e della psicopatologia a banda larga sviluppata per scopi di ricerca al fine di sviluppare l'MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), che comprende un sottoinsieme di Articoli MMPI-2-RF-EX.
Altri nomi:
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Sperimentale: Simulazione MMPI
I partecipanti saranno istruiti a nascondere l'attuale rischio di suicidio durante il completamento del MMPI-2-RF-EX e altre misure.
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Test diagnostico: Minnesota Multiphasic Personality Inventory -2- Forma ristrutturata - Sperimentale
L'MMPI-2-RF-EX è una misura self-report della personalità e della psicopatologia a banda larga sviluppata per scopi di ricerca al fine di sviluppare l'MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), che comprende un sottoinsieme di Articoli MMPI-2-RF-EX.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MMPI-2-RF-EX Scala ideazione suicida/morte
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation è una misura self-report dell'attuale rischio di suicidio contenuta nello strumento.
I punteggi T vanno da 45 a 100, con punteggi più alti indicativi di un maggiore rischio di suicidio.
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Linea di base
|
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Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il BSS è una misura di 21 item dell'ideazione suicidaria della scorsa settimana e del desiderio di morte.
Le risposte agli item vengono valutate su una scala Likert a 3 punti (intervallo da 0 a 2).
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano un maggior rischio di suicidio.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala delle cognizioni suicidarie (SCS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'SCS è un'indagine di 18 voci che misura i pensieri e le convinzioni legate al suicidio, la disperazione non offuscata, l'onere percepito, l'intrappolamento e l'insopportabilità.
Gli intervistati valutano il loro accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi vanno da 18 a 90, con punteggi più alti che indicano un rischio di suicidio più grave.
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala a grana corta
Lasso di tempo: Linea di base
|
La Short Grit Scale è una misura in 8 item della perseveranza a livello di tratto e della passione per gli obiettivi a lungo termine.
I punteggi possibili vanno da 5 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di grinta.
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Linea di base
|
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Indagine post-test MMPI (PTI)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il PTI valuta la conformità dei partecipanti alle istruzioni specifiche per il completamento dell'MMPI ed è stato adattato per la ricerca proposta
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Linea di base
|
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Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5) Lista di controllo PTSD per DSM-5
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il PCL-5 è una misura di autovalutazione che valuta la gravità di 20 sintomi di PTSD.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020B0414
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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