- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04901403
Estudio de Acceso al Crédito Tributario por Ingreso del Trabajo
5 de enero de 2024 actualizado por: Katie Maguire-Jack, University of Michigan
El Estudio de Acceso al EITC es un estudio de intervención proporcionado a familias en 7 condados de Michigan. La intervención consiste en agregar una intervención de promoción de beneficios concentrados a un programa de visitas domiciliarias existente.
Hay 5 condados de tratamiento y 2 condados de control que encuestarán a las familias en el programa de visitas domiciliarias para comparar los beneficios relativos de la intervención de promoción de beneficios adicionales sobre los resultados de la salud mental de los padres, la violencia de la pareja íntima, las dificultades económicas, la obtención del crédito tributario por ingreso del trabajo. y maltrato infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Calhoun Intermediate School District
-
Belleville, Michigan, Estados Unidos, 48197
- SOS Community Services
-
Croswell, Michigan, Estados Unidos, 48422
- Sanilac Intermediate School District
-
Houghton, Michigan, Estados Unidos, 49931
- Keweenaw Family Resource Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Catholic Charities Diocese of Kalamazoo
-
Marysville, Michigan, Estados Unidos, 48040
- St Clair RESA
-
Portage, Michigan, Estados Unidos, 49002
- Kalamazoo KRESA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad, tiene un niño en su casa
Criterio de exclusión:
- No habla ni lee inglés, español, birmano o árabe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención educativa
Los padres en el grupo de tratamiento recibirán información sobre el Crédito Tributario por Ingreso del Trabajo, incluido cómo inscribirse de forma gratuita.
También recibirán ayuda con el presupuesto y las finanzas de su visitante domiciliario.
|
Los padres recibirán información sobre los créditos tributarios por ingreso del trabajo y el presupuesto.
Programa de visitas domiciliarias Padres como Maestros
|
|
Otro: Grupo de control
Las familias del grupo de control recibirán servicios de visitas domiciliarias como de costumbre.
|
Programa de visitas domiciliarias Padres como Maestros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recibo de crédito fiscal por ingreso del trabajo
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
Autoinforme
|
Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos de maltrato infantil
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
Autoinforme sobre el Inventario Breve de Potencial de Abuso Infantil.
34 preguntas Sí/No.
P.ej. "Un niño necesita reglas muy estrictas".
|
Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
|
La violencia de pareja
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
Autoinforme de la Escala de experiencias de maltrato de las mujeres. 10 ítems relacionados con cómo describiría su vida con su pareja.
La escala va desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
P.ej. 1.
Me hace sentir insegura incluso en mi propia casa.
|
Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
Autoinforme de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
20 preguntas en una escala de "rara vez" a "la mayor parte o todo el tiempo" relacionadas con cosas experimentadas en la última semana.
P.ej. "Me molestaban cosas que normalmente no me molestan".
|
Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
Autoinforme del Trastorno de Ansiedad General (GAD-7).
7 preguntas relacionadas con los sentimientos experimentados durante las últimas 2 semanas, con opciones de respuesta que van desde "nada" hasta "casi todos los días".
P.ej. "No ser capaz de detener o controlar la preocupación".
|
Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
|
Dificultad económica
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
Autoinforme sobre 11 ítems de sí o no que indican si se experimentaron dificultades individuales en el último año.
P.ej. "¿Había alguien en su hogar que necesitaba ver a un médico o ir al hospital pero no pudo ir debido al costo?"
|
Dentro de los 2 años de recibir la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00190754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se compartirá información agregada con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .