- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04901520
Účinky různé intenzity tréninku na dynamickou a statickou rovnováhu starších osob
27. května 2021 aktualizováno: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Účinky různé intenzity tréninku na dynamickou a statickou rovnováhu starších žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii se vyšetřovatelé pokusili najít užitečný a bezpečný způsob tréninku pro starší populaci, který by této populaci pomohl co nejrychleji zlepšit kondiční faktory.
výzkumníci se pokusili zjistit, zda má trénink různé intenzity různé účinky na dynamickou a statickou rovnováhu starších žen v různých časových bodech (4, 8 a 12 týdnů).
Vyšetřovatelé předpokládali, že vyšší intenzita by byla účinnější pro zlepšení rovnováhy v různých časových bodech.
Účastníci byli trénováni dvakrát týdně a každé sezení obsahuje 4 cviky (legpress, extenze, zvednutí lýtek vsedě) a data byla shromážděna při předběžném testu a ve 4., 8. a 12. týdnu intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let a více.
- Orientace na místo, čas a osobu, schopnost řídit se jednoduchými pokyny a provádět cvičení.
- Bez jakýchkoli zdravotních problémů, které by narušovaly jejich bezpečnost nebo schopnost absolvovat vysoce a nízko intenzivní trénink, jako je výskyt infarktu myokardu v posledních šesti měsících, nedávný srdeční infarkt, nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak >166/96 mm Hg), zlomeninu nohy za posledních šest měsíců, diagnostikovanou osteoporózu a diagnostikované stadium třetí a čtvrté srdečního selhání.
Kritéria vyloučení:
- Účast na pravidelném cvičení rovnováhy nebo odporu dolní části těla během posledních tří měsíců (alespoň dvakrát týdně).
- Zdravotní problémy, které by mohly zmást výsledky studie, včetně neuropatie dolní části těla, mozkové mrtvice během posledního roku, Parkinsonovy choroby, diagnostikovaných vestibulárních poruch, těžkého vidění (sebe-hodnocené vidění jako špatné nebo velmi špatné, i když nosíte brýle nebo kontaktní čočky), a kloubní náhrady dolních končetin.
- Užívání běžných léků narušujících rovnováhu (antidepresiva, neuroleptika nebo benzodiazepiny) nebo svalovou sílu (kortikosteroidy).
- Starší lidé s demencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink (HIT)
Účastníci trénovali na 80–90 % 1RM po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně.
|
Skupina High Intensity Training prováděla silový trénink s intenzitou 80 - 90 % 1RM se 4 - 6 opakováními
|
|
Experimentální: Středně intenzivní trénink (MIT)
Účastníci trénovali na 65–75 % 1RM po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně.
|
Skupina středně intenzivního tréninku prováděla odporový trénink s intenzitou 65 - 75 % z 1RM s 8 - 10 opakováními
|
|
Experimentální: Nízko intenzivní trénink (LIT)
Účastníci trénovali na 50-60 % 1RM po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně.
|
Skupina Low Intensity Training prováděla silový trénink s intenzitou 50 - 60 % z 1RM s 12 - 14 opakováními
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci se nezúčastnili žádného školení a doporučili, aby vykonávali svou každodenní činnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu průměru předního dosahu po 4, 8 a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Vzdálenost, o kterou se může subjekt naklonit dopředu, měřená v centimetrech (cm) pomocí měřicí pásky.
Čím vyšší skóre, tím lepší.
Minimum je 5 cm a maximum 50 cm
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu průměru laterálního dosahu po 4, 8 a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Vzdálenost, o kterou se může subjekt naklonit na stranu, měřená v centimetrech (cm) pomocí měřicí pásky.
Čím vyšší skóre, tím lepší.
Minimum je 5 cm a maximum je 50 cm
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Změna střední hodnoty stojky na jedné noze od základní linie ve 4., 8. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Naměřený čas, který může subjekt stát za 1 nohu zaznamenaný za sekundu pomocí stopek.
Čím vyšší skóre, tím lepší.
minimum je 1 sekunda a maximum je 30 sekund
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Změna od základní hodnoty v testu střední hodnoty tandemového stání ve 4., 8. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Čas, kdy subjekt může stát jednu nohu vpředu a jednu nohu vzadu, zaznamenaný za sekundu pomocí stopek.
Čím vyšší skóre, tím lepší.
Minimum je 1 sekunda a maximum je 30 sekund
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A-GS47732
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vysoce intenzivní trénink
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy