- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04901520
Wpływ treningu o różnej intensywności na równowagę dynamiczną i statyczną osób starszych
27 maja 2021 zaktualizowane przez: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Wpływ treningu o różnej intensywności na równowagę dynamiczną i statyczną starszych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu badacze próbowali znaleźć użyteczny i bezpieczny sposób treningu dla osób w podeszłym wieku, który może pomóc tej populacji w jak najszybszej poprawie wskaźników sprawności.
badacze próbowali sprawdzić, czy trening o różnej intensywności ma różny wpływ na równowagę dynamiczną i statyczną starszych kobiet w różnych punktach czasowych (4, 8 i 12 tygodni).
Badacze postawili hipotezę, że wyższa intensywność byłaby bardziej skuteczna w poprawie równowagi w różnych punktach czasowych.
Uczestnicy trenowali dwa razy w tygodniu, a każda sesja zawierała 4 ćwiczenia (wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg i unoszenie łydek w pozycji siedzącej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej.
- Orientacja na miejsce, czas i osobę, umiejętność wykonywania prostych instrukcji i wykonywania ćwiczeń.
- Bez problemów zdrowotnych, które mogłyby zakłócić ich bezpieczeństwo lub możliwość ukończenia treningu o wysokiej i niskiej intensywności, takich jak przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zawał mięśnia sercowego, niedawny zawał serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi >166/96 mm Hg), złamaną nogę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zdiagnozowano osteoporozę i zdiagnozowano trzeci i czwarty etap niewydolności serca.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w regularnym treningu równowagi lub treningu oporowym dolnych partii ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy (co najmniej dwa razy w tygodniu).
- Problemy zdrowotne, które mogą zakłócić wyniki badania, w tym neuropatia dolnej części ciała, udar mózgu w ciągu ostatniego roku, choroba Parkinsona, zdiagnozowane zaburzenia przedsionkowe, ostre widzenie (samoocena widzenia jako słabe lub bardzo słabe, nawet w okularach lub soczewkach kontaktowych), oraz protezy stawów kończyn dolnych.
- Przyjmowanie regularnych leków zaburzających równowagę (leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki lub benzodiazepiny) lub siłę mięśni (kortykosteroidy).
- Osoby w podeszłym wieku z demencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności (HIT)
Uczestnicy trenowali na 80-90% 1RM przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu.
|
Grupa High Intensity Training wykonywała trening oporowy z intensywnością 80 - 90 % 1RM przy 4 - 6 powtórzeniach
|
|
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności (MIT)
Uczestnicy trenowali na 65-75% 1RM przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu.
|
Grupa Treningu o Średniej Intensywności wykonywała trening oporowy z intensywnością 65 - 75 % 1RM przy 8 - 10 powtórzeniach
|
|
Eksperymentalny: Trening o niskiej intensywności (LIT)
Uczestnicy trenowali na 50-60% 1RM przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu.
|
Grupa Low Intensity Training wykonywała trening oporowy z intensywnością 50 - 60% 1RM przy 12 - 14 powtórzeniach
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy nie uczestniczyli w żadnym szkoleniu i radzili wykonywać swoje codzienne czynności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w teście średniego zasięgu z przodu po 4, 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Odległość, na jaką osoba może pochylić się do przodu, mierzona w centymetrach (cm) za pomocą taśmy mierniczej.
Im wyższy wynik, tym lepiej.
Minimalna to 5 cm, a maksymalna 50 cm
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Zmiana od wartości początkowej w teście średniego zasięgu bocznego po 4, 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Odległość, na jaką osoba może pochylić się na bok, mierzona w centymetrach (cm) za pomocą taśmy mierniczej.
Im wyższy wynik, tym lepiej.
Minimalna to 5 cm, a maksymalna to 50 cm
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Zmiana średniej ze stania na jednej nodze w stosunku do wartości początkowej w 4, 8 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Pomiar czasu, w którym badany może stać w jednej nodze, rejestrowany w sekundach za pomocą stopera.
Im wyższy wynik, tym lepiej.
minimum to 1 sekunda, a maksimum to 30 sekund
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w średnim teście tandemowym w 4, 8 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Zmierzony czas, w którym badany może stać na jednej nodze z przodu iz tyłu, rejestrowany w sekundach za pomocą stopera.
Im wyższy wynik, tym lepiej.
Minimalna to 1 sekunda, a maksymalna to 30 sekund
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-GS47732
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .