- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04901520
Los efectos del entrenamiento de diferente intensidad en el equilibrio dinámico y estático de los ancianos
27 de mayo de 2021 actualizado por: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Los efectos del entrenamiento de diferente intensidad en el equilibrio dinámico y estático de mujeres mayores: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, los investigadores trataron de encontrar una forma de entrenamiento útil y segura para la población de edad avanzada que pueda ayudar a esta población a mejorar sus factores de condición física lo más rápido posible.
Los investigadores han tratado de ver si el entrenamiento de diferente intensidad tiene diferentes efectos sobre el equilibrio dinámico y estático de las mujeres mayores en diferentes puntos de tiempo (4, 8 y 12 semanas).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que una mayor intensidad sería más efectiva para mejorar el equilibrio en diferentes momentos.
Los participantes fueron entrenados dos veces por semana y cada sesión contiene 4 ejercicios (prensa de piernas, extensión de piernas, curl de piernas y levantamiento de pantorrillas sentado) y los datos se recopilaron en la prueba previa y en las semanas 4, 8 y 12 de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia
- Fit House Bukit Rimao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años.
- Orientación en lugar, tiempo y persona, capaz de seguir instrucciones sencillas y realizar los ejercicios.
- Sin ningún problema de salud que interfiera con su seguridad o capacidad para completar un entrenamiento de alta y baja intensidad, como infarto de miocardio en los últimos seis meses, ataque cardíaco reciente, hipertensión no controlada (presión arterial >166/96 mm Hg), una pierna rota en los últimos seis meses, diagnóstico de osteoporosis y diagnóstico de insuficiencia cardíaca en etapa tres y cuatro.
Criterio de exclusión:
- Participación en entrenamiento regular de equilibrio o resistencia de la parte inferior del cuerpo durante los últimos tres meses (al menos dos veces por semana).
- Los problemas de salud que podrían confundir los resultados del estudio, incluida la neuropatía de la parte inferior del cuerpo, accidente cerebrovascular en el último año, enfermedad de Parkinson, trastornos vestibulares diagnosticados, visión severa (visión autoevaluada como deficiente o muy deficiente incluso cuando usa anteojos o lentes de contacto), y reemplazos articulares de las extremidades inferiores.
- Tomar la medicación habitual que altera la capacidad de equilibrio (antidepresivos, neurolépticos o benzodiazepinas) o la fuerza muscular (corticoides).
- Ancianos con demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de alta intensidad (HIT)
Los participantes entrenaron al 80-90% de 1RM durante 12 semanas, dos veces por semana.
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El grupo de Entrenamiento de Alta Intensidad realizó entrenamiento de fuerza con una intensidad de 80 - 90 % de 1RM con 4 - 6 repeticiones
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Experimental: Entrenamiento de intensidad moderada (MIT)
Los participantes entrenaron al 65-75% de 1RM durante 12 semanas, dos veces por semana.
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El grupo de Entrenamiento de Intensidad Moderada realizó entrenamiento de fuerza con una intensidad de 65 - 75 % de 1RM con 8 - 10 repeticiones
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Experimental: Entrenamiento de Baja Intensidad (LIT)
Los participantes entrenaron al 50-60% de 1RM durante 12 semanas, dos veces por semana.
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El grupo de Entrenamiento de Baja Intensidad realizó entrenamiento de fuerza con una intensidad de 50 - 60 % de 1RM con 12 - 14 repeticiones
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Sin intervención: Grupo Control (GC)
Los participantes no participaron en ningún entrenamiento y se les aconsejó hacer su actividad diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la prueba de la media del alcance frontal a las 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana
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La distancia que el sujeto puede inclinarse hacia adelante medida en centímetros (cm) con cinta métrica.
La puntuación más alta es mejor.
El mínimo es de 5 cm y el máximo de 50 cm
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Línea de base, 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana
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Cambio desde el inicio en la prueba de la media de alcance lateral a las 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana
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La distancia que el sujeto puede inclinarse hacia un lado medida en centímetros (cm) con cinta métrica.
La puntuación más alta es mejor.
El mínimo es de 5 cm y el máximo de 50 cm
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Línea de base, 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana
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Cambio desde el inicio en la media de una pierna parada a las 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana
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El tiempo que el sujeto puede pararse en 1 pierna registrado en segundos usando un cronómetro.
La puntuación más alta es mejor.
el mínimo es 1 segundo y el máximo es 30 segundos
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Línea de base, 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana
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Cambio con respecto al valor inicial en la prueba de soporte de la media de tándem a las 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana
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La condición cronometrada de que el sujeto puede pararse con una pierna hacia adelante y una pierna hacia atrás se registra en segundos usando un cronómetro.
La puntuación más alta es mejor.
El mínimo es 1 segundo y el máximo es 30 segundos
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Línea de base, 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A-GS47732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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