Verhinderung von OUD bei an der Justiz beteiligten Jugendlichen (POST)
24. Oktober 2022 aktualisiert von: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital
Ermittlung eines effektiven und kostengünstigen Ansatzes zur Verhinderung von OUD bei Jugendlichen, die sich mit Justiz beschäftigen
Die Vereinigten Staaten erleben eine Opioid-Epidemie. Leider nehmen Opioid-bedingte Todesfälle zu und verursachen tiefgreifende emotionale, finanzielle und kulturelle Auswirkungen. Eine Möglichkeit, diese negativen Auswirkungen zu verringern, besteht darin, zu verhindern, dass Menschen überhaupt Probleme mit dem Opioidkonsum entwickeln.
Untersuchungen zeigen, dass Jugendliche und junge Erwachsene in der Jugendgerichtsbarkeit häufiger von Opioidkonsumstörungen betroffen sind als andere junge Menschen in der Allgemeinbevölkerung. Die POST-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und die Kosten von zwei Opioidpräventionsprogrammen unterschiedlicher Intensität zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten. Die Präventionsprogramme richten sich speziell an Jugendliche und junge Erwachsene, die in Justizeinrichtungen leben. Es wird während des Übergangs aus der Inhaftierung und zurück in die Gemeinschaft umgesetzt. Das Forschungsteam hofft, dass seine Ergebnisse Justizeinrichtungen dabei helfen werden, in Zukunft ihre eigenen effektiven Opioid-Präventionsprogramme umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Konsum von nicht verschreibungspflichtigen Opioiden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen ist in unserem Land epidemisch, und Todesfälle im Zusammenhang mit Überdosierungen nehmen zu. Jugendliche und junge Erwachsene in Justizumgebungen weisen einige der höchsten Raten von Opioidkonsumstörungen (OUD) auf, wobei die nationalen Raten sich 20 % nähern. Die Mehrheit dieser Jugendlichen und jungen Erwachsenen konsumiert problematische Substanzen, die keine Opioide sind, was ein kritischer Risikofaktor für OUD ist. Nicht-Opioid-Substanzstörungen (SUDs) und OUD wiederum sind zwei der wichtigsten Prädiktoren für eine spätere erneute Beteiligung an Jugend- oder Strafjustizsystemen.
In dieser Studie werden Forscher des Seattle Children's Research Institute, der University of Washington, der Michigan State University und des Washington State Juvenile Rehabilitation/Department of Children Youth and Families gemeinsam eine Bewertung von OUD-Präventionsmaßnahmen unterschiedlicher Intensität basierend auf dem Jugendlichen entwickeln und testen Community Reinforcement Approach mit durchsetzungsfähiger kontinuierlicher Pflege (ACRA+ACC). Mehrere Studien haben die Wirksamkeit von ACRA+ACC bei der Reduzierung von SUD nachgewiesen; jedoch hat keiner es als eine OUD-Präventionsstrategie bewertet. SUD ist unglaublich häufig und kostspielig bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die in Jugendgerichtssysteme involviert sind.
Daher sind ACRA+ACC-basierte Ansätze wahrscheinlich effektive und kostengünstige OUD-Präventionsstrategien für diese Gruppe.
Die Forscher versuchen, die optimale Intensität einer ACRA+ACC-basierten OUD-Präventionsintervention für AYAJS mit und ohne Nicht-Opioid-SUD zu bestimmen, da diese Gruppen wahrscheinlich unterschiedliche Präventionsbedürfnisse haben. Dazu werden sie ein Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART)-Studiendesign verwenden, um hochwertige adaptive Interventionen mit ACRA+ACC-basierten OUD-Präventionsstrategien unterschiedlicher Intensitätsstufen bei Jugendlichen mit und ohne SUD zu konstruieren. Basierend auf dem selbstberichteten Substanzkonsum 1 Monat nach der Freisetzung können die Teilnehmer erneut in einen anderen Studienarm randomisiert werden. Dies wird sowohl den Behandlungsbedarf ansprechen als auch Daten für nachfolgende Wirksamkeits- und Kostenanalysen liefern.
In Phase I dieser Studie planten die Forscher gemeinsam ein SMART-Experiment, d. h.: Abschluss der Infrastruktur, Rekrutierung, Intervention und Datenerfassungsverfahren; und Schaffung einer Infrastruktur für die Möglichkeit der zukünftigen Umsetzung wirksamer Interventionen. Sie führten ein Pilotprojekt mit 31 Teilnehmern durch, um die Machbarkeit von Protokollen und Verfahren, Rekrutierungs-, Engagement- und Bindungsstrategien in Erwartung einer zukünftigen größeren Studie zu bewerten. Phase I begann im Januar 2021.
In Phase II dieser derzeit laufenden Studie führen die Forscher eine SMART-Studie mit 215 AYAJS im Alter von 15 bis 25 Jahren mit oder ohne SUD, aber ohne mittelschwere oder schwere OUD durch, um ACRA/ACC-basierte Interventionen verschiedener Intensitätsstufen für Jugendliche zu bewerten. Sie führen auch Kosten-, Kosteneffektivitäts- und Nutzen-Kosten-Analysen durch, um die Beziehungen zwischen Interventionskosten und Ergebnissen zu verstehen. Phase II startete im August 2021.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
215
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Katie Albertson
- Telefonnummer: 206-568-5546
- E-Mail: katie.albertson@seattlechildrens.org
Studienorte
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98504
- Rekrutierung
- Washington State Department of Children, Youth and Families
-
Kontakt:
- Robert Hopkins
- Telefonnummer: 360-701-4615
- E-Mail: robert.hopkins@dcyf.wa.gov
-
Hauptermittler:
- Ted Ryle, MSW MA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15-25
- Verlassen einer Hafteinrichtung oder eines Gruppenheims im US-Bundesstaat Washington in den nächsten 5-7 Monaten
- Kann Englisch ausreichend sprechen/verstehen, um sinnvoll an der Intervention und den Bewertungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit einer mittelschweren oder schweren Opioidkonsumstörung
- Hat ein Lern- oder psychisches Gesundheitsproblem, das so schwerwiegend ist, dass es nicht in der Lage ist, sinnvoll an der Intervention und den Bewertungen teilzunehmen (z. Schizophrenie oder schwere Entwicklungsstörung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erweitertes A-CRA (E-ACRA)
Höhere Intensität
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Der Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) ist eine entwicklungsgerechte Verhaltenstherapie für Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 12 bis 24 Jahren mit Substanzgebrauchsstörungen.
A-CRA versucht, die familiären, sozialen und schulischen/beruflichen Verstärkungen zu erhöhen, um die Genesung zu unterstützen.
Diese Intervention wurde in ambulanten, intensivambulanten und stationären Behandlungsumgebungen implementiert.
A-CRA enthält Richtlinien für drei Arten von Sitzungen: Einzelpersonen allein, Eltern/Betreuer allein und Einzelpersonen und Eltern/Betreuer zusammen.
Entsprechend den individuellen Bedürfnissen und der Selbsteinschätzung des Glücks in mehreren Lebensbereichen wählen Kliniker aus einer Vielzahl von A-CRA-Verfahren aus, die sich beispielsweise mit Problemlösungsfähigkeiten zur Bewältigung alltäglicher Stressoren, Kommunikationsfähigkeiten usw. befassen aktive Teilnahme an positiven sozialen und Freizeitaktivitäten mit dem Ziel, die Lebenszufriedenheit zu verbessern und Alkohol- und Drogenkonsumprobleme zu beseitigen.
Andere Namen:
Assertive Continuing Care (ACC) verwendet Verfahren des Community Reinforcement Approach (CRA), Hausbesuche und Fallmanagement für Personen nach einer ersten Behandlungsepisode mit Substanzkonsum.
Sie betont die rasche Aufnahme von Leistungen nach der Entlassung aus stationärer, intensivambulanter oder regelmäßiger ambulanter Behandlung, um die Genesung zu fördern und Rückfällen vorzubeugen.
Andere Namen:
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy ist eine psychosoziale Intervention für traumatisierte Jugendliche, Erwachsene und Familien sowie für die Reaktion von Mitarbeitern und Organisationen auf sekundäre/stellvertretende Traumatisierung.
T4, die 4-Sitzungen-Version, bietet Aufklärung über die Auswirkungen von komplexem traumatischem Stress auf das Stressreaktionssystem des Gehirns und stärkenbasierte praktische Fähigkeiten zum Zurücksetzen der traumabezogenen Alarm-/Überlebensreaktionen, die bei komplexer PTBS auftreten.
Andere Namen:
Motivierende Gesprächsführung ist eine kollaborative, personenzentrierte Form der Führung, um die Motivation für Veränderungen hervorzurufen und zu stärken.
Andere Namen:
Ein digitales Arbeitsbuch, das so konzipiert ist, dass es auf einem Computer in etwa 2 Stunden fertiggestellt werden kann.
Zu den Themen gehören Opioidkonsum, Opioidkonsumstörung und Prävention und Behandlung einer Opioidüberdosierung.
Andere Namen:
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Experimental: Durchsetzungsfähige Community-Unterstützung (ACS)
Niedrigere Intensität
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Der Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) ist eine entwicklungsgerechte Verhaltenstherapie für Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 12 bis 24 Jahren mit Substanzgebrauchsstörungen.
A-CRA versucht, die familiären, sozialen und schulischen/beruflichen Verstärkungen zu erhöhen, um die Genesung zu unterstützen.
Diese Intervention wurde in ambulanten, intensivambulanten und stationären Behandlungsumgebungen implementiert.
A-CRA enthält Richtlinien für drei Arten von Sitzungen: Einzelpersonen allein, Eltern/Betreuer allein und Einzelpersonen und Eltern/Betreuer zusammen.
Entsprechend den individuellen Bedürfnissen und der Selbsteinschätzung des Glücks in mehreren Lebensbereichen wählen Kliniker aus einer Vielzahl von A-CRA-Verfahren aus, die sich beispielsweise mit Problemlösungsfähigkeiten zur Bewältigung alltäglicher Stressoren, Kommunikationsfähigkeiten usw. befassen aktive Teilnahme an positiven sozialen und Freizeitaktivitäten mit dem Ziel, die Lebenszufriedenheit zu verbessern und Alkohol- und Drogenkonsumprobleme zu beseitigen.
Andere Namen:
Assertive Continuing Care (ACC) verwendet Verfahren des Community Reinforcement Approach (CRA), Hausbesuche und Fallmanagement für Personen nach einer ersten Behandlungsepisode mit Substanzkonsum.
Sie betont die rasche Aufnahme von Leistungen nach der Entlassung aus stationärer, intensivambulanter oder regelmäßiger ambulanter Behandlung, um die Genesung zu fördern und Rückfällen vorzubeugen.
Andere Namen:
Motivierende Gesprächsführung ist eine kollaborative, personenzentrierte Form der Führung, um die Motivation für Veränderungen hervorzurufen und zu stärken.
Andere Namen:
Ein digitales Arbeitsbuch, das so konzipiert ist, dass es auf einem Computer in etwa 2 Stunden fertiggestellt werden kann.
Zu den Themen gehören Opioidkonsum, Opioidkonsumstörung und Prävention und Behandlung einer Opioidüberdosierung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Episoden des Substanzkonsums
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Selbstberichtete Anzahl von Episoden des Substanzkonsums an Tagen, an denen eine Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Anzahl der Episoden des Substanzkonsums
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl von Episoden des Substanzkonsums an Tagen, an denen eine Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der Episoden des Substanzkonsums
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl von Episoden des Substanzkonsums an Tagen, an denen eine Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Häufigkeit von Episoden des Substanzkonsums
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Selbstberichtete Anzahl der Tage des Substanzkonsums in den letzten 30 Tagen basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Häufigkeit von Episoden des Substanzkonsums
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl der Tage des Substanzkonsums in den letzten 30 Tagen basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Häufigkeit von Episoden des Substanzkonsums
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl der Tage des Substanzkonsums in den letzten 30 Tagen basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Rückfallquote
Zeitfenster: 12 Monate nach Veröffentlichung
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Verurteilungen im Jugend- oder Erwachsenenstrafrecht wegen Straftaten innerhalb von 18 Monaten
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12 Monate nach Veröffentlichung
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Rückfallquote
Zeitfenster: 18 Monate nach Veröffentlichung
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Verurteilungen im Jugend- oder Erwachsenenstrafrecht wegen Straftaten innerhalb von 18 Monaten
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18 Monate nach Veröffentlichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl neuer Opioidkonsumenten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der Teilnehmer, die jemals Opioide konsumiert haben, unter denjenigen, die zu Studienbeginn noch nie konsumiert hatten, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der Teilnehmer mit eskaliertem Opioidkonsum
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Entlassung vs. vor der Inhaftierung (Phase I)
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Anzahl der Teilnehmer, deren Nutzungstage im Vergleich zur vorherigen Maßnahme gestiegen sind, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Entlassung vs. vor der Inhaftierung (Phase I)
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Anzahl der Teilnehmer mit eskaliertem Opioidkonsum
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Entlassung vs. vor der Inhaftierung (Phase II)
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Anzahl der Teilnehmer, deren Nutzungstage im Vergleich zur vorherigen Maßnahme gestiegen sind, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Entlassung vs. vor der Inhaftierung (Phase II)
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Anzahl der Teilnehmer mit eskaliertem Opioidkonsum
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung vs. 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der Teilnehmer, deren Nutzungstage im Vergleich zur vorherigen Maßnahme gestiegen sind, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung vs. 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der Konsumepisoden bestimmter Substanzen (z. B. Opioide, Marihuana usw.)
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Selbstberichtete Anzahl von Episoden des Konsums einer bestimmten Substanz an Tagen, an denen diese Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Anzahl der Konsumepisoden bestimmter Substanzen (z. B. Opioide, Marihuana usw.)
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl von Episoden des Konsums einer bestimmten Substanz an Tagen, an denen diese Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der Konsumepisoden bestimmter Substanzen (z. B. Opioide, Marihuana usw.)
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl von Episoden des Konsums einer bestimmten Substanz an Tagen, an denen diese Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Häufigkeit des Konsums bestimmter Substanzen (z. B. Opioide, Marihuana usw.)
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Selbstberichtete Anzahl der Tage, an denen eine bestimmte Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Häufigkeit des Konsums bestimmter Substanzen (z. B. Opioide, Marihuana usw.)
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl der Tage, an denen eine bestimmte Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Häufigkeit des Konsums bestimmter Substanzen (z. B. Opioide, Marihuana usw.)
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl der Tage, an denen eine bestimmte Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde, basierend auf Fragen, die in Zusammenarbeit mit dem koordinierenden Zentrum Research Triangle Institute und anderen Stipendiaten entwickelt wurden.
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Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der Fälle von Überdosierung bei Nicht-Opioidkonsumenten
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl von Fällen von Überdosierung
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Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der Fälle von Überdosierung bei Nicht-Opioidkonsumenten
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Anzahl von Fällen von Überdosierung
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Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Problematischer Substanzkonsum
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichteter Substanzkonsum jenseits einer entwicklungsgerechten Schwelle. Für Personen unter 21 Jahren wird problematischer Konsum wie folgt definiert: 1) Konsum von Alkohol oder Marihuana mehrmals pro Woche oder öfter; 2) Konsum von anderen Drogen oder Marihuana 1-2 Mal pro Monat oder öfter dabben; 3) Punktzahl bei CRAFFT von 2 oder mehr (https://crafft.org). Für Personen ab 21 Jahren wird problematischer Konsum wie folgt definiert: 1) Konsum von Alkohol oder Marihuana jeden Tag oder an den meisten Tagen der Woche; 2) Konsum von anderen Drogen oder Marihuana 1-2 Mal pro Monat oder öfter dabben; 3) Punktzahl bei CRAFFT von 2 oder mehr (https://crafft.org) |
Letzte 30 Tage 6 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Problematischer Substanzkonsum
Zeitfenster: Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichteter Substanzkonsum jenseits einer entwicklungsgerechten Schwelle. Für Personen unter 21 Jahren wird problematischer Konsum wie folgt definiert: 1) Konsum von Alkohol oder Marihuana mehrmals pro Woche oder öfter; 2) Konsum von anderen Drogen oder Marihuana 1-2 Mal pro Monat oder öfter dabben; 3) Punktzahl bei CRAFFT von 2 oder mehr (https://crafft.org). Für Personen ab 21 Jahren wird problematischer Konsum wie folgt definiert: 1) Konsum von Alkohol oder Marihuana jeden Tag oder an den meisten Tagen der Woche; 2) Konsum von anderen Drogen oder Marihuana 1-2 Mal pro Monat oder öfter dabben; 3) Punktzahl bei CRAFFT von 2 oder mehr (https://crafft.org) |
Letzte 30 Tage 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Kosten für ACRA Lite (Arm mittlerer Intensität) pro Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate nach Veröffentlichung
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Kosten in US-Dollar der Intervention von ACRA Lite aus dem Kostenanalyseprogramm der Studie
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3 Monate nach Veröffentlichung
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Kosten für Enhanced ACRA (Hochintensitätsarm) pro Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate nach Veröffentlichung
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Kosten in US-Dollar der erweiterten ACRA-Intervention aus dem Kostenanalyseprogramm der Studie
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3 Monate nach Veröffentlichung
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Arbeitsbuch zu den Bildungskosten (Arm mit niedriger Intensität) pro Teilnehmer
Zeitfenster: bei Freigabe
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Kosten in US-Dollar für Interventionen im Bildungsarbeitsbuch aus dem Kostenanalyseprogramm der Studie
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bei Freigabe
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer Anwesenheit
Zeitfenster: 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Anzahl der besuchten Sitzungen
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2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Teilnehmer Anwesenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Anzahl der besuchten Sitzungen
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3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Selbstberichtete Zufriedenheit mit dem Coach auf einer Skala von sehr zufrieden, einigermaßen zufrieden, nicht sehr zufrieden, überhaupt nicht zufrieden
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2 Monate nach der Veröffentlichung (Phase I)
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Selbstberichtete Zufriedenheit mit dem Coach auf einer Skala von sehr zufrieden, einigermaßen zufrieden, nicht sehr zufrieden, überhaupt nicht zufrieden
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3 Monate nach der Veröffentlichung (Phase II)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kym Ahrens, MD MPH, Seattle Children's Hospital
- Hauptermittler: Kevin Haggerty, MSW PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-131-DCYF
- UG3DA050189 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden mit anderen Forschern in der HEAL Prevention Collaborative geteilt.
Weitere spezifische Details werden gemeldet, sobald die Pläne abgeschlossen sind.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb von vier Wochen nach Annahme durch eine Zeitschrift hinterlegen wir elektronische Kopien von Publikationen in PubMed Central.
Veröffentlichungen werden unverzüglich ohne Sperrfrist öffentlich zugänglich gemacht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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