Prevención de OUD en jóvenes involucrados en la justicia (POST)
24 de octubre de 2022 actualizado por: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital
Identificación de un enfoque efectivo y rentable para prevenir el OUD en jóvenes involucrados en la justicia
Estados Unidos está experimentando una epidemia de opioides. Lamentablemente, las muertes relacionadas con los opioides van en aumento, lo que provoca profundos impactos emocionales, financieros y culturales. Una forma de reducir estos impactos negativos es, en primer lugar, evitar que las personas desarrollen problemas de consumo de opioides.
Las investigaciones muestran que los jóvenes y adultos jóvenes en el sistema de justicia juvenil tienen tasas más altas de trastorno por consumo de opioides que otros jóvenes de la población general. El Estudio POST busca desarrollar, implementar y evaluar la efectividad y el costo de 2 programas de prevención del uso de opioides de diferentes intensidades. Los programas de prevención están diseñados específicamente para jóvenes y adultos jóvenes que viven en entornos judiciales. Se implementa durante la transición del encarcelamiento y el regreso a la comunidad. El equipo de investigación espera que sus resultados ayuden a los entornos judiciales a implementar sus propios programas efectivos de prevención de opioides en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El uso de opioides sin receta en adolescentes y adultos jóvenes es una epidemia en nuestro país y las muertes relacionadas con sobredosis están aumentando. Los adolescentes y adultos jóvenes en entornos judiciales tienen algunas de las tasas más altas de trastorno por uso de opioides (OUD), con tasas nacionales que se acercan al 20%. La mayoría de estos jóvenes y adultos jóvenes se involucran en el uso problemático de sustancias no opioides, que es un factor de riesgo crítico para OUD. Los trastornos por uso de sustancias no opioides (SUD) y OUD, a su vez, son dos de los predictores más importantes de reingreso posterior en los sistemas de justicia penal o juvenil.
En este estudio, los investigadores del Instituto de Investigación Infantil de Seattle, la Universidad de Washington, la Universidad Estatal de Michigan y el Departamento de Niños, Jóvenes y Familias/Rehabilitación Juvenil del Estado de Washington desarrollarán y probarán en colaboración una evaluación de las intervenciones de prevención del OUD de diferentes intensidades basadas en el Enfoque de Refuerzo Comunitario con Cuidado Continuo Asertivo (ACRA+ACC). Múltiples estudios han establecido la efectividad de ACRA+ACC en la reducción de SUD; sin embargo, ninguno lo ha evaluado como una estrategia de prevención de OUD. SUD es increíblemente común y costoso entre los jóvenes y adultos jóvenes involucrados en los sistemas de justicia juvenil.
Por lo tanto, es probable que los enfoques basados en ACRA+ACC sean estrategias de prevención de OUD efectivas y rentables para este grupo.
Los investigadores buscan determinar la intensidad óptima de una intervención de prevención de OUD basada en ACRA+ACC para AYAJS con y sin SUD no opioides, ya que es probable que estos grupos tengan diferentes necesidades de prevención. Para hacerlo, utilizarán un diseño de estudio de prueba aleatoria de asignación múltiple secuencial (SMART) para construir intervenciones adaptativas de alta calidad con estrategias de prevención de OUD basadas en ACRA + ACC de diferentes niveles de intensidad entre jóvenes con y sin SUD. Según el uso de sustancias autoinformado 1 mes después de la liberación, los participantes pueden volver a aleatorizarse a otro brazo del estudio. Esto abordará la necesidad de tratamiento y proporcionará datos para análisis posteriores de efectividad y costos.
En la Fase I de este estudio, los investigadores planificaron en colaboración un experimento SMART, es decir: finalizar los procedimientos de infraestructura, reclutamiento, intervención y recopilación de datos; y crear infraestructura para la posibilidad de implementación futura de intervenciones efectivas. Llevaron a cabo un piloto con 31 participantes para evaluar la viabilidad de los protocolos y procedimientos, las estrategias de reclutamiento, participación y retención en previsión de un futuro ensayo más grande. La Fase I comenzó en enero de 2021.
En la Fase II de este estudio, actualmente en curso, los investigadores están realizando un ensayo SMART con 215 AYAJS de 15 a 25 años, con o sin SUD pero sin OUD moderado o grave, para evaluar intervenciones basadas en ACRA/ACC de varios niveles de intensidad para jóvenes. También realizarán análisis de costo, rentabilidad y costo-beneficio para comprender las relaciones entre los costos y los resultados de la intervención. La Fase II comenzó en agosto de 2021.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
215
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katie Albertson
- Número de teléfono: 206-568-5546
- Correo electrónico: katie.albertson@seattlechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98504
- Reclutamiento
- Washington State Department of Children, Youth and Families
-
Contacto:
- Robert Hopkins
- Número de teléfono: 360-701-4615
- Correo electrónico: robert.hopkins@dcyf.wa.gov
-
Investigador principal:
- Ted Ryle, MSW MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 15-25
- Dejar un centro de detención o un hogar grupal del estado de Washington en los próximos 5 a 7 meses
- Capaz de hablar/entender inglés lo suficiente como para participar significativamente en la intervención y las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno moderado o grave por consumo de opioides
- Tiene un problema de aprendizaje o de salud mental lo suficientemente grave como para que no pueda participar de manera significativa en la intervención y las evaluaciones (p. esquizofrenia o discapacidad grave del desarrollo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A-CRA mejorado (E-ACRA)
Mayor intensidad
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El Enfoque de refuerzo comunitario para adolescentes (A-CRA, por sus siglas en inglés) es un tratamiento conductual apropiado para el desarrollo de jóvenes y adultos jóvenes de 12 a 24 años con trastornos por uso de sustancias.
A-CRA busca aumentar los refuerzos familiares, sociales y educativos/vocacionales para apoyar la recuperación.
Esta intervención se ha implementado en entornos de tratamiento ambulatorio, ambulatorio intensivo y residencial.
A-CRA incluye pautas para tres tipos de sesiones: individuos solos, padres/cuidadores solos e individuos y padres/cuidadores juntos.
De acuerdo con las necesidades del individuo y la autoevaluación de la felicidad en múltiples áreas de la vida, los médicos eligen entre una variedad de procedimientos A-CRA que abordan, por ejemplo, habilidades de resolución de problemas para hacer frente a los factores estresantes del día a día, habilidades de comunicación y participación activa en actividades sociales y recreativas positivas con el objetivo de mejorar la satisfacción con la vida y eliminar los problemas de consumo de alcohol y sustancias.
Otros nombres:
El Cuidado Continuo Asertivo (ACC, por sus siglas en inglés) utiliza procedimientos de Enfoque de Refuerzo Comunitario (CRA, por sus siglas en inglés), visitas domiciliarias y administración de casos para personas que siguen un episodio inicial de tratamiento por uso de sustancias.
Hace hincapié en el inicio rápido de los servicios después del alta del tratamiento residencial, ambulatorio intensivo o ambulatorio regular para promover la recuperación y prevenir la recaída.
Otros nombres:
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy es una intervención psicosocial para adolescentes, adultos y familias traumatizados, y para la fuerza laboral y las respuestas organizacionales a la traumatización secundaria/vicaria.
T4, la versión de 4 sesiones, brinda educación sobre el impacto del estrés traumático complejo en el sistema de respuesta al estrés del cerebro y habilidades prácticas basadas en fortalezas para restablecer las reacciones de supervivencia/alarma relacionadas con el trauma que ocurren en el TEPT complejo.
Otros nombres:
La entrevista motivacional es una forma de orientación colaborativa y centrada en la persona para obtener y fortalecer la motivación para el cambio.
Otros nombres:
Un libro de trabajo digital diseñado para ser completado en una computadora en aproximadamente 2 horas.
Los temas incluyen el uso de opiáceos, el trastorno por uso de opiáceos y la prevención y el tratamiento de la sobredosis de opiáceos.
Otros nombres:
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Experimental: Apoyo Comunitario Asertivo (ACS)
Baja intensidad
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El Enfoque de refuerzo comunitario para adolescentes (A-CRA, por sus siglas en inglés) es un tratamiento conductual apropiado para el desarrollo de jóvenes y adultos jóvenes de 12 a 24 años con trastornos por uso de sustancias.
A-CRA busca aumentar los refuerzos familiares, sociales y educativos/vocacionales para apoyar la recuperación.
Esta intervención se ha implementado en entornos de tratamiento ambulatorio, ambulatorio intensivo y residencial.
A-CRA incluye pautas para tres tipos de sesiones: individuos solos, padres/cuidadores solos e individuos y padres/cuidadores juntos.
De acuerdo con las necesidades del individuo y la autoevaluación de la felicidad en múltiples áreas de la vida, los médicos eligen entre una variedad de procedimientos A-CRA que abordan, por ejemplo, habilidades de resolución de problemas para hacer frente a los factores estresantes del día a día, habilidades de comunicación y participación activa en actividades sociales y recreativas positivas con el objetivo de mejorar la satisfacción con la vida y eliminar los problemas de consumo de alcohol y sustancias.
Otros nombres:
El Cuidado Continuo Asertivo (ACC, por sus siglas en inglés) utiliza procedimientos de Enfoque de Refuerzo Comunitario (CRA, por sus siglas en inglés), visitas domiciliarias y administración de casos para personas que siguen un episodio inicial de tratamiento por uso de sustancias.
Hace hincapié en el inicio rápido de los servicios después del alta del tratamiento residencial, ambulatorio intensivo o ambulatorio regular para promover la recuperación y prevenir la recaída.
Otros nombres:
La entrevista motivacional es una forma de orientación colaborativa y centrada en la persona para obtener y fortalecer la motivación para el cambio.
Otros nombres:
Un libro de trabajo digital diseñado para ser completado en una computadora en aproximadamente 2 horas.
Los temas incluyen el uso de opiáceos, el trastorno por uso de opiáceos y la prevención y el tratamiento de la sobredosis de opiáceos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 2 meses posteriores al lanzamiento (Fase I)
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Número autoinformado de episodios de uso de sustancias en los días en que se consumió cualquier sustancia en los últimos 30 días según las preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 2 meses posteriores al lanzamiento (Fase I)
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Número de episodios de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Número autoinformado de episodios de uso de sustancias en los días en que se consumió cualquier sustancia en los últimos 30 días según las preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Número de episodios de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Número autoinformado de episodios de uso de sustancias en los días en que se consumió cualquier sustancia en los últimos 30 días según las preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Frecuencia de los episodios de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 2 meses posteriores al lanzamiento (Fase I)
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Número autoinformado de días de uso de cualquier sustancia en los últimos 30 días en base a preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 2 meses posteriores al lanzamiento (Fase I)
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Frecuencia de los episodios de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Número autoinformado de días de uso de cualquier sustancia en los últimos 30 días en base a preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Frecuencia de los episodios de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Número autoinformado de días de uso de cualquier sustancia en los últimos 30 días en base a preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Tasa de Reincidencia
Periodo de tiempo: 12 meses después del lanzamiento
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Condenas en el sistema de justicia juvenil o de adultos por delitos dentro de un período de 18 meses
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12 meses después del lanzamiento
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Tasa de Reincidencia
Periodo de tiempo: 18 meses después del lanzamiento
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Condenas en el sistema de justicia juvenil o de adultos por delitos dentro de un período de 18 meses
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18 meses después del lanzamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de nuevos consumidores de opioides
Periodo de tiempo: 6 meses después de la liberación (Fase II)
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Número de participantes que alguna vez usaron opioides entre aquellos que nunca los habían usado al inicio, según las preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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6 meses después de la liberación (Fase II)
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Número de participantes con aumento del uso de opioides
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 2 meses posteriores a la liberación vs. antes del encarcelamiento (Fase I)
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Número de participantes cuyos días de uso aumentaron en comparación con la medida anterior basada en preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 2 meses posteriores a la liberación vs. antes del encarcelamiento (Fase I)
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Número de participantes con aumento del uso de opioides
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación vs. antes del encarcelamiento (Fase II)
|
Número de participantes cuyos días de uso aumentaron en comparación con la medida anterior basada en preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación vs. antes del encarcelamiento (Fase II)
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Número de participantes con aumento del uso de opioides
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 6 meses posteriores al lanzamiento frente a los 3 meses posteriores al lanzamiento (Fase II)
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Número de participantes cuyos días de uso aumentaron en comparación con la medida anterior basada en preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 6 meses posteriores al lanzamiento frente a los 3 meses posteriores al lanzamiento (Fase II)
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Número de episodios de uso de sustancias específicas (por ejemplo, opioides, marihuana, etc.)
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 2 meses posteriores al lanzamiento (Fase I)
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Número autoinformado de episodios de uso de una sustancia específica en los días en que esa sustancia se usó en los últimos 30 días según las preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 2 meses posteriores al lanzamiento (Fase I)
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Número de episodios de uso de sustancias específicas (por ejemplo, opioides, marihuana, etc.)
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
Número autoinformado de episodios de uso de una sustancia específica en los días en que esa sustancia se usó en los últimos 30 días según las preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
|
Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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|
Número de episodios de uso de sustancias específicas (por ejemplo, opioides, marihuana, etc.)
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
Número autoinformado de episodios de uso de una sustancia específica en los días en que esa sustancia se usó en los últimos 30 días según las preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
|
Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
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Frecuencia de uso de sustancias específicas (por ejemplo, opioides, marihuana, etc.)
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 2 meses posteriores al lanzamiento (Fase I)
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Número autoinformado de días que se usó una sustancia específica en los últimos 30 días en base a preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
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Últimos 30 días a los 2 meses posteriores al lanzamiento (Fase I)
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Frecuencia de uso de sustancias específicas (por ejemplo, opioides, marihuana, etc.)
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
Número autoinformado de días que se usó una sustancia específica en los últimos 30 días en base a preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
|
Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
|
Frecuencia de uso de sustancias específicas (por ejemplo, opioides, marihuana, etc.)
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
Número autoinformado de días que se usó una sustancia específica en los últimos 30 días en base a preguntas desarrolladas en colaboración con el centro coordinador Research Triangle Institute y otros beneficiarios.
|
Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Número de casos de sobredosis entre usuarios que no usan opioides
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Número autoinformado de casos de sobredosis
|
Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
|
Número de casos de sobredosis entre usuarios que no usan opioides
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Número autoinformado de casos de sobredosis
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Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Consumo problemático de sustancias
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Uso de sustancias autoinformado más allá de un umbral apropiado para el desarrollo. Para los menores de 21 años, el uso problemático se define como cualquiera de los siguientes: 1) uso de alcohol o marihuana varias veces a la semana o más; 2) el uso de cualquier otra droga, o fumar marihuana 1-2 veces al mes o más; 3) puntaje en CRAFFT de 2 o más (https://crafft.org). Para los mayores de 21 años, el uso problemático se define como cualquiera de los siguientes: 1) uso de alcohol o marihuana todos los días o la mayoría de los días de la semana; 2) el uso de cualquier otra droga, o fumar marihuana 1-2 veces al mes o más; 3) puntaje en CRAFFT de 2 o más (https://crafft.org) |
Últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
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Consumo problemático de sustancias
Periodo de tiempo: Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
|
Uso de sustancias autoinformado más allá de un umbral apropiado para el desarrollo. Para los menores de 21 años, el uso problemático se define como cualquiera de los siguientes: 1) uso de alcohol o marihuana varias veces a la semana o más; 2) el uso de cualquier otra droga, o fumar marihuana 1-2 veces al mes o más; 3) puntaje en CRAFFT de 2 o más (https://crafft.org). Para los mayores de 21 años, el uso problemático se define como cualquiera de los siguientes: 1) Uso de alcohol o marihuana todos los días o la mayoría de los días de la semana; 2) Uso de cualquier otra droga, o fumar marihuana 1-2 veces al mes o más; 3) Puntaje en CRAFFT de 2 o más (https://crafft.org) |
Últimos 30 días a los 3 meses posteriores a la liberación (Fase II)
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Costo de ACRA Lite (brazo de intensidad media) por participante
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
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Costo en dólares estadounidenses de la intervención ACRA Lite del programa de análisis de costos del estudio
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3 meses después del lanzamiento
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Costo de ACRA mejorado (brazo de alta intensidad) por participante
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
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Costo en dólares estadounidenses de la intervención ACRA mejorada del programa de análisis de costos del estudio
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3 meses después del lanzamiento
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Costo del libro de trabajo educativo (brazo de baja intensidad) por participante
Periodo de tiempo: en el lanzamiento
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Costo en dólares estadounidenses de la intervención del libro de trabajo educativo del programa de análisis de costos del estudio
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en el lanzamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia de participantes
Periodo de tiempo: 2 meses después del lanzamiento (Fase I)
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Número de sesiones a las que asistió
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2 meses después del lanzamiento (Fase I)
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Asistencia de participantes
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento (Fase II)
|
Número de sesiones a las que asistió
|
3 meses después del lanzamiento (Fase II)
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 2 meses después del lanzamiento (Fase I)
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Satisfacción autoinformada con el entrenador en una escala de muy satisfecho, algo satisfecho, no muy satisfecho, nada satisfecho
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2 meses después del lanzamiento (Fase I)
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento (Fase II)
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Satisfacción autoinformada con el entrenador en una escala de muy satisfecho, algo satisfecho, no muy satisfecho, nada satisfecho
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3 meses después del lanzamiento (Fase II)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kym Ahrens, MD MPH, Seattle Children's Hospital
- Investigador principal: Kevin Haggerty, MSW PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- www.wsipp.wa.gov/BenefitCost?topicId=1 Accessed 3-2-2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-131-DCYF
- UG3DA050189 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se compartirán con otros investigadores en HEAL Prevention Collaborative.
Se informará más detalles específicos a medida que se finalicen los planes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de las cuatro semanas posteriores a la aceptación por parte de una revista, depositaremos copias electrónicas de las publicaciones en PubMed Central.
Las publicaciones se pondrán a disposición del público inmediatamente sin ningún período de embargo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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