- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04901520
Die Auswirkungen unterschiedlich intensiven Trainings auf das dynamische und statische Gleichgewicht älterer Menschen
27. Mai 2021 aktualisiert von: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Die Auswirkungen von Training mit unterschiedlicher Intensität auf das dynamische und statische Gleichgewicht älterer Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie versuchten die Forscher, eine nützliche und sichere Trainingsmethode für die ältere Bevölkerung zu finden, die dieser Bevölkerungsgruppe helfen kann, ihre Fitnessfaktoren so schnell wie möglich zu verbessern.
Forscher haben versucht herauszufinden, ob Training mit unterschiedlicher Intensität zu unterschiedlichen Zeitpunkten (4, 8 und 12 Wochen) unterschiedliche Auswirkungen auf das dynamische und statische Gleichgewicht älterer Frauen hat.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine höhere Intensität effektiver wäre, um das Gleichgewicht zu verschiedenen Zeitpunkten zu verbessern.
Die Teilnehmer wurden zweimal pro Woche trainiert und jede Sitzung umfasste 4 Übungen (Beinpresse, Beinstrecker, Beinbeuger und Wadenheben im Sitzen) und die Daten wurden beim Vortest und in der 4., 8. und 12. Woche der Intervention gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Fit House Bukit Rimao
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren.
- Orientierung an Ort, Zeit und Person, in der Lage, den einfachen Anweisungen zu folgen und die Übungen durchzuführen.
- ohne gesundheitliche Probleme, die ihre Sicherheit oder Fähigkeit beeinträchtigen würden, hoch- und niedrigintensives Training zu absolvieren, wie z. ein gebrochenes Bein in den letzten sechs Monaten, diagnostizierte Osteoporose und diagnostiziertes Herzversagen im dritten und vierten Stadium.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an regelmäßigem Gleichgewichts- oder Unterkörperwiderstandstraining während der letzten drei Monate (mindestens zweimal pro Woche).
- Die Gesundheitsprobleme, die die Studienergebnisse verfälschen könnten, einschließlich Unterkörperneuropathie, Schlaganfall innerhalb des letzten Jahres, Parkinson-Krankheit, diagnostizierte vestibuläre Störungen, schweres Sehvermögen (selbst eingeschätztes Sehvermögen als schlecht oder sehr schlecht, selbst wenn eine Brille oder Kontaktlinsen getragen werden), und Gelenkersatz der unteren Extremitäten.
- Die Einnahme der regulären Medikamente beeinträchtigt die Gleichgewichtsfähigkeit (Antidepressiva, Neuroleptika oder Benzodiazepine) oder die Muskelkraft (Kortikosteroide).
- Ältere Menschen mit Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Training (HIT)
Die Teilnehmer trainierten 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit 80–90 % des 1RM.
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Die High Intensity Training Gruppe führte Widerstandstraining mit einer Intensität von 80 - 90 % des 1RM mit 4 - 6 Wiederholungen durch
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Experimental: Moderates Intensitätstraining (MIT)
Die Teilnehmer trainierten 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit 65–75 % des 1RM.
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Die Gruppe mit moderatem Intensitätstraining führte ein Widerstandstraining mit einer Intensität von 65 - 75 % des 1RM mit 8 - 10 Wiederholungen durch
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Experimental: Training mit niedriger Intensität (LIT)
Die Teilnehmer trainierten 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit 50–60 % des 1RM.
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Die Low Intensity Trainingsgruppe führte ein Widerstandstraining mit einer Intensität von 50 - 60 % des 1RM mit 12 - 14 Wiederholungen durch
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Die Teilnehmer nahmen an keinem Training teil und rieten, ihrer täglichen Aktivität nachzugehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vom Ausgangswert im Mean of Front Reach Test nach 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Der Abstand, um den sich die Person nach vorne lehnen kann, gemessen in Zentimetern (cm) mit einem Maßband.
Die höhere Punktzahl ist besser.
Das Minimum beträgt 5 cm und das Maximum 50 cm
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Baseline, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mean of Lateral Reach Test nach 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Der Abstand, in dem sich die Person zur Seite lehnen kann, gemessen in Zentimetern (cm) mit einem Maßband.
Die höhere Punktzahl ist besser.
Das Minimum beträgt 5 cm und das Maximum 50 cm
|
Baseline, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Veränderung vom Ausgangswert im Mittelwert des Einbeinstands nach 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Die zeitgesteuerte Person, die mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet werden kann, kann in einem Bein stehen.
Die höhere Punktzahl ist besser.
Minimum ist 1 Sekunde und Maximum ist 30 Sekunden
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Baseline, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Tandem-Standtest nach 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Die zeitlich festgelegte Bedingung, dass das Subjekt ein Bein vorne und ein Bein hinten stehen kann, wurde in Sekunden mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Die höhere Punktzahl ist besser.
Das Minimum beträgt 1 Sekunde und das Maximum 30 Sekunden
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Baseline, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A-GS47732
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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