- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04901312
Prevence OUD u mládeže zapojené do spravedlnosti (POST)
Identifikace efektivního a nákladově výhodného přístupu k prevenci OUD u mládeže zapojené do spravedlnosti
Spojené státy zažívají opioidní epidemii. Počet úmrtí souvisejících s opioidy bohužel narůstá, což má hluboké emocionální, finanční a kulturní dopady. Jedním ze způsobů, jak snížit tyto negativní dopady, je v první řadě zabránit lidem v rozvoji problémů s užíváním opiátů.
Výzkum ukazuje, že mládež a mladí dospělí v systému juvenilní justice mají vyšší míru poruch užívání opiátů než ostatní mladí lidé v obecné populaci. Studie POST se snaží vyvinout, implementovat a vyhodnotit účinnost a cenu 2 programů prevence užívání opiátů různé intenzity. Preventivní programy jsou navrženy speciálně pro mládež a mladé dospělé žijící v justičních zařízeních. Implementuje se během doby, kdy přecházejí z uvěznění a zpět do komunity. Výzkumný tým doufá, že jejich výsledky pomohou justičnímu zařízení zavést v budoucnu vlastní účinné programy prevence opiátů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nepředpisové užívání opioidů u dospívajících a mladých dospělých je v naší zemi epidemické a úmrtnost související s předávkováním stoupá. Adolescenti a mladí dospělí v justičních zařízeních mají jedny z nejvyšších procent poruch užívání opiátů (OUD), přičemž celostátní míra se blíží 20 %. Většina těchto mladých lidí a mladých dospělých se účastní problematického užívání neopioidních látek, což je kritický rizikový faktor pro OUD. Poruchy užívání neopioidních látek (SUD) a OUD jsou zase dva z nejdůležitějších prediktorů následného opětovného zapojení do systémů soudnictví pro mladistvé nebo trestní justice.
V této studii výzkumníci z Seattle Children's Research Institute, University of Washington, Michigan State University a Washington State Juvenile Rehabilitation/Department of Children Youth and Families společně vyvinou a otestují hodnocení intervencí prevence OUD různé intenzity na základě dospívajících. Přístup komunitního posilování s asertivní kontinuální péčí (ACRA+ACC). Několik studií prokázalo účinnost ACRA+ACC při snižování SUD; nikdo ji však nevyhodnotil jako strategii prevence OUD. SUD je neuvěřitelně běžná a nákladná mezi mládeží a mladými dospělými zapojenými do systémů soudnictví ve věcech mládeže.
Přístupy založené na ACRA+ACC tedy budou pravděpodobně účinnými a nákladově výhodnými strategiemi prevence OUD pro tuto skupinu.
Vyšetřovatelé se snaží určit optimální intenzitu preventivní intervence OUD založené na ACRA+ACC pro AYAJS s neopioidním SUD a bez něj, protože tyto skupiny mají pravděpodobně různé potřeby prevence. K tomu použijí návrh studie Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) ke konstrukci vysoce kvalitních adaptivních intervencí se strategiemi prevence OUD na bázi ACRA+ACC s různou intenzitou mezi mládeží s a bez SUD. Na základě samostatně hlášeného užívání látky 1 měsíc po vydání mohou být účastníci znovu randomizováni do jiné větve studie. To bude řešit potřebu léčby a poskytne data pro následné analýzy účinnosti a nákladů.
Ve fázi I této studie výzkumníci společně naplánovali experiment SMART, tj.: dokončit infrastrukturu, nábor, zásah a postupy sběru dat; a vytvořit infrastrukturu pro možnost budoucí realizace efektivních intervencí. Provedli pilotní projekt s 31 účastníky, aby posoudili proveditelnost protokolů a postupů, náboru, zapojení a udržovacích strategií v očekávání budoucí větší studie. Fáze, kterou jsem zahájila v lednu 2021.
Ve fázi II této studie, která v současné době probíhá, výzkumníci provádějí studii SMART s 215 AYAJS ve věku 15-25 let, s nebo bez SUD, ale bez střední nebo těžké OUD, aby vyhodnotili intervence na bázi ACRA/ACC různých úrovní intenzity pro mladé. Budou také provádět analýzy nákladů, efektivnosti nákladů a přínosů a nákladů, aby porozuměli vztahům mezi náklady na intervence a výsledky. Fáze II začala v srpnu 2021.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katie Albertson
- Telefonní číslo: 206-568-5546
- E-mail: katie.albertson@seattlechildrens.org
Studijní místa
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98504
- Nábor
- Washington State Department of Children, Youth and Families
-
Kontakt:
- Robert Hopkins
- Telefonní číslo: 360-701-4615
- E-mail: robert.hopkins@dcyf.wa.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ted Ryle, MSW MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15-25
- Opuštění detenčního zařízení nebo skupinového domova ve státě Washington během následujících 5-7 měsíců
- Schopný dostatečně mluvit/rozumět anglicky, aby se mohl smysluplně účastnit intervence a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována středně závažná nebo závažná porucha užívání opioidů
- Má problém s učením nebo duševním zdravím natolik závažný, že se nemůže smysluplně zapojit do intervence a hodnocení (např. schizofrenie nebo těžké vývojové postižení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšené A-CRA (E-ACRA)
Vyšší intenzita
|
Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) je vývojově vhodná behaviorální léčba pro mládež a mladé dospělé ve věku 12 až 24 let s poruchami užívání návykových látek.
A-CRA se snaží zvýšit rodinné, sociální a vzdělávací/profesní posily na podporu zotavení.
Tato intervence byla realizována v ambulantních, intenzivních ambulantních a rezidenčních léčebných zařízeních.
A-CRA obsahuje pokyny pro tři typy sezení: jednotlivci samostatně, rodiče/pečovatelé samostatně a jednotlivci a rodiče/pečovatelé společně.
Podle potřeb jednotlivce a sebehodnocení štěstí ve více oblastech života si kliničtí lékaři vybírají z různých postupů A-CRA, které se zabývají například dovednostmi při řešení problémů, jak se vyrovnat s každodenními stresory, komunikačními dovednostmi a aktivní účast na pozitivních společenských a rekreačních aktivitách s cílem zlepšit životní spokojenost a odstranit problémy s užíváním alkoholu a návykových látek.
Ostatní jména:
Asertivní kontinuální péče (ACC) využívá postupy komunitního posilovacího přístupu (CRA), domácí návštěvy a case management pro jednotlivce po úvodní epizodě léčby užíváním návykových látek.
Klade důraz na rychlé zahájení služeb po propuštění z rezidenční, intenzivní ambulantní nebo pravidelné ambulantní léčby s cílem podpořit uzdravení a zabránit relapsu.
Ostatní jména:
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy je psychosociální intervence pro traumatizované adolescenty, dospělé a rodiny a pro reakce pracovní síly a organizace na sekundární/zástupnou traumatizaci.
T4, verze se 4 sezeními, poskytuje vzdělání o dopadu komplexního traumatického stresu na systém mozkových stresových reakcí a praktické dovednosti založené na silných stránkách pro přenastavení poplachových reakcí souvisejících s traumatem/přežití, které se vyskytují u komplexní PTSD.
Ostatní jména:
Motivační rozhovory jsou kolaborativní a na člověka zaměřenou formou vedení k získání a posílení motivace ke změně.
Ostatní jména:
Digitální pracovní sešit určený k dokončení na počítači za přibližně 2 hodiny.
Témata zahrnují užívání opioidů, poruchu užívání opioidů a prevenci a léčbu předávkování opiáty.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Asertivní komunitní podpora (ACS)
Nižší intenzita
|
Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) je vývojově vhodná behaviorální léčba pro mládež a mladé dospělé ve věku 12 až 24 let s poruchami užívání návykových látek.
A-CRA se snaží zvýšit rodinné, sociální a vzdělávací/profesní posily na podporu zotavení.
Tato intervence byla realizována v ambulantních, intenzivních ambulantních a rezidenčních léčebných zařízeních.
A-CRA obsahuje pokyny pro tři typy sezení: jednotlivci samostatně, rodiče/pečovatelé samostatně a jednotlivci a rodiče/pečovatelé společně.
Podle potřeb jednotlivce a sebehodnocení štěstí ve více oblastech života si kliničtí lékaři vybírají z různých postupů A-CRA, které se zabývají například dovednostmi při řešení problémů, jak se vyrovnat s každodenními stresory, komunikačními dovednostmi a aktivní účast na pozitivních společenských a rekreačních aktivitách s cílem zlepšit životní spokojenost a odstranit problémy s užíváním alkoholu a návykových látek.
Ostatní jména:
Asertivní kontinuální péče (ACC) využívá postupy komunitního posilovacího přístupu (CRA), domácí návštěvy a case management pro jednotlivce po úvodní epizodě léčby užíváním návykových látek.
Klade důraz na rychlé zahájení služeb po propuštění z rezidenční, intenzivní ambulantní nebo pravidelné ambulantní léčby s cílem podpořit uzdravení a zabránit relapsu.
Ostatní jména:
Motivační rozhovory jsou kolaborativní a na člověka zaměřenou formou vedení k získání a posílení motivace ke změně.
Ostatní jména:
Digitální pracovní sešit určený k dokončení na počítači za přibližně 2 hodiny.
Témata zahrnují užívání opioidů, poruchu užívání opioidů a prevenci a léčbu předávkování opiáty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet epizod užívání látky
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
|
Samostatně hlášený počet epizod užívání látky ve dnech, kdy byla jakákoli látka užita za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
|
|
Počet epizod užívání látky
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
Samostatně hlášený počet epizod užívání látky ve dnech, kdy byla jakákoli látka užita za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Počet epizod užívání látky
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
Samostatně hlášený počet epizod užívání látky ve dnech, kdy byla jakákoli látka užita za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Frekvence epizod užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
|
Vlastní hlášený počet dní užívání jakékoli látky za posledních 30 dní na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
|
|
Frekvence epizod užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
Vlastní hlášený počet dní užívání jakékoli látky za posledních 30 dní na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Frekvence epizod užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
Vlastní hlášený počet dní užívání jakékoli látky za posledních 30 dní na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Míra recidivy
Časové okno: 12 měsíců po vydání
|
Odsouzení v systému soudnictví pro mladistvé nebo dospělé za trestné činy v období 18 měsíců
|
12 měsíců po vydání
|
|
Míra recidivy
Časové okno: 18 měsíců po vydání
|
Odsouzení v systému soudnictví pro mladistvé nebo dospělé za trestné činy v období 18 měsíců
|
18 měsíců po vydání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nových uživatelů opioidů
Časové okno: 6 měsíců po vydání (fáze II)
|
Počet účastníků, kteří někdy užili opioidy, mezi těmi, kteří je na začátku nikdy neužívali, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
6 měsíců po vydání (fáze II)
|
|
Počet účastníků s eskalovaným užíváním opiátů
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po propuštění vs. před uvězněním (fáze I)
|
Počet účastníků, jejichž dny používání se oproti předchozímu měření zvýšily na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 2 měsících po propuštění vs. před uvězněním (fáze I)
|
|
Počet účastníků s eskalovaným užíváním opiátů
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po propuštění vs. před uvězněním (fáze II)
|
Počet účastníků, jejichž dny používání se oproti předchozímu měření zvýšily na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 3 měsících po propuštění vs. před uvězněním (fáze II)
|
|
Počet účastníků s eskalovaným užíváním opiátů
Časové okno: Posledních 30 dní 6 měsíců po vydání vs. 3 měsíce po vydání (fáze II)
|
Počet účastníků, jejichž dny používání se oproti předchozímu měření zvýšily na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní 6 měsíců po vydání vs. 3 měsíce po vydání (fáze II)
|
|
Počet epizod užití konkrétních látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
|
Vlastní nahlášený počet epizod užívání konkrétní látky ve dnech, kdy byla tato látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
|
|
Počet epizod užití konkrétních látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
Vlastní nahlášený počet epizod užívání konkrétní látky ve dnech, kdy byla tato látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Počet epizod užití konkrétních látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
Vlastní nahlášený počet epizod užívání konkrétní látky ve dnech, kdy byla tato látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Frekvence užívání specifických látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
|
Vlastní údaj o počtu dní, kdy byla konkrétní látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 2 měsících po vydání (fáze I)
|
|
Frekvence užívání specifických látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
Vlastní údaj o počtu dní, kdy byla konkrétní látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Frekvence užívání specifických látek (např. opioidy, marihuana atd.)
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
Vlastní údaj o počtu dní, kdy byla konkrétní látka užívána za posledních 30 dní, na základě otázek vytvořených ve spolupráci s koordinačním centrem Research Triangle Institute a dalšími příjemci grantu.
|
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Počet případů předávkování mezi uživateli neopioidů
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
Samostatně hlášený počet případů předávkování
|
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Počet případů předávkování mezi uživateli neopioidů
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
Samostatně hlášený počet případů předávkování
|
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Problematické užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
Samostatně hlášené užívání látky přesahující vývojově vhodnou prahovou hodnotu. Pro osoby mladší 21 let je problematické užívání definováno jako kterékoli z následujících: 1) užívání alkoholu nebo marihuany několikrát týdně nebo vícekrát; 2) užívání jakýchkoli jiných drog nebo potírání marihuany 1-2krát za měsíc nebo více; 3) skóre na CRAFFT 2 nebo více (https://crafft.org). Pro osoby ve věku 21 a více let je problematické užívání definováno jako kterékoli z následujících: 1) užívání alkoholu nebo marihuany každý den nebo většinu dní v týdnu; 2) užívání jakýchkoli jiných drog nebo potírání marihuany 1-2krát za měsíc nebo více; 3) skóre na CRAFFT 2 nebo více (https://crafft.org) |
Posledních 30 dní po 6 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Problematické užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
Samostatně hlášené užívání látky přesahující vývojově vhodnou prahovou hodnotu. Pro osoby mladší 21 let je problematické užívání definováno jako kterékoli z následujících: 1) užívání alkoholu nebo marihuany několikrát týdně nebo vícekrát; 2) užívání jakýchkoli jiných drog nebo potírání marihuany 1-2krát za měsíc nebo více; 3) skóre na CRAFFT 2 nebo více (https://crafft.org). Pro osoby ve věku 21 a více let je problematické užívání definováno jako kterékoli z následujících: 1) Užívání alkoholu nebo marihuany každý den nebo většinu dní v týdnu; 2) Užívání jakýchkoli jiných drog nebo potírání marihuany 1-2krát za měsíc nebo více; 3) Skóre na CRAFFT 2 nebo více (https://crafft.org) |
Posledních 30 dní po 3 měsících po vydání (fáze II)
|
|
Náklady na ACRA Lite (středně intenzivní rameno) na účastníka
Časové okno: 3 měsíce po vydání
|
Náklady na intervenci ACRA Lite z programu analýzy nákladů studie v amerických dolarech
|
3 měsíce po vydání
|
|
Náklady na Enhanced ACRA (vysoce intenzivní rameno) na účastníka
Časové okno: 3 měsíce po vydání
|
Náklady v amerických dolarech na intervenci Enhanced ACRA z programu analýzy nákladů studie
|
3 měsíce po vydání
|
|
Pracovní sešit nákladů na vzdělávání (část s nízkou intenzitou) na účastníka
Časové okno: při vydání
|
Náklady v amerických dolarech na intervenci sešitu pro vzdělávání z programu analýzy nákladů studie
|
při vydání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast účastníků
Časové okno: 2 měsíce po vydání (fáze I)
|
Počet navštívených sezení
|
2 měsíce po vydání (fáze I)
|
|
Účast účastníků
Časové okno: 3 měsíce po vydání (fáze II)
|
Počet navštívených sezení
|
3 měsíce po vydání (fáze II)
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 2 měsíce po vydání (fáze I)
|
Vlastní spokojenost s trenérem na škále velmi spokojený, poněkud spokojený, nepříliš spokojený, vůbec nespokojený
|
2 měsíce po vydání (fáze I)
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 3 měsíce po vydání (fáze II)
|
Vlastní spokojenost s trenérem na škále velmi spokojený, poněkud spokojený, nepříliš spokojený, vůbec nespokojený
|
3 měsíce po vydání (fáze II)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kym Ahrens, MD MPH, Seattle Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Haggerty, MSW PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ford JD, Steinberg KL, Hawke J, Levine J, Zhang W. Randomized trial comparison of emotion regulation and relational psychotherapies for PTSD with girls involved in delinquency. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):27-37. doi: 10.1080/15374416.2012.632343.
- Florence CS, Zhou C, Luo F, Xu L. The Economic Burden of Prescription Opioid Overdose, Abuse, and Dependence in the United States, 2013. Med Care. 2016 Oct;54(10):901-6. doi: 10.1097/MLR.0000000000000625.
- Jones CM, McCance-Katz EF. Co-occurring substance use and mental disorders among adults with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:78-82. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.030. Epub 2019 Feb 14.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Martins SS, Segura LE, Santaella-Tenorio J, Perlmutter A, Fenton MC, Cerda M, Keyes KM, Ghandour LA, Storr CL, Hasin DS. Prescription opioid use disorder and heroin use among 12-34 year-olds in the United States from 2002 to 2014. Addict Behav. 2017 Feb;65:236-241. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.033. Epub 2016 Aug 30. No abstract available.
- Understanding the epidemic. Retrieved from https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic/index.html. Accessed 3-2-2019.2018.
- Forsyth CJ, Biggar RW, Chen J, Burstein K. Examining heroin use and prescription opioid misuse among adolescents. Criminal Justice Studies: A Critical Journal of Crime, Law & Society 2017;30:320-9.
- Sung HE, Richter L, Vaughan R, Johnson PB, Thom B. Nonmedical use of prescription opioids among teenagers in the United States: trends and correlates. J Adolesc Health. 2005 Jul;37(1):44-51. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.02.013.
- Vaughn MG, Fu Q, Perron BE, Wu LT. Risk profiles among adolescent nonmedical opioid users in the United States. Addict Behav. 2012 Aug;37(8):974-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.03.015. Epub 2012 Mar 27.
- Wojciechowski TW. Developmental Trajectories of Opioid Use Among Juvenile Offenders: An Epidemiological Examination of Group Characteristics and Criminological Risk Factors. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1203-1213. doi: 10.1080/10826084.2019.1573837. Epub 2019 Feb 15.
- Mulvey EP, Schubert CA, Chassin L. Substance Use and Offending in Serious Adolescent Offenders. In: Department of Justice OoJP, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention., ed. Washington, DC: U.S. 2010.
- Grisso T. Double jeopardy: adolescent offenders with mental disorders. Chicago: University of Chicago Press; 2004.
- Ghandour LA, El Sayed DS, Martins SS. Alcohol and illegal drug use behaviors and prescription opioids use: how do nonmedical and medical users compare, and does motive to use really matter? Eur Addict Res. 2013;19(4):202-10. doi: 10.1159/000345445. Epub 2013 Feb 7.
- Cheng T, Small W, Nosova E, Hogg B, Hayashi K, Kerr T, DeBeck K. Nonmedical prescription opioid use and illegal drug use: initiation trajectory and related risks among people who use illegal drugs in Vancouver, Canada. BMC Res Notes. 2018 Jan 16;11(1):35. doi: 10.1186/s13104-018-3152-9.
- Scott T, Brown SL. Risks, strengths, gender, and recidivism among justice-involved youth: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2018 Nov;86(11):931-945. doi: 10.1037/ccp0000343.
- The National Center for Addiction and Substance Abuse Research, Columbia University. Criminal Neglect: Substance Abuse, Juvenile Justice and The Children Left Behind. 2004.
- Mulvey EP. Highlights From Pathways to Desistance: A Longitudinal Study of Serious Adolescent Offenders. 2011.
- Godley SH, Smith JE, Meyers RJ, Godley MD. The Adolescent Community Reinforcement Approach: A Clinical Guide for Treating Substance Use Disorders. Normal, IL: Chestnut Health Systems; 2016.
- Godley SH, Meyers RJ, Smith JE, et al. The Adolescent Community Reinforcement Approach for Adolescent Cannabis Users (Cannabis Youth Treatment (Cyt) Series) - Volume 4. Rockville, MD.
- Ahrens KR, Dubois DL, Garrison M, Spencer R, Richardson LP, Lozano P. Qualitative exporation of relationships with important non-parental adults in the lives of youth in foster care. Child Youth Serv Rev. 2011 Jun 1;33(6):1012-1023. doi: 10.1016/j.childyouth.2011.01.006.
- Godley MD, Passetti LL, Subramaniam GA, Funk RR, Smith JE, Meyers RJ. Adolescent Community Reinforcement Approach implementation and treatment outcomes for youth with opioid problem use. Drug Alcohol Depend. 2017 May 1;174:9-16. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.12.029. Epub 2017 Feb 22.
- Godley SH, Hedges K, Hunter B. Gender and racial differences in treatment process and outcome among participants in the adolescent community reinforcement approach. Psychol Addict Behav. 2011 Mar;25(1):143-54. doi: 10.1037/a0022179.
- Godley SH, Hunter BD, Fernandez-Artamendi S, Smith JE, Meyers RJ, Godley MD. A comparison of treatment outcomes for adolescent community reinforcement approach participants with and without co-occurring problems. J Subst Abuse Treat. 2014 Apr;46(4):463-71. doi: 10.1016/j.jsat.2013.10.013. Epub 2013 Nov 11.
- Henderson CE, Wevodau AL, Henderson SE, Colbourn SL, Gharagozloo L, North LW, Lotts VA. An independent replication of the Adolescent-Community Reinforcement Approach with justice-involved youth. Am J Addict. 2016 Apr;25(3):233-40. doi: 10.1111/ajad.12366. Epub 2016 Mar 18.
- Meyers RJ, Roozen HG, Smith JE. The community reinforcement approach: an update of the evidence. Alcohol Res Health. 2011;33(4):380-8.
- Fleming C, Haggerty K. Process and Outcomes Evaluation of Keys to Success. 2013.
- Pain in the nation: The drug, alcohol and suicide crises and the need for a national resilience strategy. 2017. (Accessed September 25, 2018, at http://www.paininthenation.org/assets/pdfs/TFAH-2017- PainNationRpt.pdf.)
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). CDC grand rounds: prescription drug overdoses - a U.S. epidemic. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012 Jan 13;61(1):10-3.
- Opioids. 2016. (at https://www.samhsa.gov/atod/opioids.)
- Case A, Deaton A. Mortality and morbidity in the 21st century. Brookings Pap Econ Act. 2017 Spring;2017:397-476. doi: 10.1353/eca.2017.0005.
- Opioid epidemic. 2016. (Accessed September 25, 2018, at https://www.atg.wa.gov/opioid-epidemic.)
- Schulenberg JE, Johnston LD, O'Malley PM, Bachman JG, Miech RA, Patrick ME. Monitoring the Future national survey results on drug use, 1975-2017: Volume II, College students and adults ages 19-55. Ann Arbor: Institute for Social Research, The University of Michigan; 2018.
- Jones CM. Heroin use and heroin use risk behaviors among nonmedical users of prescription opioid pain relievers - United States, 2002-2004 and 2008-2010. Drug Alcohol Depend. 2013 Sep 1;132(1-2):95-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.01.007. Epub 2013 Feb 12.
- Banerjee G, Edelman EJ, Barry DT, Becker WC, Cerda M, Crystal S, Gaither JR, Gordon AJ, Gordon KS, Kerns RD, Martins SS, Fiellin DA, Marshall BD. Non-medical use of prescription opioids is associated with heroin initiation among US veterans: a prospective cohort study. Addiction. 2016 Nov;111(11):2021-2031. doi: 10.1111/add.13491. Epub 2016 Aug 23.
- Charak R, Ford JD, Modrowski CA, Kerig PK. Polyvictimization, Emotion Dysregulation, Symptoms of Posttraumatic Stress Disorder, and Behavioral Health Problems among Justice-Involved Youth: a Latent Class Analysis. J Abnorm Child Psychol. 2019 Feb;47(2):287-298. doi: 10.1007/s10802-018-0431-9.
- Perez NM, Jennings WG, Baglivio MT. A path to serious, violent, chronic delinquency: The harmful aftermath of adverse childhood experiences. Crime & Delinquency 2018;64:3-25.
- Abbott PJ. A review of the community reinforcement approach in the treatment of opioid dependence. J Psychoactive Drugs. 2009 Dec;41(4):379-85. doi: 10.1080/02791072.2009.10399776.
- Roozen HG, Boulogne JJ, van Tulder MW, van den Brink W, De Jong CA, Kerkhof AJ. A systematic review of the effectiveness of the community reinforcement approach in alcohol, cocaine and opioid addiction. Drug Alcohol Depend. 2004 Apr 9;74(1):1-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2003.12.006.
- Carroll KM, Ball SA, Nich C, Martino S, Frankforter TL, Farentinos C, Kunkel LE, Mikulich-Gilbertson SK, Morgenstern J, Obert JL, Polcin D, Snead N, Woody GE; National Institute on Drug Abuse Clinical Trials Network. Motivational interviewing to improve treatment engagement and outcome in individuals seeking treatment for substance abuse: a multisite effectiveness study. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):301-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.002. Epub 2005 Sep 28.
- Goossens I, Nicholls TL, Torchalla I, Brink J, de Ruiter C. The Perceived Impact of Trauma-Focused Research on Forensic Psychiatric Patients With Lifetime Victimization Histories. J Empir Res Hum Res Ethics. 2016 Oct;11(4):334-345. doi: 10.1177/1556264616670769. Epub 2016 Nov 25.
- Catalano RF, Park J, Harachi TW, Haggerty KP, Abbott RD, Hawkins JD. Mediating the effects of poverty, gender, individual characteristics, and external constraints on antisocial behavior: A test of the social development model and implications for developmental life-course theory. In: Farrington DP, ed. Advances in criminological theory: Vol 14. New Brunswick, NJ: Transaction; 2005:99-123.
- Catalano RF, Hawkins JD. The social development model: A theory of antisocial behavior. In: Hawkins JD, ed. Delinquency and crime: Current theories. New York: Cambridge University Press; 1996:149-97.
- Hirschi T. Causes of delinquency. Berkeley, CA: University of California Press; 1969.
- Bandura A. Social learning theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977.
- Sutherland EH. Development of the theory [Private paper published posthumously]. In: Schuessler K, ed. Edwin Sutherland on analyzing crime. Chicago: University of Chicago Press; 1973:13-29.
- R.L. M. The current state of differential association theory. Crime and Delinquency 1988;34:277-306.
- Catalano RF, Gainey RR, Fleming CB, Haggerty KP, Johnson NO. An experimental intervention with families of substance abusers: one-year follow-up of the focus on families project. Addiction. 1999 Feb;94(2):241-54. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.9422418.x.
- Fleming CB, Catalano RF, Oxford ML, Harachi TW. A test of generalizability of the social development model across gender and income groups with longitudinal data from the elementary school developmental period. Journal of Quantitative Criminology 2002;18:423-39.
- Ford JD, Grasso DJ, Greene CA, Slivinsky M, DeViva JC. Randomized clinical trial pilot study of prolonged exposure versus present centred affect regulation therapy for PTSD and anger problems with male military combat veterans. Clin Psychol Psychother. 2018 Sep;25(5):641-649. doi: 10.1002/cpp.2194. Epub 2018 Apr 23.
- Ford JD, Chang R, Levine J, Zhang W. Randomized clinical trial comparing affect regulation and supportive group therapies for victimization-related PTSD with incarcerated women. Behav Ther. 2013 Jun;44(2):262-76. doi: 10.1016/j.beth.2012.10.003. Epub 2012 Nov 5.
- Ford JD, Grasso DJ, Hawke J, Chapman JF. Poly-victimization among juvenile justice-involved youths. Child Abuse Negl. 2013 Oct;37(10):788-800. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.01.005. Epub 2013 Feb 19.
- Ford JD, Steinberg KL, Zhang W. A randomized clinical trial comparing affect regulation and social problem-solving psychotherapies for mothers with victimization-related PTSD. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):560-78. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.005. Epub 2011 Apr 16.
- www.wsipp.wa.gov/BenefitCost?topicId=1 Accessed 3-2-2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-131-DCYF
- UG3DA050189 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Do čtyř týdnů od přijetí časopisem uložíme elektronické kopie publikací do PubMed Central.
Publikace budou okamžitě zpřístupněny veřejnosti bez jakéhokoli období embarga.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .