- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04901520
Effektene av forskjellig intensitetstrening på dynamisk og statisk balanse hos eldre
27. mai 2021 oppdatert av: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Effektene av forskjellig intensitetstrening på dynamisk og statisk balanse hos eldre kvinner: En randomisert kontrollert prøvelse
I denne studien prøvde etterforskerne å finne en nyttig og sikker måte å trene på for den eldre befolkningen som kan hjelpe denne befolkningen til å forbedre kondisjonsfaktorene sine så raskt som mulig.
etterforskere har forsøkt å se om forskjellig intensitetstrening har forskjellige effekter på den dynamiske og statiske balansen til eldre kvinner på forskjellige tidspunkt (4, 8 og 12 uker).
Etterforskere antok at høyere intensitet ville være mer effektivt for å forbedre balansen på forskjellige tidspunkter.
Deltakerne ble trent to ganger per uke og hver økt inneholder 4 øvelser (beinpress, benforlengelse, benkrøll og sittende legghevinger) og dataene er samlet inn ved pre-testen og 4., 8. og 12. uke med intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover.
- Orientering til sted, tid og person, i stand til å følge de enkle instruksjonene og utføre øvelsene.
- Uten noen helseproblemer som ville forstyrre deres sikkerhet eller evne til å fullføre trening med høy og lav intensitet, som forekomsten av hjerteinfarkt de siste seks månedene, nylig hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >166/96 mm Hg), et brukket ben de siste seks månedene, diagnostisert osteoporose og diagnostisert stadium tre og fire av hjertesvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i regelmessig balanse- eller motstandstrening i underkroppen de siste tre månedene (minst to ganger i uken).
- Helseproblemene som kan forvirre studieresultatene, inkludert nevropati i underkroppen, hjerneslag i løpet av det siste året, Parkinsons sykdom, diagnostiserte vestibulære lidelser, alvorlig syn (selvvurdert syn som dårlig eller svært dårlig selv når du bruker briller eller kontaktlinser), og ledderstatninger i nedre ekstremiteter.
- Tar den vanlige medisinens svekkede balanseevne (antidepressiva, nevroleptika eller benzodiazepiner) eller muskelstyrke (kortikosteroider).
- Eldre med demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy intensitetstrening (HIT)
Deltakerne trente på 80-90 % av 1RM i 12 uker, to ganger per uke.
|
Høyintensiv treningsgruppe utførte motstandstrening med intensiteten 80 - 90 % av 1RM med 4 - 6 repetisjoner
|
|
Eksperimentell: Moderat intensitetstrening (MIT)
Deltakerne trente på 65-75 % av 1RM i 12 uker, to ganger per uke.
|
Moderat intensitetstrening gruppe utførte motstandstrening med intensiteten 65 - 75 % av 1RM med 8 - 10 repetisjoner
|
|
Eksperimentell: Lavintensitetstrening (LIT)
Deltakerne trente på 50-60 % av 1RM i 12 uker, to ganger per uke.
|
Lavintensiv treningsgruppe utførte motstandstrening med intensiteten 50 - 60 % av 1RM med 12 - 14 repetisjoner
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Deltakerne deltok ikke i noen trening og de rådet til å gjøre sin daglige aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i middel av frontrekkeviddetest ved 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Avstanden som motivet kan lene seg fremover målt i centimeter (cm) med målebånd.
Jo høyere poengsum er bedre.
Minimum er 5 cm og maksimum 50 cm
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
|
Endring fra baseline i middel for lateral rekkeviddetest ved 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Avstanden som motivet kan lene seg til siden målt i centimeter (cm) med målebånd.
Jo høyere poengsum er bedre.
Minimum er 5 cm og maksimum er 50 cm
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittet av ett benstand ved 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Tidsinnstilt at motivet kan stå i 1 etappe registrert i sekundet ved hjelp av en stoppeklokke.
Jo høyere poengsum er bedre.
minimum er 1 sekund og maksimum er 30 sekunder
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittet av tandemstandstest ved 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Den tidsbestemte personen kan stå med ett ben foran og ett ben bak, registrert i andre ved hjelp av en stoppeklokke.
Jo høyere poengsum er bedre.
Minimum er 1 sekund og maksimum er 30 sekunder
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A-GS47732
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .