- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04901403
Studio sull'accesso al credito d'imposta sul reddito guadagnato
5 gennaio 2024 aggiornato da: Katie Maguire-Jack, University of Michigan
L'EITC Access Study è uno studio di intervento fornito alle famiglie in 7 contee del Michigan. L'intervento prevede l'aggiunta di un intervento concentrato di difesa dei benefici a un programma di visite domiciliari esistente.
Ci sono 5 contee di trattamento e 2 contee di controllo che esamineranno le famiglie nel programma di visite domiciliari per confrontare i benefici relativi dell'intervento di advocacy sui benefici aggiuntivi sugli esiti della salute mentale dei genitori, della violenza del partner intimo, delle difficoltà economiche, dell'assunzione di crediti d'imposta sul reddito guadagnato- e il maltrattamento sui minori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
208
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
- Calhoun Intermediate School District
-
Belleville, Michigan, Stati Uniti, 48197
- SOS Community Services
-
Croswell, Michigan, Stati Uniti, 48422
- Sanilac Intermediate School District
-
Houghton, Michigan, Stati Uniti, 49931
- Keweenaw Family Resource Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
- Catholic Charities Diocese of Kalamazoo
-
Marysville, Michigan, Stati Uniti, 48040
- St Clair RESA
-
Portage, Michigan, Stati Uniti, 49002
- Kalamazoo KRESA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni, ha un figlio in casa
Criteri di esclusione:
- Non parla o legge inglese, spagnolo, birmano o arabo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento educativo
I genitori nel gruppo di trattamento riceveranno informazioni sul credito d'imposta sul reddito guadagnato, incluso come iscriversi gratuitamente.
Riceveranno anche aiuto con il budget e le finanze dal loro visitatore di casa.
|
Ai genitori verranno fornite informazioni sui crediti d'imposta sul reddito guadagnato e sul budget
Genitori come programma di visita domiciliare degli insegnanti
|
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Altro: Gruppo di controllo
Le famiglie del gruppo di controllo riceveranno i servizi di visita domiciliare come di consueto.
|
Genitori come programma di visita domiciliare degli insegnanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricevuta del credito d'imposta sul reddito guadagnato
Lasso di tempo: Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
Autosegnalazione
|
Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti di maltrattamento sui minori
Lasso di tempo: Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
Autovalutazione sul Brief Child Abuse Potential Inventory.
34 Domande Sì/No.
Per esempio. "Un bambino ha bisogno di regole molto rigide."
|
Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
|
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
Autovalutazione dalle esperienze delle donne sulla scala delle percosse. 10 elementi relativi a come descriverebbero la loro vita con il loro partner.
La scala va da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo.
Per esempio. 1.
Mi fa sentire insicuro anche a casa mia.
|
Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
|
Depressione
Lasso di tempo: Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
Autovalutazione del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
20 domande su una scala da "raramente" a "la maggior parte o sempre" relative a cose vissute nell'ultima settimana.
Per esempio. "Ero infastidito da cose che di solito non mi infastidiscono."
|
Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
|
Ansia
Lasso di tempo: Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
Autovalutazione dal disturbo d'ansia generale (GAD-7).
7 domande relative ai sentimenti provati nelle ultime 2 settimane, con opzioni di risposta che vanno da "per niente" a "quasi tutti i giorni".
Per esempio. "Non essere in grado di fermare o controllare le preoccupazioni."
|
Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
|
Difficoltà economiche
Lasso di tempo: Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
Self-report su 11 voci sì o no che indicano se nell'ultimo anno sono state vissute difficoltà individuali.
Per esempio. "C'era qualcuno nella tua famiglia che aveva bisogno di vedere un dottore o andare in ospedale ma non poteva andare a causa del costo?"
|
Entro 2 anni dal ricevimento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00190754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo le informazioni aggregate saranno condivise con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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