- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04896151
Avaliação da utilidade do MMPI-2-RF-EX na detecção de subnotificação simulada do risco atual de suicídio em veteranos militares
4 de outubro de 2023 atualizado por: Lauren Khazem, Ohio State University
O objetivo do projeto atual é examinar a utilidade preditiva incremental das escalas de validade MMPI-2-RF-EX na detecção de subnotificação simulada de risco de suicídio no MMPI-2-RF-EX e outras medidas de autorrelato de risco de suicídio em 150 veteranos militares experimentando morte ou ideação suicida no mês passado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- veterano militar americano
- morte ou ideação/tentativa de suicídio no último mês
Critério de exclusão:
- status de não-veterano
- intoxicação aguda ou psicose ativa impedindo o fornecimento de consentimento informado
- uma incapacidade de se comunicar e compreender o inglês
- residência fora dos Estados Unidos
- ausência de ideação ou tentativa de morte/suicídio no último mês
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão MMPI
Os participantes serão instruídos a preencher o MMPI-2-RF-EX e outras medidas sob condições padrão (por exemplo, para não simular subnotificação de risco de suicídio).
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O MMPI-2-RF-EX é uma medida de banda larga de autorrelato de personalidade e psicopatologia foi desenvolvida para fins de pesquisa, a fim de desenvolver o MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), que é composto por um subconjunto de Itens MMPI-2-RF-EX.
Outros nomes:
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Experimental: Simulação MMPI
Os participantes serão instruídos a ocultar o risco atual de suicídio ao preencher o MMPI-2-RF-EX e outras medidas.
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O MMPI-2-RF-EX é uma medida de banda larga de autorrelato de personalidade e psicopatologia foi desenvolvida para fins de pesquisa, a fim de desenvolver o MMPI-3 (Ben-Porath & Tellegen, 2020), que é composto por um subconjunto de Itens MMPI-2-RF-EX.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ideação suicida/morte MMPI-2-RF-EX
Prazo: Linha de base
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A escala MMPI-2-RF-EX Suicidal/Death Ideation é uma medida de autorrelato do risco atual de suicídio contida no instrumento.
As pontuações T variam de 45 a 100, com pontuações mais altas indicativas de maior risco de suicídio.
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Linha de base
|
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS)
Prazo: Linha de base
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O BSS é uma medida de 21 itens de ideação suicida na semana passada e desejo de morte.
As respostas aos itens são pontuadas em uma escala Likert de 3 pontos (intervalo de 0 a 2).
As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior risco de suicídio.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Cognições de Suicídio (SCS)
Prazo: Linha de base
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O SCS é uma pesquisa de 18 itens que mede pensamentos e crenças relacionados ao suicídio, desanuviando a desesperança, o fardo percebido, o aprisionamento e a insuportabilidade.
Os entrevistados classificam sua concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando risco de suicídio mais grave.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Garra Curta
Prazo: Linha de base
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A Short Grit Scale é uma medida de 8 itens de perseverança em nível de traço e paixão por objetivos de longo prazo.
As pontuações possíveis variam de 5 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de determinação.
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Linha de base
|
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Consulta pós-teste MMPI (PTI)
Prazo: Linha de base
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O PTI avalia a adesão dos participantes às instruções específicas da condição para o preenchimento do MMPI e foi adaptado para a pesquisa proposta
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Linha de base
|
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) Lista de verificação de PTSD para DSM-5
Prazo: Linha de base
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato que avalia a gravidade de 20 sintomas de TEPT.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Khazem, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020B0414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .