- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04901520
Eri intensiteetin harjoittelun vaikutukset vanhusten dynaamiseen ja staattiseen tasapainoon
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Eri intensiteetin harjoittelun vaikutukset iäkkäiden naisten dynaamiseen ja staattiseen tasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät löytää hyödyllisen ja turvallisen tavan harjoitella vanhukselle, joka voi auttaa tätä väestöä parantamaan kuntotekijöitään mahdollisimman nopeasti.
Tutkijat ovat yrittäneet nähdä, onko eri intensiteetillä harjoittelulla erilaisia vaikutuksia iäkkäiden naisten dynaamiseen ja staattiseen tasapainoon eri aikapisteissä (4, 8 ja 12 viikkoa).
Tutkijat olettivat, että korkeampi intensiteetti olisi tehokkaampi parantamaan tasapainoa eri ajankohtina.
Osallistujia koulutettiin kahdesti viikossa, ja jokainen harjoitus sisältää 4 harjoitusta (jalkojen puristus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen ja pohkeen nostot istuen), ja tiedot on kerätty esitestissä sekä 4., 8. ja 12. interventioviikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Orientoituu paikkaan, aikaan ja henkilöön, pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja suorittamaan harjoituksia.
- Ilman terveysongelmia, jotka haittaisivat heidän turvallisuuttaan tai kykyään suorittaa korkea- ja matalatehoinen harjoittelu, kuten sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana, äskettäinen sydänkohtaus, hallitsematon verenpaine (verenpaine > 166/96 mm Hg), murtunut jalka viimeisen kuuden kuukauden aikana, diagnosoitu osteoporoosi ja diagnosoitu vaiheen kolmas ja neljäs sydämen vajaatoiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen säännölliseen tasapaino- tai matalavartaloharjoitteluun viimeisen kolmen kuukauden aikana (vähintään kahdesti viikossa).
- Terveysongelmat, jotka saattavat sekoittaa tutkimustuloksia, mukaan lukien alavartalon neuropatia, aivohalvaus viimeisen vuoden aikana, Parkinsonin tauti, diagnosoidut vestibulaarisairaudet, vaikea näkö (itsearviointi näön huonoksi tai erittäin huonoksi myös silmälaseja tai piilolinssejä käytettäessä) ja alaraajojen nivelleikkaukset.
- Säännöllisen lääkkeen ottaminen heikentää tasapainokykyä (masennuslääkkeet, neuroleptit tai bentsodiatsepiinit) tai lihasvoimaa (kortikosteroidit).
- Vanhukset, joilla on dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Intensity Training (HIT)
Osallistujat harjoittelivat 80-90 % 1RM:stä 12 viikon ajan, kahdesti viikossa.
|
High Intensity Training -ryhmä suoritti vastusharjoittelun intensiteetillä 80-90 % 1RM:stä 4-6 toistolla
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin koulutus (MIT)
Osallistujat harjoittelivat 65-75 % 1RM:stä 12 viikon ajan, kahdesti viikossa.
|
Kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmä suoritti vastusharjoittelun intensiteetillä 65-75 % 1RM:stä 8-10 toistolla
|
|
Kokeellinen: Matalatehoinen harjoittelu (LIT)
Osallistujat harjoittelivat 50-60 % 1RM:stä 12 viikon ajan, kahdesti viikossa.
|
Low Intensity Training -ryhmä suoritti vastusharjoittelun intensiteetillä 50-60 % 1RM:stä 12-14 toistolla
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Osallistujat eivät osallistuneet mihinkään koulutukseen ja he neuvoivat tekemään päivittäistä toimintaansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta etuulottuvuuden testissä 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Etäisyys, jonka kohde voi nojata eteenpäin mitattuna senttimetreinä (cm) mittanauhalla.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Minimipituus on 5 cm ja maksimi 50 cm
|
Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta sivusuuntaisen ulottuvuuden testissä 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Etäisyys, jonka kohde voi nojata sivulle mitattuna senttimetreinä (cm) mittanauhalla.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Minimi on 5 cm ja maksimi 50 cm
|
Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta yhden jalan seisomisen keskiarvossa 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Ajastettu kohde voi seisoa yhdellä osuudella, joka on tallennettu sekuntikellolla.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
minimi on 1 sekunti ja maksimi 30 sekuntia
|
Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
|
Muutos perustasosta tandem-seisontatestin keskiarvossa 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Ajastettu kohde pystyy seisomaan yksi jalka edessä ja toinen jalka takana tilassa, joka on tallennettu sekuntikellon avulla.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Minimi on 1 sekunti ja maksimi 30 sekuntia
|
Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-GS47732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .