- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04901520
De effecten van verschillende intensiteitstrainingen op de dynamische en statische balans van ouderen
27 mei 2021 bijgewerkt door: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
De effecten van verschillende intensiteitstraining op de dynamische en statische balans van oudere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie probeerden de onderzoekers een bruikbare en veilige manier van trainen voor de oudere bevolking te vinden die deze bevolking kan helpen om hun conditie zo snel mogelijk te verbeteren.
onderzoekers hebben geprobeerd te zien of training met verschillende intensiteit verschillende effecten heeft op de dynamische en statische balans van oudere vrouwen op verschillende tijdstippen (4, 8 en 12 weken).
Onderzoekers veronderstelden dat een hogere intensiteit effectiever zou zijn om de balans op verschillende tijdstippen te verbeteren.
De deelnemers werden twee keer per week getraind en elke sessie bevatte 4 oefeningen (leg press, leg extension, leg curl en sitting calf raises) en de gegevens zijn verzameld tijdens de pre-test en de 4e, 8e en 12e week van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 65 jaar en ouder.
- Oriëntatie op plaats, tijd en persoon, in staat om de eenvoudige instructies te volgen en de oefeningen uit te voeren.
- Zonder enige gezondheidsproblemen die hun veiligheid of het vermogen om trainingen met hoge en lage intensiteit te voltooien in de weg zouden staan, zoals het optreden van een hartinfarct in de afgelopen zes maanden, een recente hartaanval, ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk> 166/96 mm Hg), een gebroken been in de afgelopen zes maanden, gediagnosticeerd osteoporose en gediagnosticeerd stadium drie en vier van hartfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan regelmatige balans- of weerstandstraining van het onderlichaam gedurende de afgelopen drie maanden (minstens twee keer per week).
- De gezondheidsproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, waaronder neuropathie van het onderlichaam, beroerte in het afgelopen jaar, de ziekte van Parkinson, gediagnosticeerde vestibulaire stoornissen, ernstig gezichtsvermogen (zelf beoordeeld als slecht of zeer slecht, zelfs bij het dragen van een bril of contactlenzen), en vervanging van gewrichten van de onderste ledematen.
- Inname van de reguliere medicatie die het evenwichtsvermogen (antidepressiva, neuroleptica of benzodiazepines) of spierkracht (corticosteroïden) vermindert.
- Ouderen met dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High Intensity Training (HIT)
De deelnemers trainden gedurende 12 weken tweemaal per week op 80-90% van 1RM.
|
High Intensity Training-groep voerde weerstandstraining uit met een intensiteit van 80 - 90% van 1RM met 4 - 6 herhalingen
|
|
Experimenteel: Gemiddelde Intensiteit Training (MIT)
Deelnemers trainden 12 weken lang op 65-75% van 1RM, tweemaal per week.
|
Matige intensiteit Trainingsgroep voerde weerstandstraining uit met een intensiteit van 65 - 75% van 1RM met 8 - 10 herhalingen
|
|
Experimenteel: Lage Intensiteit Training (LIT)
Deelnemers trainden 12 weken lang op 50-60% van 1RM, tweemaal per week.
|
Groep met lage intensiteitstraining voerde weerstandstraining uit met een intensiteit van 50 - 60% van 1RM met 12 - 14 herhalingen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Deelnemers namen aan geen enkele training deel en adviseerden hun dagelijkse bezigheden te doen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Mean of Front Reach-test na 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De afstand waarover het onderwerp naar voren kan leunen, gemeten in centimeter (cm) met een meetlint.
De hogere score is beter.
Het minimum is 5 cm en het maximum 50 cm
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de test van het gemiddelde laterale bereik na 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De afstand die het onderwerp naar de zijkant kan leunen, gemeten in centimeter (cm) met een meetlint.
De hogere score is beter.
Minimaal 5 cm en maximaal 50 cm
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde van stand op één been na 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De tijd dat de proefpersoon in 1 been kan staan, is in seconden vastgelegd met behulp van een stopwatch.
De hogere score is beter.
minimum is 1 seconde en maximum is 30 seconden
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Mean of Tandem Stand Test na 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De getimede dat proefpersoon kan één been naar voren en één been naar achteren staan, geregistreerd als tweede met behulp van een stopwatch.
De hogere score is beter.
Minimum is 1 seconde en maximum is 30 seconden
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A-GS47732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .