Spider versus emboshield Distální ochrana při mozkové mikroembolizaci během vulnerabilního plaku při stentování karotické tepny (CASH-ES)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti muži a ženy ve věku 18 let a starší.
2. Symptomatičtí pacienti se stenózou arteria carotis interna ≥ 50 % na angiografii nebo asymptomatičtí pacienti se stenózou arteria carotis interna ≥ 70 % na angiografii.
3. Anatomické charakteristiky lézí, které umožnily použít oba typy ochranných pomůcek proti distální embolii (Emboshield nebo Spider).
4. Léze byla lokalizována v a. carotis interna (ICA) nebo bifurkaci krkavice.
5. Očekává se, že pouze jeden WALLSTENT bude léčit cílové léze.
6. Tolerance na aspirin/klopidogrel/heparin a další lékovou terapii.
7. Pacient nebo zákonně oprávněný zástupce byl informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními a poskytl písemný informovaný souhlas schválený příslušnou lékařskou etickou komisí, institucionální kontrolní radou nebo etickou komisí pro lidský výzkum.
8. Signál vysoké intenzity v příslušných plaketách na TOF-MRA.

Kritéria vyloučení:

1. Během 1 měsíce došlo k rozsáhlé ipsilaterální nebo invalidizující cévní mozkové příhodě (mRS≥2) nebo cerebrovaskulárním příhodám v kombinaci s neurologickými defekty.
2. K infarktu myokardu došlo do 72 hodin nebo TIA do 48 hodin.
3. Fibrilace síní (chronická nebo záchvatovitá) se neléčí antikoagulací.
4. Ipsilaterální intrakraniální stenóza tepny s anamnézou stentování.
5. CABG nebo cévní chirurgie v období 30 dnů před výkonem.
6. Akutní koronární syndrom v období 30 dnů před výkonem.
7. Životnost do 12 měsíců.
8. Pacient má v anamnéze krvácivou diatézu do 1 měsíce nebo koagulopatii nebo pacienty, u kterých je antiagregační a/nebo antikoagulační léčba kontraindikována.
9. Nesnášenlivost nebo alergická reakce na studovaný lék bez vhodné alternativy léčby.
10. Stav femorální arterie není dost dobrý pro vstup do vodícího drátu nebo zvukové okno není dost dobré pro provádění intraoperačního monitorování TCD pacienta.
11. Nepříznivá anatomie femorální tepny pro endovaskulární intervenci nebo nepříznivé akustické okno pro intraoperační monitorování TCD.
12. S intrakraniálním nádorem a není považován za vhodný pro zařazení nebo nemohl dokončit vyšetření MRI.
13. WBC<3*109/L, PLT<50*109/L nebo >700*109/L.
14. Těhotná nebo kojící pacientka.
15. DSA indikovala okluzi cílové cévy; Tandemové léze nemohly být pokryty jedním stentem; Cílová céva byla vážně klikatá nebo vnitřní krční tepna nebyla vhodná pro WallStent; Aortální oblouk má těžkou kalcifikaci nebo tortuozitu zahrnující společnou krční tepnu nebo brachiální kmen; V kombinaci s cerebrální AVM nebo cerebrálními aneuryzmaty, které vyžadují léčbu; Stenóza krční tepny není způsobena aterosklerózou, ale arteritidou, disekcí tepen, vrozenou vývojovou vadou krevních cév nebo závažnými cévními lézemi po radioterapii atd.