Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence OUD u mládeže zapojené do spravedlnosti (POST)

24. října 2022 aktualizováno: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital

Identifikace efektivního a nákladově výhodného přístupu k prevenci OUD u mládeže zapojené do spravedlnosti

Spojené státy zažívají opioidní epidemii. Počet úmrtí souvisejících s opioidy bohužel narůstá, což má hluboké emocionální, finanční a kulturní dopady. Jedním ze způsobů, jak snížit tyto negativní dopady, je v první řadě zabránit lidem v rozvoji problémů s užíváním opiátů.

Výzkum ukazuje, že mládež a mladí dospělí v systému juvenilní justice mají vyšší míru poruch užívání opiátů než ostatní mladí lidé v obecné populaci. Studie POST se snaží vyvinout, implementovat a vyhodnotit účinnost a cenu 2 programů prevence užívání opiátů různé intenzity. Preventivní programy jsou navrženy speciálně pro mládež a mladé dospělé žijící v justičních zařízeních. Implementuje se během doby, kdy přecházejí z uvěznění a zpět do komunity. Výzkumný tým doufá, že jejich výsledky pomohou justičnímu zařízení zavést v budoucnu vlastní účinné programy prevence opiátů.

Přehled studie

Detailní popis

Nepředpisové užívání opioidů u dospívajících a mladých dospělých je v naší zemi epidemické a úmrtnost související s předávkováním stoupá. Adolescenti a mladí dospělí v justičních zařízeních mají jedny z nejvyšších procent poruch užívání opiátů (OUD), přičemž celostátní míra se blíží 20 %. Většina těchto mladých lidí a mladých dospělých se účastní problematického užívání neopioidních látek, což je kritický rizikový faktor pro OUD. Poruchy užívání neopioidních látek (SUD) a OUD jsou zase dva z nejdůležitějších prediktorů následného opětovného zapojení do systémů soudnictví pro mladistvé nebo trestní justice.

V této studii výzkumníci z Seattle Children's Research Institute, University of Washington, Michigan State University a Washington State Juvenile Rehabilitation/Department of Children Youth and Families společně vyvinou a otestují hodnocení intervencí prevence OUD různé intenzity na základě dospívajících. Přístup komunitního posilování s asertivní kontinuální péčí (ACRA+ACC). Několik studií prokázalo účinnost ACRA+ACC při snižování SUD; nikdo ji však nevyhodnotil jako strategii prevence OUD. SUD je neuvěřitelně běžná a nákladná mezi mládeží a mladými dospělými zapojenými do systémů soudnictví ve věcech mládeže.

Přístupy založené na ACRA+ACC tedy budou pravděpodobně účinnými a nákladově výhodnými strategiemi prevence OUD pro tuto skupinu.

Vyšetřovatelé se snaží určit optimální intenzitu preventivní intervence OUD založené na ACRA+ACC pro AYAJS s neopioidním SUD a bez něj, protože tyto skupiny mají pravděpodobně různé potřeby prevence. K tomu použijí návrh studie Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) ke konstrukci vysoce kvalitních adaptivních intervencí se strategiemi prevence OUD na bázi ACRA+ACC s různou intenzitou mezi mládeží s a bez SUD. Na základě samostatně hlášeného užívání látky 1 měsíc po vydání mohou být účastníci znovu randomizováni do jiné větve studie. To bude řešit potřebu léčby a poskytne data pro následné analýzy účinnosti a nákladů.

Ve fázi I této studie výzkumníci společně naplánovali experiment SMART, tj.: dokončit infrastrukturu, nábor, zásah a postupy sběru dat; a vytvořit infrastrukturu pro možnost budoucí realizace efektivních intervencí. Provedli pilotní projekt s 31 účastníky, aby posoudili proveditelnost protokolů a postupů, náboru, zapojení a udržovacích strategií v očekávání budoucí větší studie. Fáze, kterou jsem zahájila v lednu 2021.

Ve fázi II této studie, která v současné době probíhá, výzkumníci provádějí studii SMART s 215 AYAJS ve věku 15-25 let, s nebo bez SUD, ale bez střední nebo těžké OUD, aby vyhodnotili intervence na bázi ACRA/ACC různých úrovní intenzity pro mladé. Budou také provádět analýzy nákladů, efektivnosti nákladů a přínosů a nákladů, aby porozuměli vztahům mezi náklady na intervence a výsledky. Fáze II začala v srpnu 2021.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98504
        • Nábor
        • Washington State Department of Children, Youth and Families
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ted Ryle, MSW MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-25
  • Opuštění detenčního zařízení nebo skupinového domova ve státě Washington během následujících 5-7 měsíců
  • Schopný dostatečně mluvit/rozumět anglicky, aby se mohl smysluplně účastnit intervence a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována středně závažná nebo závažná porucha užívání opioidů
  • Má problém s učením nebo duševním zdravím natolik závažný, že se nemůže smysluplně zapojit do intervence a hodnocení (např. schizofrenie nebo těžké vývojové postižení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšené A-CRA (E-ACRA)
Vyšší intenzita
Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) je vývojově vhodná behaviorální léčba pro mládež a mladé dospělé ve věku 12 až 24 let s poruchami užívání návykových látek. A-CRA se snaží zvýšit rodinné, sociální a vzdělávací/profesní posily na podporu zotavení. Tato intervence byla realizována v ambulantních, intenzivních ambulantních a rezidenčních léčebných zařízeních. A-CRA obsahuje pokyny pro tři typy sezení: jednotlivci samostatně, rodiče/pečovatelé samostatně a jednotlivci a rodiče/pečovatelé společně. Podle potřeb jednotlivce a sebehodnocení štěstí ve více oblastech života si kliničtí lékaři vybírají z různých postupů A-CRA, které se zabývají například dovednostmi při řešení problémů, jak se vyrovnat s každodenními stresory, komunikačními dovednostmi a aktivní účast na pozitivních společenských a rekreačních aktivitách s cílem zlepšit životní spokojenost a odstranit problémy s užíváním alkoholu a návykových látek.
Ostatní jména:
  • A-CRA
  • ACRA
Asertivní kontinuální péče (ACC) využívá postupy komunitního posilovacího přístupu (CRA), domácí návštěvy a case management pro jednotlivce po úvodní epizodě léčby užíváním návykových látek. Klade důraz na rychlé zahájení služeb po propuštění z rezidenční, intenzivní ambulantní nebo pravidelné ambulantní léčby s cílem podpořit uzdravení a zabránit relapsu.
Ostatní jména:
  • ACC
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy je psychosociální intervence pro traumatizované adolescenty, dospělé a rodiny a pro reakce pracovní síly a organizace na sekundární/zástupnou traumatizaci. T4, verze se 4 sezeními, poskytuje vzdělání o dopadu komplexního traumatického stresu na systém mozkových stresových reakcí a praktické dovednosti založené na silných stránkách pro přenastavení poplachových reakcí souvisejících s traumatem/přežití, které se vyskytují u komplexní PTSD.
Ostatní jména:
  • CÍLOVÁ
  • T4
Motivační rozhovory jsou kolaborativní a na člověka zaměřenou formou vedení k získání a posílení motivace ke změně.
Ostatní jména:
  • MI
Digitální pracovní sešit určený k dokončení na počítači za přibližně 2 hodiny. Témata zahrnují užívání opioidů, poruchu užívání opioidů a prevenci a léčbu předávkování opiáty.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
Experimentální: Asertivní komunitní podpora (ACS)
Nižší intenzita
Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) je vývojově vhodná behaviorální léčba pro mládež a mladé dospělé ve věku 12 až 24 let s poruchami užívání návykových látek. A-CRA se snaží zvýšit rodinné, sociální a vzdělávací/profesní posily na podporu zotavení. Tato intervence byla realizována v ambulantních, intenzivních ambulantních a rezidenčních léčebných zařízeních. A-CRA obsahuje pokyny pro tři typy sezení: jednotlivci samostatně, rodiče/pečovatelé samostatně a jednotlivci a rodiče/pečovatelé společně. Podle potřeb jednotlivce a sebehodnocení štěstí ve více oblastech života si kliničtí lékaři vybírají z různých postupů A-CRA, které se zabývají například dovednostmi při řešení problémů, jak se vyrovnat s každodenními stresory, komunikačními dovednostmi a aktivní účast na pozitivních společenských a rekreačních aktivitách s cílem zlepšit životní spokojenost a odstranit problémy s užíváním alkoholu a návykových látek.
Ostatní jména:
  • A-CRA
  • ACRA
Asertivní kontinuální péče (ACC) využívá postupy komunitního posilovacího přístupu (CRA), domácí návštěvy a case management pro jednotlivce po úvodní epizodě léčby užíváním návykových látek. Klade důraz na rychlé zahájení služeb po propuštění z rezidenční, intenzivní ambulantní nebo pravidelné ambulantní léčby s cílem podpořit uzdravení a zabránit relapsu.
Ostatní jména:
  • ACC
Motivační rozhovory jsou kolaborativní a na člověka zaměřenou formou vedení k získání a posílení motivace ke změně.
Ostatní jména:
  • MI
Digitální pracovní sešit určený k dokončení na počítači za přibližně 2 hodiny. Témata zahrnují užívání opioidů, poruchu užívání opioidů a prevenci a léčbu předávkování opiáty.
Ostatní jména:
  • Vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet epizod užívání látky
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
Samostatně hlášený počet epizod užívání látky ve dnech, kdy byla jakákoli látka užita za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
Počet epizod užívání látky
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Samostatně hlášený počet epizod užívání látky ve dnech, kdy byla jakákoli látka užita za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Počet epizod užívání látky
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Samostatně hlášený počet epizod užívání látky ve dnech, kdy byla jakákoli látka užita za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Frekvence epizod užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
Vlastní hlášený počet dní užívání jakékoli látky za posledních 30 dní na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
Frekvence epizod užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Vlastní hlášený počet dní užívání jakékoli látky za posledních 30 dní na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Frekvence epizod užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Vlastní hlášený počet dní užívání jakékoli látky za posledních 30 dní na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Míra recidivy
Časové okno: 12 měsíců po vydání
Odsouzení v systému soudnictví pro mladistvé nebo dospělé za trestné činy v období 18 měsíců
12 měsíců po vydání
Míra recidivy
Časové okno: 18 měsíců po vydání
Odsouzení v systému soudnictví pro mladistvé nebo dospělé za trestné činy v období 18 měsíců
18 měsíců po vydání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nových uživatelů opioidů
Časové okno: 6 měsíců po vydání (fáze II)
Počet účastníků, kteří někdy užili opioidy, mezi těmi, kteří je na začátku nikdy neužívali, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
6 měsíců po vydání (fáze II)
Počet účastníků s eskalovaným užíváním opiátů
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po propuštění vs. před uvězněním (fáze I)
Počet účastníků, jejichž dny používání se oproti předchozímu měření zvýšily na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 2 měsících po propuštění vs. před uvězněním (fáze I)
Počet účastníků s eskalovaným užíváním opiátů
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po propuštění vs. před uvězněním (fáze II)
Počet účastníků, jejichž dny používání se oproti předchozímu měření zvýšily na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 3 měsících po propuštění vs. před uvězněním (fáze II)
Počet účastníků s eskalovaným užíváním opiátů
Časové okno: Posledních 30 dní 6 měsíců po vydání vs. 3 měsíce po vydání (fáze II)
Počet účastníků, jejichž dny používání se oproti předchozímu měření zvýšily na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní 6 měsíců po vydání vs. 3 měsíce po vydání (fáze II)
Počet epizod užití konkrétních látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
Vlastní nahlášený počet epizod užívání konkrétní látky ve dnech, kdy byla tato látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
Počet epizod užití konkrétních látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Vlastní nahlášený počet epizod užívání konkrétní látky ve dnech, kdy byla tato látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Počet epizod užití konkrétních látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Vlastní nahlášený počet epizod užívání konkrétní látky ve dnech, kdy byla tato látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Frekvence užívání specifických látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
Vlastní údaj o počtu dní, kdy byla konkrétní látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
Frekvence užívání specifických látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Vlastní údaj o počtu dní, kdy byla konkrétní látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Frekvence užívání specifických látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Vlastní údaj o počtu dní, kdy byla konkrétní látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Počet případů předávkování mezi uživateli neopioidů
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Samostatně hlášený počet případů předávkování
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Počet případů předávkování mezi uživateli neopioidů
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Samostatně hlášený počet případů předávkování
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Problematické užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)

Samostatně hlášené užívání látky přesahující vývojově vhodnou prahovou hodnotu. Pro osoby mladší 21 let je problematické užívání definováno jako kterékoli z následujících: 1) užívání alkoholu nebo marihuany několikrát týdně nebo vícekrát; 2) užívání jakýchkoli jiných drog nebo potírání marihuany 1-2krát za měsíc nebo více; 3) skóre na CRAFFT 2 nebo více (https://crafft.org).

Pro osoby ve věku 21 a více let je problematické užívání definováno jako kterékoli z následujících: 1) užívání alkoholu nebo marihuany každý den nebo většinu dní v týdnu; 2) užívání jakýchkoli jiných drog nebo potírání marihuany 1-2krát za měsíc nebo více; 3) skóre na CRAFFT 2 nebo více (https://crafft.org)

Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
Problematické užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)

Samostatně hlášené užívání látky přesahující vývojově vhodnou prahovou hodnotu. Pro osoby mladší 21 let je problematické užívání definováno jako kterékoli z následujících: 1) užívání alkoholu nebo marihuany několikrát týdně nebo vícekrát; 2) užívání jakýchkoli jiných drog nebo potírání marihuany 1-2krát za měsíc nebo více; 3) skóre na CRAFFT 2 nebo více (https://crafft.org).

Pro osoby ve věku 21 a více let je problematické užívání definováno jako kterékoli z následujících: 1) Užívání alkoholu nebo marihuany každý den nebo většinu dní v týdnu; 2) Užívání jakýchkoli jiných drog nebo potírání marihuany 1-2krát za měsíc nebo více; 3) Skóre na CRAFFT 2 nebo více (https://crafft.org)

Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
Náklady na ACRA Lite (středně intenzivní rameno) na účastníka
Časové okno: 3 měsíce po vydání
Náklady na intervenci ACRA Lite z programu analýzy nákladů studie v amerických dolarech
3 měsíce po vydání
Náklady na Enhanced ACRA (vysoce intenzivní rameno) na účastníka
Časové okno: 3 měsíce po vydání
Náklady v amerických dolarech na intervenci Enhanced ACRA z programu analýzy nákladů studie
3 měsíce po vydání
Pracovní sešit nákladů na vzdělávání (část s nízkou intenzitou) na účastníka
Časové okno: při vydání
Náklady v amerických dolarech na intervenci sešitu pro vzdělávání z programu analýzy nákladů studie
při vydání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast účastníků
Časové okno: 2 měsíce po vydání (fáze I)
Počet navštívených sezení
2 měsíce po vydání (fáze I)
Účast účastníků
Časové okno: 3 měsíce po vydání (fáze II)
Počet navštívených sezení
3 měsíce po vydání (fáze II)
Spokojenost účastníků
Časové okno: 2 měsíce po vydání (fáze I)
Vlastní spokojenost s trenérem na škále velmi spokojený, poněkud spokojený, nepříliš spokojený, vůbec nespokojený
2 měsíce po vydání (fáze I)
Spokojenost účastníků
Časové okno: 3 měsíce po vydání (fáze II)
Vlastní spokojenost s trenérem na škále velmi spokojený, poněkud spokojený, nepříliš spokojený, vůbec nespokojený
3 měsíce po vydání (fáze II)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kym Ahrens, MD MPH, Seattle Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Haggerty, MSW PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny s ostatními výzkumníky v rámci HEAL Prevention Collaborative. Další konkrétní podrobnosti budou oznámeny po dokončení plánů.

Časový rámec sdílení IPD

Do čtyř týdnů od přijetí časopisem uložíme elektronické kopie publikací do PubMed Central.

Publikace budou okamžitě zpřístupněny veřejnosti bez jakéhokoli období embarga.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit