- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04901520
Les effets de différentes intensités d'entraînement sur l'équilibre dynamique et statique des personnes âgées
27 mai 2021 mis à jour par: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Les effets de différentes intensités d'entraînement sur l'équilibre dynamique et statique des femmes âgées : un essai contrôlé randomisé
Dans cette étude, les chercheurs ont essayé de trouver un moyen d'entraînement utile et sûr pour la population âgée qui peut aider cette population à améliorer ses facteurs de forme physique aussi rapidement que possible.
les chercheurs ont essayé de voir si un entraînement d'intensité différente avait des effets différents sur l'équilibre dynamique et statique des femmes âgées à différents moments (4, 8 et 12 semaines).
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une intensité plus élevée serait plus efficace pour améliorer l'équilibre à différents moments.
Les participants ont été entraînés deux fois par semaine et chaque session contient 4 exercices (presse pour les jambes, extension des jambes, flexion des jambes et soulèvement des mollets assis) et les données ont été recueillies au pré-test et aux 4e, 8e et 12e semaines d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Fit House Bukit Rimao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 65 ans et plus.
- Orientation vers le lieu, l'heure et la personne, capable de suivre des instructions simples et d'effectuer les exercices.
- Sans aucun problème de santé qui interférerait avec leur sécurité ou leur capacité à suivre un entraînement de haute et de basse intensité, comme la survenue d'un infarctus du myocarde au cours des six derniers mois, une crise cardiaque récente, une hypertension non contrôlée (pression artérielle > 166/96 mm Hg), une jambe cassée au cours des six derniers mois, une ostéoporose diagnostiquée et une insuffisance cardiaque de stade trois et quatre diagnostiquée.
Critère d'exclusion:
- Participation à un entraînement régulier d'équilibre ou de résistance du bas du corps au cours des trois derniers mois (au moins deux fois par semaine).
- Les problèmes de santé qui pourraient fausser les résultats de l'étude, y compris la neuropathie du bas du corps, les accidents vasculaires cérébraux au cours de l'année précédente, la maladie de Parkinson, les troubles vestibulaires diagnostiqués, la vision sévère (vision auto-évaluée comme mauvaise ou très mauvaise même en portant des lunettes ou des lentilles de contact), et les arthroplasties des membres inférieurs.
- Prendre les médicaments habituels qui nuisent à la capacité d'équilibre (antidépresseurs, neuroleptiques ou benzodiazépines) ou à la force musculaire (corticostéroïdes).
- Personnes âgées atteintes de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à haute intensité (HIT)
Les participants se sont entraînés à 80-90 % du 1RM pendant 12 semaines, deux fois par semaine.
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Le groupe d'entraînement à haute intensité a effectué un entraînement en résistance avec une intensité de 80 à 90 % de 1RM avec 4 à 6 répétitions
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Expérimental: Entraînement à intensité modérée (MIT)
Les participants se sont entraînés à 65-75 % du 1RM pendant 12 semaines, deux fois par semaine.
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Le groupe d'entraînement d'intensité modérée a effectué un entraînement en résistance avec une intensité de 65 à 75 % de 1RM avec 8 à 10 répétitions
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Expérimental: Entraînement à faible intensité (LIT)
Les participants se sont entraînés à 50-60 % de 1RM pendant 12 semaines, deux fois par semaine.
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Le groupe d'entraînement à faible intensité a effectué un entraînement en résistance avec une intensité de 50 à 60 % de 1RM avec 12 à 14 répétitions
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Les participants n'ont participé à aucune formation et ils ont conseillé de faire leur activité quotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans la moyenne du test de portée frontale à 4, 8 et 12 semaines
Délai: Ligne de base, 4e semaines, 8e semaines, 12e semaines
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La distance à laquelle le sujet peut se pencher en avant mesurée en centimètre (cm) avec un ruban à mesurer.
Le score le plus élevé est meilleur.
Le minimum est de 5 cm et le maximum de 50 cm
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Ligne de base, 4e semaines, 8e semaines, 12e semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de portée latérale moyenne à 4, 8 et 12 semaines
Délai: Ligne de base, 4e semaines, 8e semaines, 12e semaines
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La distance à laquelle le sujet peut se pencher sur le côté mesurée en centimètre (cm) avec un ruban à mesurer.
Le score le plus élevé est meilleur.
Le minimum est de 5 cm et le maximum est de 50 cm
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Ligne de base, 4e semaines, 8e semaines, 12e semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la moyenne d'une jambe debout à 4, 8 et 12 semaines
Délai: Ligne de base, 4e semaines, 8e semaines, 12e semaines
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Le sujet chronométré peut se tenir en 1 jambe enregistrée en seconde à l'aide d'un chronomètre.
Le score le plus élevé est meilleur.
le minimum est de 1 seconde et le maximum est de 30 secondes
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Ligne de base, 4e semaines, 8e semaines, 12e semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la moyenne du test de stand en tandem à 4, 8 et 12 semaines
Délai: Ligne de base, 4e semaines, 8e semaines, 12e semaines
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Le chronométré que le sujet peut se tenir une jambe avant et une jambe arrière condition enregistrée en seconde à l'aide d'un chronomètre.
Le score le plus élevé est meilleur.
Le minimum est de 1 seconde et le maximum est de 30 secondes
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Ligne de base, 4e semaines, 8e semaines, 12e semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A-GS47732
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .