- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04901520
Effekterna av träning med olika intensitet på dynamisk och statisk balans hos äldre
27 maj 2021 uppdaterad av: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Effekterna av träning med olika intensitet på dynamisk och statisk balans hos äldre kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
I denna studie försökte utredarna hitta ett användbart och säkert sätt att träna för den äldre befolkningen som kan hjälpa denna befolkning att förbättra sina konditionsfaktorer så snabbt som möjligt.
utredare har försökt se om träning med olika intensitet har olika effekter på den dynamiska och statiska balansen hos äldre kvinnor vid olika tidpunkter (4, 8 och 12 veckor).
Utredarna antog att högre intensitet skulle vara mer effektivt för att förbättra balansen vid olika tidpunkter.
Deltagarna tränades två gånger i veckan och varje pass innehåller 4 övningar (benpress, benförlängning, bencurl och sittande vadhöjningar) och data har samlats in vid förtestet och 4:e, 8:e och 12:e veckorna av intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre.
- Orientering till plats, tid och person, kunna följa de enkla instruktionerna och utföra övningarna.
- Utan några hälsoproblem som skulle störa deras säkerhet eller förmåga att genomföra hög- och lågintensiv träning, såsom förekomsten av hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna, nyligen inträffad hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni (blodtryck >166/96 mm Hg), ett brutet ben under de senaste sex månaderna, diagnostiserad osteoporos och diagnostiserat stadium tre och fyra av hjärtsvikt.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i regelbunden balans- eller underkroppsträning under de senaste tre månaderna (minst två gånger i veckan).
- Hälsoproblem som kan förvirra studieresultaten, inklusive neuropati i nedre delen av kroppen, stroke under det senaste året, Parkinsons sjukdom, diagnostiserade vestibulära störningar, svår syn (självbedömd syn som dålig eller mycket dålig även när du bär glasögon eller kontaktlinser), och ledersättningar i nedre extremiteter.
- Att ta den vanliga medicinens försämrade balansförmåga (antidepressiva, neuroleptika eller bensodiazepiner) eller muskelstyrka (kortikosteroider).
- Äldre med demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv träning (HIT)
Deltagarna tränade på 80-90 % av 1RM i 12 veckor, två gånger per vecka.
|
Högintensiv träningsgrupp utförde motståndsträning med intensiteten 80 - 90 % av 1RM med 4 - 6 repetitioner
|
|
Experimentell: Moderat intensitetsträning (MIT)
Deltagarna tränade på 65-75 % av 1RM i 12 veckor, två gånger per vecka.
|
Moderat intensitetsträningsgrupp utförde motståndsträning med intensiteten 65 - 75 % av 1RM med 8 - 10 repetitioner
|
|
Experimentell: Lågintensiv träning (LIT)
Deltagarna tränade på 50-60 % av 1RM under 12 veckor, två gånger per vecka.
|
Lågintensiv träningsgrupp utförde motståndsträning med intensiteten 50 - 60 % av 1RM med 12 - 14 repetitioner
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Deltagarna deltog inte i någon träning och de rekommenderade att göra sin dagliga aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i medelvärdet för räckviddstest vid 4, 8 och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 4:e veckorna, 8:e veckorna, 12:e veckorna
|
Avståndet som motivet kan luta sig framåt mätt i centimeter (cm) med måttband.
Den högre poängen är bättre.
Minsta är 5 cm och max 50 cm
|
Baslinje, 4:e veckorna, 8:e veckorna, 12:e veckorna
|
|
Ändring från baslinjen i medelvärdet för lateral räckviddstest vid 4, 8 och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 4:e veckorna, 8:e veckorna, 12:e veckorna
|
Avståndet som motivet kan luta åt sidan mätt i centimeter (cm) med måttband.
Den högre poängen är bättre.
Minsta är 5 cm och max är 50 cm
|
Baslinje, 4:e veckorna, 8:e veckorna, 12:e veckorna
|
|
Ändring från baslinjen i medeltal av ett benställning vid 4, 8 och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 4:e veckorna, 8:e veckorna, 12:e veckorna
|
Den tidsinställda motivet kan stå i ett ben registrerat i sekunden med hjälp av ett stoppur.
Den högre poängen är bättre.
minimum är 1 sekund och maximum är 30 sekunder
|
Baslinje, 4:e veckorna, 8:e veckorna, 12:e veckorna
|
|
Ändring från baslinjen i medelvärdet av tandemtest vid 4, 8 och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 4:e veckorna, 8:e veckorna, 12:e veckorna
|
Den tidsinställda motivet kan stå ett ben fram och ett ben baktillstånd registrerat i andra med ett stoppur.
Den högre poängen är bättre.
Minimum är 1 sekund och maximum är 30 sekunder
|
Baslinje, 4:e veckorna, 8:e veckorna, 12:e veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
25 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A-GS47732
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .