- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04901403
Studie přístupu ke kreditu daně z příjmu
5. ledna 2024 aktualizováno: Katie Maguire-Jack, University of Michigan
The EITC Access Study intervenční studie poskytovaná rodinám v 7 okresech v Michiganu. Intervence zahrnuje připojení koncentrované intervence na podporu advokacie ke stávajícímu programu domácích návštěv.
Existuje 5 léčebných okresů a 2 kontrolní okresy, které provedou průzkum rodin v programu domácích návštěv, aby porovnaly relativní přínosy intervence přidané podpory na výsledky duševního zdraví rodičů, násilí na intimních partnerech, ekonomické těžkosti, slevu na dani z příjmu. a týrání dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
- Calhoun Intermediate School District
-
Belleville, Michigan, Spojené státy, 48197
- SOS Community Services
-
Croswell, Michigan, Spojené státy, 48422
- Sanilac Intermediate School District
-
Houghton, Michigan, Spojené státy, 49931
- Keweenaw Family Resource Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Catholic Charities Diocese of Kalamazoo
-
Marysville, Michigan, Spojené státy, 48040
- St Clair RESA
-
Portage, Michigan, Spojené státy, 49002
- Kalamazoo KRESA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let, má doma dítě
Kritéria vyloučení:
- Nemluví ani nečte anglicky, španělsky, barmsky nebo arabsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávací intervence
Rodiče v ošetřované skupině obdrží informace o daňovém kreditu z výdělku, včetně toho, jak se zdarma zaregistrovat.
Od domácí návštěvy dostanou také pomoc s rozpočtem a financemi.
|
Rodičům budou poskytnuty informace o slevách na dani z příjmu a sestavování rozpočtu
Program domácích návštěv rodičů jako učitelů
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Rodinám kontrolní skupiny bude jako obvykle poskytnuta domácí návštěva.
|
Program domácích návštěv rodičů jako učitelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení o zápočtu daně z příjmu
Časové okno: Do 2 let od obdržení zásahu
|
Vlastní hlášení
|
Do 2 let od obdržení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování týrání dětí
Časové okno: Do 2 let od obdržení zásahu
|
Vlastní zpráva o stručném soupisu potenciálního zneužívání dětí.
34 Ano/Ne otázky.
Např. "Dítě potřebuje velmi přísná pravidla."
|
Do 2 let od obdržení zásahu
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: Do 2 let od obdržení zásahu
|
Sebe-zpráva o zkušenostech žen s bitím Scale. 10 položek týkajících se toho, jak by popsali svůj život se svým partnerem.
Stupnice se pohybuje od Silně souhlasím až po Silně nesouhlasím.
Např. 1.
Díky němu se necítím bezpečně ani ve svém vlastním domě.
|
Do 2 let od obdržení zásahu
|
|
Deprese
Časové okno: Do 2 let od obdržení zásahu
|
Vlastní zpráva od Centra epidemiologických studií Škála deprese (CES-D).
20 otázek na škále od „zřídka“ po „většinu nebo stále“ týkající se věcí, které jste zažili během minulého týdne.
Např. "Vadily mi věci, které mě obvykle netrápí."
|
Do 2 let od obdržení zásahu
|
|
Úzkost
Časové okno: Do 2 let od obdržení zásahu
|
Vlastní hlášení z obecné úzkostné poruchy (GAD-7).
7 otázek týkajících se pocitů, které jste zažili během posledních 2 týdnů, s možnostmi odpovědí od „vůbec ne“ po „téměř každý den“.
Např. "Neschopnost zastavit nebo ovládat starosti."
|
Do 2 let od obdržení zásahu
|
|
Ekonomická nouze
Časové okno: Do 2 let od obdržení zásahu
|
Vlastní hlášení o 11 položkách ano nebo ne, které uvádějí, zda v uplynulém roce došlo k jednotlivým těžkostem.
Např. "Byl ve vaší domácnosti někdo, kdo potřeboval navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, ale nemohl jít kvůli ceně?"
|
Do 2 let od obdržení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00190754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
S ostatními výzkumníky budou sdíleny pouze souhrnné informace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie