Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OUD voorkomen bij bij justitie betrokken jongeren (POST)

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital

Identificatie van een effectieve en kostenbesparende aanpak voor het voorkomen van OUD bij jongeren die bij justitie betrokken zijn

De Verenigde Staten kampen met een opioïde-epidemie. Helaas nemen opioïdengerelateerde sterfgevallen toe, met grote emotionele, financiële en culturele gevolgen. Een manier om deze negatieve effecten te verminderen, is om te voorkomen dat mensen in de eerste plaats problemen met het gebruik van opioïden ontwikkelen.

Onderzoek toont aan dat jongeren en jongvolwassenen in het jeugdstrafrechtsysteem meer opioïdengebruiksstoornissen hebben dan andere jongeren in de algemene bevolking. De POST-studie streeft naar het ontwikkelen, implementeren en evalueren van de effectiviteit en kosten van 2 preventieprogramma's voor opioïdengebruik van verschillende intensiteit. De preventieprogramma's zijn specifiek ontworpen voor jongeren en jongvolwassenen die in justitiële instellingen wonen. Het wordt geïmplementeerd in de tijd dat ze uit de gevangenis komen en terugkeren naar de gemeenschap. Het onderzoeksteam hoopt dat hun resultaten justitiële instellingen zullen helpen om in de toekomst hun eigen effectieve opioïdenpreventieprogramma's te implementeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van opioïden zonder recept bij adolescenten en jongvolwassenen is epidemisch in ons land en het aantal sterfgevallen als gevolg van overdoses neemt toe. Adolescenten en jonge volwassenen in justitiële instellingen hebben enkele van de hoogste percentages van opioïdengebruiksstoornis (OUD), met nationale percentages die de 20% naderen. De meerderheid van deze jongeren en jongvolwassenen houdt zich bezig met problematisch gebruik van niet-opioïden, wat een kritieke risicofactor is voor OUD. Stoornissen in het gebruik van niet-opioïden (SUD's) en OUD zijn op hun beurt twee van de belangrijkste voorspellers van latere herintreding in jeugd- of strafrechtstelsels.

In deze studie zullen onderzoekers van het Seattle Children's Research Institute, de University of Washington, de Michigan State University en de Washington State Juvenile Rehabilitation/Department of Children Youth and Families samen een evaluatie ontwikkelen en testen van OUD-preventie-interventies van verschillende intensiteit op basis van de Adolescent Community Reinforcement-benadering met assertieve voortdurende zorg (ACRA + ACC). Meerdere onderzoeken hebben de effectiviteit van ACRA+ACC aangetoond bij het verminderen van verslaving; niemand heeft het echter geëvalueerd als een OUD-preventiestrategie. SUD komt ongelooflijk vaak voor en is kostbaar onder jongeren en jongvolwassenen die betrokken zijn bij jeugdrechtstelsels.

Op ACRA+ACC gebaseerde benaderingen zijn dus waarschijnlijk effectieve en kostenbesparende strategieën voor OUD-preventie voor deze groep.

Onderzoekers proberen de optimale intensiteit te bepalen van een op ACRA+ACC gebaseerde OUD-preventie-interventie voor AYAJS met en zonder niet-opioïde SUD, aangezien deze groepen waarschijnlijk verschillende preventiebehoeften hebben. Om dit te doen, zullen ze een Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) studieontwerp gebruiken om adaptieve interventies van hoge kwaliteit te construeren met op ACRA+ACC gebaseerde OUD-preventiestrategieën van verschillende intensiteitsniveaus bij jongeren met en zonder verslaving. Op basis van zelfgerapporteerd middelengebruik 1 maand na vrijgave kunnen deelnemers opnieuw worden gerandomiseerd in een andere onderzoeksarm. Dit zal zowel de behandelingsbehoefte aanpakken als gegevens opleveren voor latere effectiviteits- en kostenanalyses.

In Fase I van deze studie planden de onderzoekers samen een SMART-experiment, d.w.z.: afronding van procedures voor infrastructuur, werving, interventie en gegevensverzameling; en infrastructuur creëren voor de mogelijkheid van toekomstige implementatie van effectieve interventies. Ze voerden een pilot uit met 31 deelnemers om de haalbaarheid van protocollen en procedures, wervings-, betrokkenheids- en retentiestrategieën te beoordelen in afwachting van een toekomstige grotere proef. Fase I is gestart in januari 2021.

In fase II van deze studie, die momenteel aan de gang is, voeren onderzoekers een SMART-studie uit met 215 AYAJS van 15-25 jaar, met of zonder verslaving maar zonder matige of ernstige OUD, om op ACRA/ACC gebaseerde interventies van verschillende intensiteitsniveaus voor jongeren te evalueren. Ze zullen ook kosten-, kosteneffectiviteits- en baten-kostenanalyses uitvoeren om de relaties tussen interventiekosten en resultaten te begrijpen. Fase II is gestart in augustus 2021.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98504
        • Werving
        • Washington State Department of Children, Youth and Families
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ted Ryle, MSW MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15-25
  • Het verlaten van een detentiecentrum of groepshuis in de staat Washington in de komende 5-7 maanden
  • In staat om voldoende Engels te spreken/verstaan ​​om zinvol deel te nemen aan de interventie en beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een matige of ernstige opioïdengebruiksstoornis
  • Heeft een leer- of geestelijke gezondheidsprobleem dat zo ernstig is dat ze niet in staat zijn om zinvol deel te nemen aan de interventie en beoordelingen (bijv. schizofrenie of ernstige ontwikkelingsstoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde A-CRA (E-ACRA)
Hogere intensiteit
De Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) is een ontwikkelingsgerichte gedragsbehandeling voor jongeren en jongvolwassenen van 12 tot 24 jaar oud met stoornissen in het gebruik van middelen. A-CRA probeert de gezins-, sociale en educatieve / beroepsmatige versterkingen te vergroten om herstel te ondersteunen. Deze interventie is geïmplementeerd in poliklinische, intensieve poliklinische en residentiële behandelomgevingen. A-CRA bevat richtlijnen voor drie soorten sessies: individuen alleen, ouders/verzorgers alleen, en individuen en ouders/verzorgers samen. Afhankelijk van de behoeften van het individu en de zelfbeoordeling van geluk op meerdere levensterreinen, kiezen clinici uit een verscheidenheid aan A-CRA-procedures die zich richten op bijvoorbeeld probleemoplossende vaardigheden om met dagelijkse stressoren om te gaan, communicatieve vaardigheden en actieve deelname aan positieve sociale en recreatieve activiteiten met als doel de tevredenheid met het leven te verbeteren en problemen met alcohol- en middelengebruik te elimineren.
Andere namen:
  • A-CRA
  • ACRA
Assertive Continuing Care (ACC) maakt gebruik van Community Reinforcement Approach (CRA)-procedures, huisbezoeken en casemanagement voor personen na een eerste episode van middelengebruik. Het benadrukt een snelle start van diensten na ontslag uit een residentiële, intensieve poliklinische of reguliere poliklinische behandeling om herstel te bevorderen en terugval te voorkomen.
Andere namen:
  • ACC
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy is een psychosociale interventie voor getraumatiseerde adolescenten, volwassenen en gezinnen, en voor reacties van werknemers en organisaties op secundaire/plaatsvervangende traumatisering. T4, de versie met 4 sessies, biedt onderwijs over de impact van complexe traumatische stress op het stressresponssysteem van de hersenen, en op sterke punten gebaseerde praktische vaardigheden voor het resetten van de traumagerelateerde alarm-/overlevingsreacties die optreden bij complexe PTSS.
Andere namen:
  • DOEL
  • T4
Motiverende gespreksvoering is een op samenwerking gerichte, persoonsgerichte vorm van begeleiding om motivatie voor verandering op te wekken en te versterken.
Andere namen:
  • MI
Een digitaal werkboek dat is ontworpen om in ongeveer 2 uur op een computer te worden voltooid. Onderwerpen zijn onder meer opioïdengebruik, opioïdengebruiksstoornis en preventie en behandeling van een overdosis opioïden.
Andere namen:
  • Opleiding
Experimenteel: Assertieve gemeenschapsondersteuning (ACS)
Lagere intensiteit
De Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) is een ontwikkelingsgerichte gedragsbehandeling voor jongeren en jongvolwassenen van 12 tot 24 jaar oud met stoornissen in het gebruik van middelen. A-CRA probeert de gezins-, sociale en educatieve / beroepsmatige versterkingen te vergroten om herstel te ondersteunen. Deze interventie is geïmplementeerd in poliklinische, intensieve poliklinische en residentiële behandelomgevingen. A-CRA bevat richtlijnen voor drie soorten sessies: individuen alleen, ouders/verzorgers alleen, en individuen en ouders/verzorgers samen. Afhankelijk van de behoeften van het individu en de zelfbeoordeling van geluk op meerdere levensterreinen, kiezen clinici uit een verscheidenheid aan A-CRA-procedures die zich richten op bijvoorbeeld probleemoplossende vaardigheden om met dagelijkse stressoren om te gaan, communicatieve vaardigheden en actieve deelname aan positieve sociale en recreatieve activiteiten met als doel de tevredenheid met het leven te verbeteren en problemen met alcohol- en middelengebruik te elimineren.
Andere namen:
  • A-CRA
  • ACRA
Assertive Continuing Care (ACC) maakt gebruik van Community Reinforcement Approach (CRA)-procedures, huisbezoeken en casemanagement voor personen na een eerste episode van middelengebruik. Het benadrukt een snelle start van diensten na ontslag uit een residentiële, intensieve poliklinische of reguliere poliklinische behandeling om herstel te bevorderen en terugval te voorkomen.
Andere namen:
  • ACC
Motiverende gespreksvoering is een op samenwerking gerichte, persoonsgerichte vorm van begeleiding om motivatie voor verandering op te wekken en te versterken.
Andere namen:
  • MI
Een digitaal werkboek dat is ontworpen om in ongeveer 2 uur op een computer te worden voltooid. Onderwerpen zijn onder meer opioïdengebruik, opioïdengebruiksstoornis en preventie en behandeling van een overdosis opioïden.
Andere namen:
  • Opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal afleveringen van middelengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 2 maanden na release (Fase I)
Zelfgerapporteerd aantal episodes van middelengebruik op dagen dat een middel in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 2 maanden na release (Fase I)
Aantal afleveringen van middelengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal episodes van middelengebruik op dagen dat een middel in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Aantal afleveringen van middelengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal episodes van middelengebruik op dagen dat een middel in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Frequentie van episodes van middelengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 2 maanden na release (Fase I)
Zelfgerapporteerd aantal dagen van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 2 maanden na release (Fase I)
Frequentie van episodes van middelengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal dagen van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Frequentie van episodes van middelengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal dagen van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Recidivepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na de release
Veroordelingen in het jeugd- of volwassenenrechtsysteem voor misdrijven binnen een periode van 18 maanden
12 maanden na de release
Recidivepercentage
Tijdsspanne: 18 maanden na de release
Veroordelingen in het jeugd- of volwassenenrechtsysteem voor misdrijven binnen een periode van 18 maanden
18 maanden na de release

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nieuwe opioïdengebruikers
Tijdsspanne: 6 maanden na release (Fase II)
Aantal deelnemers dat ooit opioïden heeft gebruikt onder degenen die bij aanvang nog nooit opioïden hebben gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
6 maanden na release (Fase II)
Aantal deelnemers met verhoogd opioïdengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 2 maanden na vrijlating versus voor opsluiting (Fase I)
Aantal deelnemers waarvan het aantal gebruiksdagen is toegenomen in vergelijking met eerdere metingen op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 2 maanden na vrijlating versus voor opsluiting (Fase I)
Aantal deelnemers met verhoogd opioïdengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 3 maanden na vrijlating versus voor opsluiting (Fase II)
Aantal deelnemers waarvan het aantal gebruiksdagen is toegenomen in vergelijking met eerdere metingen op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 3 maanden na vrijlating versus voor opsluiting (Fase II)
Aantal deelnemers met verhoogd opioïdengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 6 maanden na release vs. 3 maanden na release (Fase II)
Aantal deelnemers waarvan het aantal gebruiksdagen is toegenomen in vergelijking met eerdere metingen op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 6 maanden na release vs. 3 maanden na release (Fase II)
Aantal gebruiksepisoden van specifieke stoffen (bijv. opioïden, marihuana, etc.)
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 2 maanden na release (Fase I)
Zelfgerapporteerd aantal episodes van gebruik van een specifieke stof op dagen dat de stof in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 2 maanden na release (Fase I)
Aantal gebruiksepisoden van specifieke stoffen (bijv. opioïden, marihuana, etc.)
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal episodes van gebruik van een specifieke stof op dagen dat de stof in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Aantal gebruiksepisoden van specifieke stoffen (bijv. opioïden, marihuana, etc.)
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal episodes van gebruik van een specifieke stof op dagen dat de stof in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Frequentie van het gebruik van specifieke stoffen (bijv. opioïden, marihuana, enz.)
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 2 maanden na release (Fase I)
Zelfgerapporteerd aantal dagen dat een specifieke stof in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 2 maanden na release (Fase I)
Frequentie van het gebruik van specifieke stoffen (bijv. opioïden, marihuana, enz.)
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal dagen dat een specifieke stof in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Frequentie van het gebruik van specifieke stoffen (bijv. opioïden, marihuana, enz.)
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal dagen dat een specifieke stof in de afgelopen 30 dagen is gebruikt op basis van vragen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het coördinatiecentrum Research Triangle Institute en andere begunstigden.
Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Aantal gevallen van overdosering onder niet-opioïdengebruikers
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal gevallen van overdosering
Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Aantal gevallen van overdosering onder niet-opioïdengebruikers
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerd aantal gevallen van overdosering
Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Problematisch middelengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)

Zelfgerapporteerd middelengebruik boven een ontwikkelingsgeschikte drempel. Voor personen jonger dan 21 jaar wordt problematisch gebruik gedefinieerd als een van de volgende: 1) gebruik van alcohol of marihuana meerdere keren per week of meer; 2) het gebruik van andere drugs of het deppen van marihuana 1-2 keer per maand of meer; 3) score op CRAFFT van 2 of meer (https://crafft.org).

Voor personen van 21 jaar en ouder wordt problematisch gebruik gedefinieerd als een van de volgende: 1) gebruik van alcohol of marihuana elke dag of de meeste dagen per week; 2) het gebruik van andere drugs of het deppen van marihuana 1-2 keer per maand of meer; 3) score op CRAFFT van 2 of meer (https://crafft.org)

Laatste 30 dagen 6 maanden na release (Fase II)
Problematisch middelengebruik
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)

Zelfgerapporteerd middelengebruik boven een ontwikkelingsgeschikte drempel. Voor personen jonger dan 21 jaar wordt problematisch gebruik gedefinieerd als een van de volgende: 1) gebruik van alcohol of marihuana meerdere keren per week of meer; 2) het gebruik van andere drugs of het deppen van marihuana 1-2 keer per maand of meer; 3) score op CRAFFT van 2 of meer (https://crafft.org).

Voor personen van 21 jaar en ouder wordt problematisch gebruik gedefinieerd als een van de volgende: 1) Gebruik van alcohol of marihuana elke dag of de meeste dagen per week; 2) Gebruik van andere drugs of marihuana 1-2 keer per maand of vaker deppen; 3) Score op CRAFFT van 2 of meer (https://crafft.org)

Laatste 30 dagen 3 maanden na release (Fase II)
Kosten van ACRA Lite (arm met gemiddelde intensiteit) per deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden na de release
Kosten in Amerikaanse dollars van ACRA Lite-interventie van het kostenanalyseprogramma van de studie
3 maanden na de release
Kosten van Enhanced ACRA (high intensity arm) per deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden na de release
Kosten in Amerikaanse dollars van verbeterde ACRA-interventie van het kostenanalyseprogramma van de studie
3 maanden na de release
Kosten van onderwijswerkboek (arm met lage intensiteit) per deelnemer
Tijdsspanne: bij vrijgave
Kosten in Amerikaanse dollars van onderwijswerkboekinterventie van het kostenanalyseprogramma van de studie
bij vrijgave

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van deelnemers
Tijdsspanne: 2 maanden na release (Fase I)
Aantal bijgewoonde sessies
2 maanden na release (Fase I)
Aanwezigheid van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden na release (Fase II)
Aantal bijgewoonde sessies
3 maanden na release (Fase II)
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 2 maanden na release (Fase I)
Zelfgerapporteerde tevredenheid over de coach op een schaal van zeer tevreden, enigszins tevreden, niet erg tevreden, helemaal niet tevreden
2 maanden na release (Fase I)
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden na release (Fase II)
Zelfgerapporteerde tevredenheid over de coach op een schaal van zeer tevreden, enigszins tevreden, niet erg tevreden, helemaal niet tevreden
3 maanden na release (Fase II)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kym Ahrens, MD MPH, Seattle Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kevin Haggerty, MSW PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld met andere onderzoekers in de HEAL Prevention Collaborative. Verdere specifieke details zullen worden gerapporteerd naarmate de plannen worden afgerond.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen vier weken na acceptatie door een tijdschrift deponeren wij elektronische exemplaren van publicaties in PubMed Central.

Publicaties worden onmiddellijk openbaar gemaakt zonder enige embargoperiode.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren