- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04901312
OUD:n estäminen oikeuteen osallistuneilla nuorilla (POST)
Tehokkaan ja kustannustehokkaan lähestymistavan tunnistaminen OUD:n ehkäisemiseksi oikeuteen osallistuneilla nuorilla
Yhdysvalloissa on opioidiepidemia. Valitettavasti opioideihin liittyvät kuolemantapaukset ovat nousussa, mikä aiheuttaa syvällisiä emotionaalisia, taloudellisia ja kulttuurisia vaikutuksia. Yksi tapa vähentää näitä negatiivisia vaikutuksia on estää ihmisiä kehittymästä opioidien käyttöongelmiin.
Tutkimukset osoittavat, että nuorisooikeusjärjestelmän nuorilla ja nuorilla aikuisilla on suurempi opioidien käyttöhäiriöiden määrä kuin muilla nuorilla koko väestössä. POST-tutkimuksella pyritään kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan kahden eri intensiteetin opioidien käytön ehkäisyohjelman tehokkuutta ja kustannuksia. Ennaltaehkäisyohjelmat on suunniteltu erityisesti nuorille ja nuorille aikuisille, jotka asuvat oikeusympäristössä. Se toteutetaan sinä aikana, kun he siirtyvät pois vankilasta ja takaisin yhteisöön. Tutkimusryhmä toivoo, että niiden tulokset auttavat oikeuslaitokset toteuttamaan omia tehokkaita opioidien ehkäisyohjelmia tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten ja nuorten aikuisten opioidien käyttö ilman reseptiä on maassamme epidemiaa ja yliannostukseen liittyvät kuolemantapaukset lisääntyvät. Oikeusympäristössä olevilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla on korkeimpia opioidien käyttöhäiriöitä (OUD), ja kansalliset luvut lähestyvät 20 prosenttia. Suurin osa näistä nuorista ja nuorista aikuisista osallistuu ongelmalliseen ei-opioidisten päihteiden käyttöön, joka on kriittinen riskitekijä OUD:lle. Ei-opioidisten päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) ja OUD puolestaan ovat kaksi tärkeintä ennustajaa myöhemmälle nuoriso- tai rikosoikeusjärjestelmiin osallistumiselle.
Tässä tutkimuksessa Seattlen lastentutkimuslaitoksen, Washingtonin yliopiston, Michigan State Universityn ja Washingtonin osavaltion Juvenile Rehabilitation/Department of Children Youth and Families -osaston tutkijat kehittävät ja testaavat yhteistyössä eri intensiteetin OUD-ehkäisytoimenpiteitä, jotka perustuvat nuoriin. Yhteisön vahvistaminen ja itsevarma jatkuva hoito (ACRA+ACC). Useat tutkimukset ovat osoittaneet ACRA+ACC:n tehokkuuden SUD:n vähentämisessä; kukaan ei kuitenkaan ole arvioinut sitä OUD-ehkäisystrategiaksi. SUD on uskomattoman yleinen ja kallista nuorten ja nuorisooikeusjärjestelmiin osallistuvien nuorten aikuisten keskuudessa.
Siten ACRA+ACC-pohjaiset lähestymistavat ovat todennäköisesti tehokkaita ja kustannustehokkaita OUD-ehkäisystrategioita tälle ryhmälle.
Tutkijat pyrkivät määrittämään ACRA+ACC-pohjaisen OUD-ehkäisyn optimaalisen intensiteetin AYAJS:lle ei-opioidisen SUD:n kanssa tai ilman, koska näillä ryhmillä on todennäköisesti erilaiset ehkäisytarpeet. Tätä varten he käyttävät SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -tutkimussuunnitelmaa rakentaakseen korkealaatuisia mukautuvia interventioita ACRA+ACC-pohjaisilla OUD-ehkäisystrategioilla, joilla on eri intensiteettitasoja nuorten keskuudessa, joilla on tai ei ole SUD. Osallistujat voidaan satunnaistaa uudelleen toiseen tutkimusryhmään oman ilmoittaman päihteiden käytön perusteella kuukauden kuluttua julkaisusta. Tämä vastaa sekä hoitotarpeeseen että tarjoaa tietoja myöhempää tehokkuus- ja kustannusanalyyseja varten.
Tämän tutkimuksen vaiheessa I tutkijat suunnittelivat yhteistyössä SMART-kokeilua, eli: viimeistelevät infrastruktuurin, rekrytoinnin, interventio- ja tiedonkeruumenettelyt; ja luoda infrastruktuuri, joka mahdollistaa tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamisen tulevaisuudessa. He suorittivat pilotin, jossa oli 31 osallistujaa, arvioidakseen protokollien ja menettelyjen, rekrytointi-, sitouttamis- ja säilyttämisstrategioiden toteutettavuutta tulevaa suurempaa kokeilua ennakoiden. Vaihe I alkoi tammikuussa 2021.
Tämän tutkimuksen vaiheessa II, joka on parhaillaan meneillään, tutkijat suorittavat SMART-tutkimusta 215 AYAJS:n kanssa iältään 15–25-vuotiailla, joilla on tai ei ole SUD-oireyhtymää, mutta ilman keskivaikeaa tai vaikeaa OUD-oireyhtymää, arvioidakseen nuorille suunnattuja eri intensiteetin ACRA/ACC-pohjaisia interventioita. He tekevät myös kustannus-, kustannustehokkuus- ja hyöty-kustannusanalyysejä ymmärtääkseen interventiokustannusten ja tulosten välisiä suhteita. Vaihe II alkoi elokuussa 2021.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katie Albertson
- Puhelinnumero: 206-568-5546
- Sähköposti: katie.albertson@seattlechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98504
- Rekrytointi
- Washington State Department of Children, Youth and Families
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Hopkins
- Puhelinnumero: 360-701-4615
- Sähköposti: robert.hopkins@dcyf.wa.gov
-
Päätutkija:
- Ted Ryle, MSW MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-25
- Poistuminen Washingtonin osavaltion pidätyskeskuksesta tai ryhmäkodista seuraavien 5–7 kuukauden aikana
- Pystyy puhumaan/ymmärtämään englantia riittävästi osallistuakseen mielekkäästi interventioon ja arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi keskivaikea tai vaikea opioidien käyttöhäiriö
- Hänellä on niin vakava oppimis- tai mielenterveysongelma, että hän ei pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon ja arviointeihin (esim. skitsofrenia tai vakava kehitysvamma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enhanced A-CRA (E-ACRA)
Korkeampi intensiteetti
|
Nuorten yhteisövahvistusmenetelmä (A-CRA) on kehitykseen sopiva käyttäytymishoito nuorille ja 12–24-vuotiaille nuorille aikuisille, joilla on päihdehäiriöitä.
A-CRA pyrkii lisäämään perhe-, sosiaali- ja koulutus-/ammattivahvistuksia toipumisen tukemiseksi.
Tämä interventio on toteutettu avohoidossa, intensiivisessä avohoidossa ja kotihoidossa.
A-CRA sisältää ohjeet kolmentyyppisille istunnoille: yksilöt yksin, vanhemmat/hoitajat yksin ja yksilöt ja vanhemmat/hoitajat yhdessä.
Yksilön tarpeiden ja useiden elämänalueiden onnellisuuden itsearvioinnin mukaan kliinikot valitsevat useista A-CRA-menetelmistä, jotka käsittelevät esimerkiksi ongelmanratkaisutaitoja selviytyäkseen päivittäisistä stressitekijöistä, viestintätaitoja ja aktiivinen osallistuminen positiiviseen sosiaaliseen ja virkistystoimintaan, jonka tavoitteena on parantaa elämään tyytyväisyyttä ja poistaa alkoholin ja päihteiden käyttöongelmia.
Muut nimet:
Assertive Continuing Care (ACC) käyttää Community Reforcement Approach (CRA) -menettelyjä, kotikäyntejä ja tapausten hallintaa henkilöille ensimmäisen päihdehoitojakson jälkeen.
Se korostaa palvelujen nopeaa aloittamista kotihoidon, intensiivisen avohoidon tai säännöllisen avohoidon jälkeen toipumisen edistämiseksi ja uusiutumisen estämiseksi.
Muut nimet:
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy on psykososiaalinen interventio traumatisoituneille nuorille, aikuisille ja perheille sekä työvoiman ja organisaation reaktioihin toissijaiseen/sisäiseen traumatisaatioon.
T4, 4 istunnon versio, tarjoaa koulutusta monimutkaisen traumaattisen stressin vaikutuksista aivojen stressireaktiojärjestelmään ja vahvuuksiin perustuvia käytännön taitoja traumaan liittyvien hälytys-/eloonjäämisreaktioiden palauttamiseksi monimutkaisessa PTSD:ssä.
Muut nimet:
Motivoiva haastattelu on yhteistyöhön perustuva, henkilökeskeinen ohjauksen muoto muutokseen motivaation herättämiseksi ja vahvistamiseksi.
Muut nimet:
Digitaalinen työkirja, joka on suunniteltu suoritettavaksi tietokoneella noin 2 tunnissa.
Aiheita ovat opioidien käyttö, opioidien käyttöhäiriö sekä opioidien yliannostuksen ehkäisy ja hoito.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Itsevarma yhteisön tuki (ACS)
Alempi intensiteetti
|
Nuorten yhteisövahvistusmenetelmä (A-CRA) on kehitykseen sopiva käyttäytymishoito nuorille ja 12–24-vuotiaille nuorille aikuisille, joilla on päihdehäiriöitä.
A-CRA pyrkii lisäämään perhe-, sosiaali- ja koulutus-/ammattivahvistuksia toipumisen tukemiseksi.
Tämä interventio on toteutettu avohoidossa, intensiivisessä avohoidossa ja kotihoidossa.
A-CRA sisältää ohjeet kolmentyyppisille istunnoille: yksilöt yksin, vanhemmat/hoitajat yksin ja yksilöt ja vanhemmat/hoitajat yhdessä.
Yksilön tarpeiden ja useiden elämänalueiden onnellisuuden itsearvioinnin mukaan kliinikot valitsevat useista A-CRA-menetelmistä, jotka käsittelevät esimerkiksi ongelmanratkaisutaitoja selviytyäkseen päivittäisistä stressitekijöistä, viestintätaitoja ja aktiivinen osallistuminen positiiviseen sosiaaliseen ja virkistystoimintaan, jonka tavoitteena on parantaa elämään tyytyväisyyttä ja poistaa alkoholin ja päihteiden käyttöongelmia.
Muut nimet:
Assertive Continuing Care (ACC) käyttää Community Reforcement Approach (CRA) -menettelyjä, kotikäyntejä ja tapausten hallintaa henkilöille ensimmäisen päihdehoitojakson jälkeen.
Se korostaa palvelujen nopeaa aloittamista kotihoidon, intensiivisen avohoidon tai säännöllisen avohoidon jälkeen toipumisen edistämiseksi ja uusiutumisen estämiseksi.
Muut nimet:
Motivoiva haastattelu on yhteistyöhön perustuva, henkilökeskeinen ohjauksen muoto muutokseen motivaation herättämiseksi ja vahvistamiseksi.
Muut nimet:
Digitaalinen työkirja, joka on suunniteltu suoritettavaksi tietokoneella noin 2 tunnissa.
Aiheita ovat opioidien käyttö, opioidien käyttöhäiriö sekä opioidien yliannostuksen ehkäisy ja hoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käyttöjaksojen määrä
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
Itseraportoitu päihteiden käyttöjaksojen lukumäärä päivinä, jolloin mitä tahansa ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
|
Päihteiden käyttöjaksojen määrä
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itseraportoitu päihteiden käyttöjaksojen lukumäärä päivinä, jolloin mitä tahansa ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Päihteiden käyttöjaksojen määrä
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itseraportoitu päihteiden käyttöjaksojen lukumäärä päivinä, jolloin mitä tahansa ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Päihteiden käyttöjaksojen tiheys
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
Itseraportoitu päihteiden käytön päivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
|
Päihteiden käyttöjaksojen tiheys
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itseraportoitu päihteiden käytön päivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Päihteiden käyttöjaksojen tiheys
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itseraportoitu päihteiden käytön päivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Uusintarikosten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Tuomiot joko nuorten tai aikuisten oikeusjärjestelmässä rikoksista 18 kuukauden aikana
|
12 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Uusintarikosten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Tuomiot joko nuorten tai aikuisten oikeusjärjestelmässä rikoksista 18 kuukauden aikana
|
18 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien opioidien käyttäjien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Opioideja koskaan käyttäneiden osallistujien lukumäärä niiden joukossa, jotka eivät olleet koskaan käyttäneet alkuvaiheessa koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahansaajien kanssa laadittujen kysymysten perusteella.
|
6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Osallistujien määrä, joilla opioidien käyttö on lisääntynyt
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta vapautumisen jälkeen vs. ennen vangitsemista (vaihe I)
|
Osallistujien määrä, joiden käyttöpäivät kasvoivat aikaisempaan mittaan verrattuna koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa kehitettyjen kysymysten perusteella.
|
Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta vapautumisen jälkeen vs. ennen vangitsemista (vaihe I)
|
|
Osallistujien määrä, joilla opioidien käyttö on lisääntynyt
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta vapautumisen jälkeen vs. ennen vangitsemista (vaihe II)
|
Osallistujien määrä, joiden käyttöpäivät kasvoivat aikaisempaan mittaan verrattuna koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa kehitettyjen kysymysten perusteella.
|
Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta vapautumisen jälkeen vs. ennen vangitsemista (vaihe II)
|
|
Osallistujien määrä, joilla opioidien käyttö on lisääntynyt
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen vs. 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Osallistujien määrä, joiden käyttöpäivät kasvoivat aikaisempaan mittaan verrattuna koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa kehitettyjen kysymysten perusteella.
|
Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen vs. 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Tiettyjen aineiden käyttöjaksojen määrä (esim. opioidit, marihuana jne.)
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
Itseraportoitu tietyn aineen käyttöjaksojen lukumäärä päivinä, jolloin ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan keskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
|
Tiettyjen aineiden käyttöjaksojen määrä (esim. opioidit, marihuana jne.)
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itseraportoitu tietyn aineen käyttöjaksojen lukumäärä päivinä, jolloin ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan keskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Tiettyjen aineiden käyttöjaksojen määrä (esim. opioidit, marihuana jne.)
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itseraportoitu tietyn aineen käyttöjaksojen lukumäärä päivinä, jolloin ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan keskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Tiettyjen aineiden käyttötiheys (esim. opioidit, marihuana jne.)
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
Itseraportoitu päivien lukumäärä, jolloin tiettyä ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
|
Tiettyjen aineiden käyttötiheys (esim. opioidit, marihuana jne.)
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itseraportoitu päivien lukumäärä, jolloin tiettyä ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Tiettyjen aineiden käyttötiheys (esim. opioidit, marihuana jne.)
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itseraportoitu päivien lukumäärä, jolloin tiettyä ainetta on käytetty viimeisen 30 päivän aikana, perustuen kysymyksiin, jotka on kehitetty yhteistyössä koordinoivan tutkimuskeskuksen Research Triangle Instituten ja muiden apurahan saajien kanssa.
|
Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Yliannostustapausten määrä muiden kuin opioidien käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itse ilmoittama yliannostustapausten määrä
|
Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Yliannostustapausten määrä muiden kuin opioidien käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itse ilmoittama yliannostustapausten määrä
|
Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Ongelmallinen päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itse ilmoittama päihteiden käyttö, joka ylittää kehityksen kannalta sopivan kynnyksen. Alle 21-vuotiaille ongelmakäytöksi määritellään jokin seuraavista: 1) alkoholin tai marihuanan käyttö useita kertoja viikossa tai useammin; 2) muiden huumeiden käyttö tai marihuanan taputteleminen 1-2 kertaa kuukaudessa tai useammin; 3) saa CRAFFT:stä 2 tai enemmän (https://crafft.org). 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille ongelmakäytöksi määritellään jokin seuraavista: 1) alkoholin tai marihuanan käyttö joka päivä tai useimpina päivinä viikossa; 2) muiden huumeiden käyttö tai marihuanan taputteleminen 1-2 kertaa kuukaudessa tai useammin; 3) saa CRAFFT:stä 2 tai enemmän (https://crafft.org) |
Viimeiset 30 päivää 6 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Ongelmallinen päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itse ilmoittama päihteiden käyttö, joka ylittää kehityksen kannalta sopivan kynnyksen. Alle 21-vuotiaille ongelmakäytöksi määritellään jokin seuraavista: 1) alkoholin tai marihuanan käyttö useita kertoja viikossa tai useammin; 2) muiden huumeiden käyttö tai marihuanan taputteleminen 1-2 kertaa kuukaudessa tai useammin; 3) saa CRAFFT:stä 2 tai enemmän (https://crafft.org). 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille ongelmakäytöksi määritellään jokin seuraavista: 1) alkoholin tai marihuanan käyttö joka päivä tai useimpina päivinä viikossa; 2) muiden huumeiden käyttö tai marihuanan taputteleminen 1-2 kertaa kuukaudessa tai useammin; 3) CRAFFT-pisteet 2 tai enemmän (https://crafft.org) |
Viimeiset 30 päivää 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
ACRA Liten (keskitehoisen käsivarren) hinta per osallistuja
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkaisun jälkeen
|
ACRA Lite -intervention hinta Yhdysvaltain dollareina tutkimuksen kustannusanalyysiohjelmasta
|
3 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Enhanced ACRA:n (korkean intensiteetin käsivarren) hinta osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Kustannukset Yhdysvaltain dollareina Enhanced ACRA -interventiosta tutkimuksen kustannusanalyysiohjelmasta
|
3 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Koulutuskustannustyökirja (matala intensiteetti) osallistujaa kohti
Aikaikkuna: vapautuessa
|
Kustannukset Yhdysvaltain dollareina koulutuksen työkirjan interventio tutkimuksen kustannusanalyysiohjelmasta
|
vapautuessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien läsnäolo
Aikaikkuna: 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
|
2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
|
Osallistujien läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
|
3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys valmentajaan asteikolla erittäin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, en kovin tyytyväinen, en ollenkaan tyytyväinen
|
2 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe I)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys valmentajaan asteikolla erittäin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, en kovin tyytyväinen, en ollenkaan tyytyväinen
|
3 kuukautta julkaisun jälkeen (vaihe II)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kym Ahrens, MD MPH, Seattle Children's Hospital
- Päätutkija: Kevin Haggerty, MSW PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ford JD, Steinberg KL, Hawke J, Levine J, Zhang W. Randomized trial comparison of emotion regulation and relational psychotherapies for PTSD with girls involved in delinquency. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):27-37. doi: 10.1080/15374416.2012.632343.
- Florence CS, Zhou C, Luo F, Xu L. The Economic Burden of Prescription Opioid Overdose, Abuse, and Dependence in the United States, 2013. Med Care. 2016 Oct;54(10):901-6. doi: 10.1097/MLR.0000000000000625.
- Jones CM, McCance-Katz EF. Co-occurring substance use and mental disorders among adults with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:78-82. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.030. Epub 2019 Feb 14.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Martins SS, Segura LE, Santaella-Tenorio J, Perlmutter A, Fenton MC, Cerda M, Keyes KM, Ghandour LA, Storr CL, Hasin DS. Prescription opioid use disorder and heroin use among 12-34 year-olds in the United States from 2002 to 2014. Addict Behav. 2017 Feb;65:236-241. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.033. Epub 2016 Aug 30. No abstract available.
- Understanding the epidemic. Retrieved from https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic/index.html. Accessed 3-2-2019.2018.
- Forsyth CJ, Biggar RW, Chen J, Burstein K. Examining heroin use and prescription opioid misuse among adolescents. Criminal Justice Studies: A Critical Journal of Crime, Law & Society 2017;30:320-9.
- Sung HE, Richter L, Vaughan R, Johnson PB, Thom B. Nonmedical use of prescription opioids among teenagers in the United States: trends and correlates. J Adolesc Health. 2005 Jul;37(1):44-51. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.02.013.
- Vaughn MG, Fu Q, Perron BE, Wu LT. Risk profiles among adolescent nonmedical opioid users in the United States. Addict Behav. 2012 Aug;37(8):974-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.03.015. Epub 2012 Mar 27.
- Wojciechowski TW. Developmental Trajectories of Opioid Use Among Juvenile Offenders: An Epidemiological Examination of Group Characteristics and Criminological Risk Factors. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1203-1213. doi: 10.1080/10826084.2019.1573837. Epub 2019 Feb 15.
- Mulvey EP, Schubert CA, Chassin L. Substance Use and Offending in Serious Adolescent Offenders. In: Department of Justice OoJP, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention., ed. Washington, DC: U.S. 2010.
- Grisso T. Double jeopardy: adolescent offenders with mental disorders. Chicago: University of Chicago Press; 2004.
- Ghandour LA, El Sayed DS, Martins SS. Alcohol and illegal drug use behaviors and prescription opioids use: how do nonmedical and medical users compare, and does motive to use really matter? Eur Addict Res. 2013;19(4):202-10. doi: 10.1159/000345445. Epub 2013 Feb 7.
- Cheng T, Small W, Nosova E, Hogg B, Hayashi K, Kerr T, DeBeck K. Nonmedical prescription opioid use and illegal drug use: initiation trajectory and related risks among people who use illegal drugs in Vancouver, Canada. BMC Res Notes. 2018 Jan 16;11(1):35. doi: 10.1186/s13104-018-3152-9.
- Scott T, Brown SL. Risks, strengths, gender, and recidivism among justice-involved youth: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2018 Nov;86(11):931-945. doi: 10.1037/ccp0000343.
- The National Center for Addiction and Substance Abuse Research, Columbia University. Criminal Neglect: Substance Abuse, Juvenile Justice and The Children Left Behind. 2004.
- Mulvey EP. Highlights From Pathways to Desistance: A Longitudinal Study of Serious Adolescent Offenders. 2011.
- Godley SH, Smith JE, Meyers RJ, Godley MD. The Adolescent Community Reinforcement Approach: A Clinical Guide for Treating Substance Use Disorders. Normal, IL: Chestnut Health Systems; 2016.
- Godley SH, Meyers RJ, Smith JE, et al. The Adolescent Community Reinforcement Approach for Adolescent Cannabis Users (Cannabis Youth Treatment (Cyt) Series) - Volume 4. Rockville, MD.
- Ahrens KR, Dubois DL, Garrison M, Spencer R, Richardson LP, Lozano P. Qualitative exporation of relationships with important non-parental adults in the lives of youth in foster care. Child Youth Serv Rev. 2011 Jun 1;33(6):1012-1023. doi: 10.1016/j.childyouth.2011.01.006.
- Godley MD, Passetti LL, Subramaniam GA, Funk RR, Smith JE, Meyers RJ. Adolescent Community Reinforcement Approach implementation and treatment outcomes for youth with opioid problem use. Drug Alcohol Depend. 2017 May 1;174:9-16. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.12.029. Epub 2017 Feb 22.
- Godley SH, Hedges K, Hunter B. Gender and racial differences in treatment process and outcome among participants in the adolescent community reinforcement approach. Psychol Addict Behav. 2011 Mar;25(1):143-54. doi: 10.1037/a0022179.
- Godley SH, Hunter BD, Fernandez-Artamendi S, Smith JE, Meyers RJ, Godley MD. A comparison of treatment outcomes for adolescent community reinforcement approach participants with and without co-occurring problems. J Subst Abuse Treat. 2014 Apr;46(4):463-71. doi: 10.1016/j.jsat.2013.10.013. Epub 2013 Nov 11.
- Henderson CE, Wevodau AL, Henderson SE, Colbourn SL, Gharagozloo L, North LW, Lotts VA. An independent replication of the Adolescent-Community Reinforcement Approach with justice-involved youth. Am J Addict. 2016 Apr;25(3):233-40. doi: 10.1111/ajad.12366. Epub 2016 Mar 18.
- Meyers RJ, Roozen HG, Smith JE. The community reinforcement approach: an update of the evidence. Alcohol Res Health. 2011;33(4):380-8.
- Fleming C, Haggerty K. Process and Outcomes Evaluation of Keys to Success. 2013.
- Pain in the nation: The drug, alcohol and suicide crises and the need for a national resilience strategy. 2017. (Accessed September 25, 2018, at http://www.paininthenation.org/assets/pdfs/TFAH-2017- PainNationRpt.pdf.)
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). CDC grand rounds: prescription drug overdoses - a U.S. epidemic. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012 Jan 13;61(1):10-3.
- Opioids. 2016. (at https://www.samhsa.gov/atod/opioids.)
- Case A, Deaton A. Mortality and morbidity in the 21st century. Brookings Pap Econ Act. 2017 Spring;2017:397-476. doi: 10.1353/eca.2017.0005.
- Opioid epidemic. 2016. (Accessed September 25, 2018, at https://www.atg.wa.gov/opioid-epidemic.)
- Schulenberg JE, Johnston LD, O'Malley PM, Bachman JG, Miech RA, Patrick ME. Monitoring the Future national survey results on drug use, 1975-2017: Volume II, College students and adults ages 19-55. Ann Arbor: Institute for Social Research, The University of Michigan; 2018.
- Jones CM. Heroin use and heroin use risk behaviors among nonmedical users of prescription opioid pain relievers - United States, 2002-2004 and 2008-2010. Drug Alcohol Depend. 2013 Sep 1;132(1-2):95-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.01.007. Epub 2013 Feb 12.
- Banerjee G, Edelman EJ, Barry DT, Becker WC, Cerda M, Crystal S, Gaither JR, Gordon AJ, Gordon KS, Kerns RD, Martins SS, Fiellin DA, Marshall BD. Non-medical use of prescription opioids is associated with heroin initiation among US veterans: a prospective cohort study. Addiction. 2016 Nov;111(11):2021-2031. doi: 10.1111/add.13491. Epub 2016 Aug 23.
- Charak R, Ford JD, Modrowski CA, Kerig PK. Polyvictimization, Emotion Dysregulation, Symptoms of Posttraumatic Stress Disorder, and Behavioral Health Problems among Justice-Involved Youth: a Latent Class Analysis. J Abnorm Child Psychol. 2019 Feb;47(2):287-298. doi: 10.1007/s10802-018-0431-9.
- Perez NM, Jennings WG, Baglivio MT. A path to serious, violent, chronic delinquency: The harmful aftermath of adverse childhood experiences. Crime & Delinquency 2018;64:3-25.
- Abbott PJ. A review of the community reinforcement approach in the treatment of opioid dependence. J Psychoactive Drugs. 2009 Dec;41(4):379-85. doi: 10.1080/02791072.2009.10399776.
- Roozen HG, Boulogne JJ, van Tulder MW, van den Brink W, De Jong CA, Kerkhof AJ. A systematic review of the effectiveness of the community reinforcement approach in alcohol, cocaine and opioid addiction. Drug Alcohol Depend. 2004 Apr 9;74(1):1-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2003.12.006.
- Carroll KM, Ball SA, Nich C, Martino S, Frankforter TL, Farentinos C, Kunkel LE, Mikulich-Gilbertson SK, Morgenstern J, Obert JL, Polcin D, Snead N, Woody GE; National Institute on Drug Abuse Clinical Trials Network. Motivational interviewing to improve treatment engagement and outcome in individuals seeking treatment for substance abuse: a multisite effectiveness study. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):301-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.002. Epub 2005 Sep 28.
- Goossens I, Nicholls TL, Torchalla I, Brink J, de Ruiter C. The Perceived Impact of Trauma-Focused Research on Forensic Psychiatric Patients With Lifetime Victimization Histories. J Empir Res Hum Res Ethics. 2016 Oct;11(4):334-345. doi: 10.1177/1556264616670769. Epub 2016 Nov 25.
- Catalano RF, Park J, Harachi TW, Haggerty KP, Abbott RD, Hawkins JD. Mediating the effects of poverty, gender, individual characteristics, and external constraints on antisocial behavior: A test of the social development model and implications for developmental life-course theory. In: Farrington DP, ed. Advances in criminological theory: Vol 14. New Brunswick, NJ: Transaction; 2005:99-123.
- Catalano RF, Hawkins JD. The social development model: A theory of antisocial behavior. In: Hawkins JD, ed. Delinquency and crime: Current theories. New York: Cambridge University Press; 1996:149-97.
- Hirschi T. Causes of delinquency. Berkeley, CA: University of California Press; 1969.
- Bandura A. Social learning theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977.
- Sutherland EH. Development of the theory [Private paper published posthumously]. In: Schuessler K, ed. Edwin Sutherland on analyzing crime. Chicago: University of Chicago Press; 1973:13-29.
- R.L. M. The current state of differential association theory. Crime and Delinquency 1988;34:277-306.
- Catalano RF, Gainey RR, Fleming CB, Haggerty KP, Johnson NO. An experimental intervention with families of substance abusers: one-year follow-up of the focus on families project. Addiction. 1999 Feb;94(2):241-54. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.9422418.x.
- Fleming CB, Catalano RF, Oxford ML, Harachi TW. A test of generalizability of the social development model across gender and income groups with longitudinal data from the elementary school developmental period. Journal of Quantitative Criminology 2002;18:423-39.
- Ford JD, Grasso DJ, Greene CA, Slivinsky M, DeViva JC. Randomized clinical trial pilot study of prolonged exposure versus present centred affect regulation therapy for PTSD and anger problems with male military combat veterans. Clin Psychol Psychother. 2018 Sep;25(5):641-649. doi: 10.1002/cpp.2194. Epub 2018 Apr 23.
- Ford JD, Chang R, Levine J, Zhang W. Randomized clinical trial comparing affect regulation and supportive group therapies for victimization-related PTSD with incarcerated women. Behav Ther. 2013 Jun;44(2):262-76. doi: 10.1016/j.beth.2012.10.003. Epub 2012 Nov 5.
- Ford JD, Grasso DJ, Hawke J, Chapman JF. Poly-victimization among juvenile justice-involved youths. Child Abuse Negl. 2013 Oct;37(10):788-800. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.01.005. Epub 2013 Feb 19.
- Ford JD, Steinberg KL, Zhang W. A randomized clinical trial comparing affect regulation and social problem-solving psychotherapies for mothers with victimization-related PTSD. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):560-78. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.005. Epub 2011 Apr 16.
- www.wsipp.wa.gov/BenefitCost?topicId=1 Accessed 3-2-2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-131-DCYF
- UG3DA050189 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Neljän viikon kuluessa julkaisun hyväksymisestä talletamme sähköiset kopiot julkaisuista PubMed Centraliin.
Julkaisut asetetaan julkisesti saataville välittömästi ilman vientikieltoaikaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .