- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04901520
Gli effetti dell'allenamento di diversa intensità sull'equilibrio dinamico e statico degli anziani
27 maggio 2021 aggiornato da: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Gli effetti dell'allenamento di diversa intensità sull'equilibrio dinamico e statico delle donne anziane: uno studio controllato randomizzato
In questo studio, i ricercatori hanno cercato di trovare un modo di allenamento utile e sicuro per la popolazione anziana che possa aiutare questa popolazione a migliorare i propri fattori di fitness il più velocemente possibile.
i ricercatori hanno cercato di vedere se l'allenamento di diversa intensità ha effetti diversi sull'equilibrio dinamico e statico delle donne anziane in diversi punti temporali (4, 8 e 12 settimane).
Gli investigatori hanno ipotizzato che una maggiore intensità sarebbe più efficace per migliorare l'equilibrio in diversi momenti.
I partecipanti sono stati allenati due volte a settimana e ogni sessione contiene 4 esercizi (leg press, leg extension, leg curl e sollevamenti dei polpacci seduti) e i dati sono stati raccolti durante il pre-test e la 4a, 8a e 12a settimana di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni e oltre.
- Orientamento al luogo, al tempo e alla persona, in grado di seguire le semplici istruzioni ed eseguire gli esercizi.
- Senza problemi di salute che potrebbero interferire con la loro sicurezza o capacità di completare l'allenamento ad alta e bassa intensità come il verificarsi di infarto miocardico negli ultimi sei mesi, recente attacco cardiaco, ipertensione incontrollata (pressione sanguigna> 166/96 mm Hg), una gamba rotta negli ultimi sei mesi, diagnosi di osteoporosi e diagnosi di insufficienza cardiaca allo stadio tre e quattro.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a regolari esercizi di equilibrio o di resistenza della parte inferiore del corpo negli ultimi tre mesi (almeno due volte a settimana).
- I problemi di salute che potrebbero confondere i risultati dello studio, tra cui neuropatia della parte inferiore del corpo, ictus nell'ultimo anno, morbo di Parkinson, disturbi vestibolari diagnosticati, vista grave (visione autovalutata come scarsa o molto scarsa anche quando si indossano occhiali o lenti a contatto), e protesi articolari degli arti inferiori.
- Assumere la capacità di equilibrio compromettente del farmaco normale (antidepressivi, neurolettici o benzodiazepine) o la forza muscolare (corticosteroidi).
- Anziani con demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità (HIT)
I partecipanti si sono allenati all'80-90% dell'1RM per 12 settimane, due volte a settimana.
|
Il gruppo di allenamento ad alta intensità ha eseguito un allenamento di resistenza con un'intensità dell'80-90% dell'1RM con 4-6 ripetizioni
|
Sperimentale: Allenamento a intensità moderata (MIT)
I partecipanti si sono allenati al 65-75% dell'1RM per 12 settimane, due volte a settimana.
|
Il gruppo di allenamento a intensità moderata ha eseguito un allenamento di resistenza con un'intensità del 65-75% dell'1RM con 8-10 ripetizioni
|
Sperimentale: Allenamento a bassa intensità (LIT)
I partecipanti si sono allenati al 50-60% dell'1RM per 12 settimane, due volte a settimana.
|
Il gruppo di allenamento a bassa intensità ha eseguito un allenamento di resistenza con un'intensità del 50-60% dell'1RM con 12-14 ripetizioni
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti non hanno partecipato ad alcuna formazione e hanno consigliato di svolgere la loro attività quotidiana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nel test della media di portata frontale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
|
La distanza a cui il soggetto può sporgersi in avanti misurata in centimetri (cm) con un metro a nastro.
Il punteggio più alto è migliore.
Il minimo è di 5 cm e il massimo di 50 cm
|
Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
|
Variazione rispetto al basale nel test della media di portata laterale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
|
La distanza che il soggetto può sporgere di lato misurata in centimetri (cm) con un metro a nastro.
Il punteggio più alto è migliore.
Il minimo è di 5 cm e il massimo è di 50 cm
|
Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
|
Variazione rispetto al basale nella media di One Leg Stand a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
|
Il cronometrato che il soggetto può stare in 1 gamba registrato in secondi utilizzando un cronometro.
Il punteggio più alto è migliore.
il minimo è 1 secondo e il massimo è 30 secondi
|
Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
|
Variazione rispetto al basale nella media del Tandem Stand Test a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
|
La condizione cronometrata che il soggetto può stare in piedi una gamba davanti e una gamba indietro registrata in secondi utilizzando un cronometro.
Il punteggio più alto è migliore.
Il minimo è 1 secondo e il massimo è 30 secondi
|
Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-GS47732
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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