Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af OUD i retfærdighedsinvolverede unge (POST)

24. oktober 2022 opdateret af: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital

Identifikation af en effektiv og omkostningsgunstig tilgang til forebyggelse af OUD i retfærdighedsinvolverede unge

USA oplever en opioidepidemi. Desværre er opioid-relaterede dødsfald stigende, hvilket forårsager dybe følelsesmæssige, økonomiske og kulturelle konsekvenser. En måde at reducere disse negative virkninger på er at forhindre folk i at udvikle problemer med opioidbrug i første omgang.

Forskning viser, at unge og unge voksne i ungdomsretssystemet har højere forekomster af opioidbrugsforstyrrelser end andre unge i befolkningen generelt. POST-undersøgelsen søger at udvikle, implementere og evaluere effektiviteten og omkostningerne ved 2 forebyggelsesprogrammer for opioidbrug af varierende intensitet. Forebyggelsesprogrammerne er designet specifikt til unge og unge voksne, der lever i retslige omgivelser. Det implementeres i den tid, de er på vej ud af fængslet og tilbage til samfundet. Forskerholdet håber, at deres resultater vil hjælpe retsmiljøer med at implementere deres egne effektive opioidforebyggelsesprogrammer i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Receptpligtig opioidbrug hos unge og unge voksne er epidemi i vores land, og overdosis-relaterede dødsfald er stigende. Unge og unge voksne i retsmiljøer har nogle af de højeste forekomster af opioidbrugsforstyrrelser (OUD), med nationale rater, der nærmer sig 20 %. Størstedelen af ​​disse unge og unge voksne engagerer sig i problematisk ikke-opioide stofbrug, hvilket er en kritisk risikofaktor for OUD. Ikke-opioide stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) og OUD er til gengæld to af de vigtigste forudsigere for efterfølgende geninddragelse i ungdoms- eller strafferetssystemer.

I denne undersøgelse vil forskere ved Seattle Children's Research Institute, University of Washington, Michigan State University og Washington State Juvenile Rehabilitation/Department of Children Youth and Families i samarbejde udvikle og teste en evaluering af OUD-forebyggende interventioner af varierende intensitet baseret på den unge Community Reinforcement Approach med Assertive Continuing Care (ACRA+ACC). Flere undersøgelser har fastslået effektiviteten af ​​ACRA+ACC til at reducere SUD; ingen har dog vurderet det som en OUD-forebyggelsesstrategi. SUD er utroligt almindeligt og dyrt blandt unge og unge voksne involveret i ungdomsretssystemer.

Således vil ACRA+ACC-baserede tilgange sandsynligvis være effektive og omkostningseffektive OUD-forebyggelsesstrategier for denne gruppe.

Efterforskere søger at bestemme den optimale intensitet af en ACRA+ACC-baseret OUD-forebyggende intervention for AYAJS med og uden ikke-opioid SUD, da disse grupper sandsynligvis har forskellige forebyggelsesbehov. For at gøre det vil de bruge et Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) studiedesign til at konstruere adaptive interventioner af høj kvalitet med ACRA+ACC-baserede OUD-forebyggelsesstrategier af forskellige intensitetsniveauer blandt unge med og uden SUD. Baseret på selvrapporteret stofbrug 1 måned efter frigivelsen kan deltagerne blive randomiseret igen til en anden undersøgelsesarm. Dette vil både adressere behandlingsbehov og give data til efterfølgende effektivitets- og omkostningsanalyser.

I fase I af denne undersøgelse planlagde forskere i fællesskab et SMART-eksperiment, dvs.: færdiggør infrastruktur, rekruttering, intervention og dataindsamlingsprocedurer; og skabe infrastruktur for muligheden for fremtidig implementering af effektive indsatser. De gennemførte en pilot med 31 deltagere for at vurdere gennemførligheden af ​​protokoller og procedurer, rekruttering, engagement og fastholdelsesstrategier i forventning om et fremtidigt større forsøg. Fase I startede i januar 2021.

I fase II af denne undersøgelse, som i øjeblikket er i gang, udfører forskere et SMART-forsøg med 215 AYAJS i alderen 15-25, med eller uden SUD, men uden moderat eller svær OUD, for at evaluere ACRA/ACC-baserede interventioner af forskellige intensitetsniveauer for unge. De vil også udføre omkostnings-, omkostningseffektivitets- og fordele-omkostningsanalyser for at forstå sammenhængen mellem interventionsomkostninger og resultater. Fase II startede i august 2021.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98504
        • Rekruttering
        • Washington State Department of Children, Youth and Families
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ted Ryle, MSW MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15-25
  • Forlader et arresthus eller gruppehjem i Washington State inden for de næste 5-7 måneder
  • Kunne tale/forstå engelsk tilstrækkeligt til at deltage meningsfuldt i interventionen og vurderingerne

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en moderat eller svær opioidbrugsforstyrrelse
  • Har et indlærings- eller mentalt helbredsproblem, der er så alvorligt, at de ikke er i stand til at deltage meningsfuldt i interventionen og vurderingerne (f. skizofreni eller svær udviklingshæmning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret A-CRA (E-ACRA)
Højere intensitet
Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) er en udviklingsmæssigt passende adfærdsbehandling for unge og unge voksne i alderen 12 til 24 år med stofmisbrug. A-CRA søger at øge den familiemæssige, sociale og uddannelsesmæssige/erhvervsmæssige forstærkning for at støtte genopretning. Denne intervention er blevet implementeret i ambulante, intensive ambulante og boliger. A-CRA indeholder retningslinjer for tre typer sessioner: enkeltpersoner alene, forældre/plejere alene og enkeltpersoner og forældre/plejere sammen. I henhold til individets behov og selvevaluering af lykke på flere livsområder, vælger klinikere mellem en række A-CRA-procedurer, der adresserer f.eks. problemløsningsevner til at håndtere daglige stressfaktorer, kommunikationsevner og aktiv deltagelse i positive sociale og rekreative aktiviteter med det mål at forbedre livsglæden og eliminere alkohol- og stofmisbrugsproblemer.
Andre navne:
  • A-CRA
  • ACRA
Assertive Continuing Care (ACC) bruger Community Reinforcement Approach (CRA) procedurer, hjemmebesøg og sagsbehandling for enkeltpersoner efter en indledende stofbrugsbehandlingsepisode. Det understreger hurtig igangsættelse af ydelser efter udskrivelse fra bolig, intensiv ambulant eller almindelig ambulant behandling for at fremme helbredelse og forhindre tilbagefald.
Andre navne:
  • ACC
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy er en psykosocial intervention til traumatiserede unge, voksne og familier og til arbejdsstyrkens og organisatoriske reaktioner på sekundær/vikarierende traumatisering. T4, 4-sessionsversionen, giver undervisning om indvirkningen af ​​kompleks traumatisk stress på hjernens stressresponssystem og styrkebaserede praktiske færdigheder til at nulstille de traumerelaterede alarm-/overlevelsesreaktioner, der opstår ved kompleks PTSD.
Andre navne:
  • MÅL
  • T4
Motiverende samtale er en kollaborativ, personcentreret form for vejledning til at fremkalde og styrke motivation for forandring.
Andre navne:
  • MI
En digital projektmappe designet til at blive færdiggjort på en computer på cirka 2 timer. Emnerne omfatter opioidbrug, opioidbrugsforstyrrelse og forebyggelse og behandling af opioidoverdosis.
Andre navne:
  • Uddannelse
Eksperimentel: Assertive Community Support (ACS)
Lavere intensitet
Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) er en udviklingsmæssigt passende adfærdsbehandling for unge og unge voksne i alderen 12 til 24 år med stofmisbrug. A-CRA søger at øge den familiemæssige, sociale og uddannelsesmæssige/erhvervsmæssige forstærkning for at støtte genopretning. Denne intervention er blevet implementeret i ambulante, intensive ambulante og boliger. A-CRA indeholder retningslinjer for tre typer sessioner: enkeltpersoner alene, forældre/plejere alene og enkeltpersoner og forældre/plejere sammen. I henhold til individets behov og selvevaluering af lykke på flere livsområder, vælger klinikere mellem en række A-CRA-procedurer, der adresserer f.eks. problemløsningsevner til at håndtere daglige stressfaktorer, kommunikationsevner og aktiv deltagelse i positive sociale og rekreative aktiviteter med det mål at forbedre livsglæden og eliminere alkohol- og stofmisbrugsproblemer.
Andre navne:
  • A-CRA
  • ACRA
Assertive Continuing Care (ACC) bruger Community Reinforcement Approach (CRA) procedurer, hjemmebesøg og sagsbehandling for enkeltpersoner efter en indledende stofbrugsbehandlingsepisode. Det understreger hurtig igangsættelse af ydelser efter udskrivelse fra bolig, intensiv ambulant eller almindelig ambulant behandling for at fremme helbredelse og forhindre tilbagefald.
Andre navne:
  • ACC
Motiverende samtale er en kollaborativ, personcentreret form for vejledning til at fremkalde og styrke motivation for forandring.
Andre navne:
  • MI
En digital projektmappe designet til at blive færdiggjort på en computer på cirka 2 timer. Emnerne omfatter opioidbrug, opioidbrugsforstyrrelse og forebyggelse og behandling af opioidoverdosis.
Andre navne:
  • Uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal episoder med stofbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Selvrapporteret antal episoder med stofbrug på dage, ethvert stof er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Antal episoder med stofbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal episoder med stofbrug på dage, ethvert stof er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Antal episoder med stofbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal episoder med stofbrug på dage, ethvert stof er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Hyppighed af episoder med stofbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Selvrapporteret antal dage af enhver stofbrug inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Hyppighed af episoder med stofbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal dage af enhver stofbrug inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Hyppighed af episoder med stofbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal dage af enhver stofbrug inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Recidivfrekvens
Tidsramme: 12 måneder efter udgivelsen
Dom i enten ungdoms- eller voksenretssystemet for lovovertrædelser inden for en 18-måneders periode
12 måneder efter udgivelsen
Recidivfrekvens
Tidsramme: 18 måneder efter udgivelsen
Dom i enten ungdoms- eller voksenretssystemet for lovovertrædelser inden for en 18-måneders periode
18 måneder efter udgivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nye opioidbrugere
Tidsramme: 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Antal deltagere, der nogensinde har brugt opioider blandt dem, der aldrig havde brugt ved baseline baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Antal deltagere med eskaleret opioidbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 2 måneder efter løsladelse versus før fængsling (fase I)
Antal deltagere, hvis brugsdage steg i forhold til tidligere tiltag baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 2 måneder efter løsladelse versus før fængsling (fase I)
Antal deltagere med eskaleret opioidbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 3 måneder efter frigivelse kontra før fængsling (fase II)
Antal deltagere, hvis brugsdage steg i forhold til tidligere tiltag baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 3 måneder efter frigivelse kontra før fængsling (fase II)
Antal deltagere med eskaleret opioidbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage ved 6 måneder efter udgivelse versus ved 3 måneder efter udgivelse (fase II)
Antal deltagere, hvis brugsdage steg i forhold til tidligere tiltag baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage ved 6 måneder efter udgivelse versus ved 3 måneder efter udgivelse (fase II)
Antal brugsepisoder af specifikke stoffer (f.eks. opioider, marihuana osv.)
Tidsramme: Sidste 30 dage 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Selvrapporteret antal episoder med brug af et bestemt stof på dage, hvor stoffet er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Antal brugsepisoder af specifikke stoffer (f.eks. opioider, marihuana osv.)
Tidsramme: Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal episoder med brug af et bestemt stof på dage, hvor stoffet er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Antal brugsepisoder af specifikke stoffer (f.eks. opioider, marihuana osv.)
Tidsramme: Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal episoder med brug af et bestemt stof på dage, hvor stoffet er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Hyppighed af brug af specifikke stoffer (f.eks. opioider, marihuana osv.)
Tidsramme: Sidste 30 dage 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Selvrapporteret antal dage et bestemt stof er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Hyppighed af brug af specifikke stoffer (f.eks. opioider, marihuana osv.)
Tidsramme: Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal dage et bestemt stof er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Hyppighed af brug af specifikke stoffer (f.eks. opioider, marihuana osv.)
Tidsramme: Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal dage et bestemt stof er blevet brugt inden for de seneste 30 dage baseret på spørgsmål udviklet i samarbejde med koordinerende center Research Triangle Institute og andre bevillingsmodtagere.
Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Antal tilfælde af overdosering blandt ikke-opioidbrugere
Tidsramme: Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal tilfælde af overdosering
Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Antal tilfælde af overdosering blandt ikke-opioidbrugere
Tidsramme: Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret antal tilfælde af overdosering
Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Problematisk stofbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)

Selvrapporteret stofbrug ud over en udviklingsmæssigt passende tærskel. For personer under 21 år defineres problematisk brug som et af følgende: 1) brug af alkohol eller marihuana flere gange om ugen eller mere; 2) brug af andre stoffer eller duppe marihuana 1-2 gange om måneden eller mere; 3) score på CRAFFT på 2 eller mere (https://crafft.org).

For personer på 21 år og ældre defineres problematisk brug som et af følgende: 1) brug af alkohol eller marihuana hver dag eller de fleste dage hver uge; 2) brug af andre stoffer eller duppe marihuana 1-2 gange om måneden eller mere; 3) score på CRAFFT på 2 eller mere (https://crafft.org)

Sidste 30 dage 6 måneder efter udgivelsen (fase II)
Problematisk stofbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)

Selvrapporteret stofbrug ud over en udviklingsmæssigt passende tærskel. For personer under 21 år defineres problematisk brug som et af følgende: 1) brug af alkohol eller marihuana flere gange om ugen eller mere; 2) brug af andre stoffer eller duppe marihuana 1-2 gange om måneden eller mere; 3) score på CRAFFT på 2 eller mere (https://crafft.org).

For personer på 21 år og derover defineres problematisk brug som et af følgende: 1) Brug af alkohol eller marihuana hver dag eller de fleste dage hver uge; 2) Brug af andre stoffer eller duppe marihuana 1-2 gange om måneden eller mere; 3) Score på CRAFFT på 2 eller flere (https://crafft.org)

Sidste 30 dage 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Pris for ACRA Lite (medium intensity arm) pr. deltager
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
Omkostninger i amerikanske dollars af ACRA Lite-intervention fra undersøgelsens omkostningsanalyseprogram
3 måneder efter udgivelsen
Omkostninger til Enhanced ACRA (høj intensitetsarm) pr. deltager
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
Omkostninger i amerikanske dollars af forbedret ACRA-intervention fra undersøgelsens omkostningsanalyseprogram
3 måneder efter udgivelsen
Uddannelsesprojektbog (lavintensitetsarm) pr. deltager
Tidsramme: ved frigivelse
Omkostninger i US Dollars af uddannelsesprojektmappeintervention fra undersøgelsens omkostningsanalyseprogram
ved frigivelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager fremmøde
Tidsramme: 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Antal deltagelse i sessioner
2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Deltager fremmøde
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Antal deltagelse i sessioner
3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Selvrapporteret tilfredshed med træner på en skala af meget tilfreds, noget tilfreds, ikke særlig tilfreds, slet ikke tilfreds
2 måneder efter udgivelsen (fase I)
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen (fase II)
Selvrapporteret tilfredshed med træner på en skala af meget tilfreds, noget tilfreds, ikke særlig tilfreds, slet ikke tilfreds
3 måneder efter udgivelsen (fase II)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kym Ahrens, MD MPH, Seattle Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Kevin Haggerty, MSW PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskere i HEAL Prevention Collaborative. Yderligere specifikke detaljer vil blive rapporteret, efterhånden som planerne er færdige.

IPD-delingstidsramme

Inden for fire uger efter accept af et tidsskrift vil vi deponere elektroniske kopier af publikationer i PubMed Central.

Publikationer vil blive gjort offentligt tilgængelige øjeblikkeligt uden nogen embargoperiode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner