Distaler Schutz von Spider versus Emboshield bei zerebraler Mikroembolisation während anfälliger Plaque bei Stenting der Halsschlagader (CASH-ES)

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren.
2. Symptomatische Patienten mit Stenose der A. carotis interna ≥ 50 % in der Angiographie oder asymptomatische Patienten mit Stenose der A. carotis interna ≥ 70 % in der Angiographie.
3. Anatomische Eigenschaften der Läsionen, die es ermöglichten, beide Arten von distalen Embolieschutzvorrichtungen (Emboshield oder Spider) zu verwenden.
4. Die Läsion befand sich in der A. carotis interna (ICA) oder der Bifurkation der A. carotis.
5. Es wird erwartet, dass nur ein WALLSTENT Zielläsionen behandelt.
6. Toleranz gegenüber Aspirin/Clopidogrel/Heparin und anderen medikamentösen Therapien.
7. Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter wurde über die Art der Studie informiert, stimmt ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt, die von der zuständigen medizinischen Ethikkommission, dem Institutional Review Board oder der Human Research Ethics Committee genehmigt wurde.
8. Hochintensives Signal in den relevanten Plaques auf der TOF-MRA.

Ausschlusskriterien:

1. Ausgedehnter ipsilateraler oder behindernder Schlaganfall (mRS≥2) oder zerebrovaskuläre Ereignisse traten innerhalb von 1 Monat in Kombination mit neurologischen Defekten auf.
2. Myokardinfarkt trat innerhalb von 72 Stunden oder TIA innerhalb von 48 Stunden auf.
3. Vorhofflimmern (chronisch oder paroxysmal) wird nicht mit Antikoagulation behandelt.
4. Ipsilaterale intrakranielle Arterienstenose mit Stenting in der Anamnese.
5. CABG oder Gefäßchirurgie in den 30 Tagen vor dem Eingriff.
6. Akute Koronarsyndrome in den 30 Tagen vor dem Eingriff.
7. Lebensdauer innerhalb von 12 Monaten.
8. Der Patient hat innerhalb von 1 Monat Blutungsdiathese oder Koagulopathie in der Vorgeschichte oder Patienten, bei denen eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern und/oder Antikoagulanzien kontraindiziert ist.
9. Unverträglichkeit oder allergische Reaktion auf ein Studienmedikament ohne geeignete Behandlungsalternative.
10. Der Zustand der Femoralarterie ist nicht gut genug, um in den Führungsdraht einzutreten, oder das Schallfenster ist nicht gut genug, um eine intraoperative TCD-Überwachung des Patienten durchzuführen.
11. Ungünstige Femoralarterienanatomie für endovaskuläre Eingriffe oder ungünstiges akustisches Fenster für intraoperatives TCD-Monitoring.
12. Mit intrakraniellem Tumor und wird als nicht geeignet für die Aufnahme angesehen oder konnte die MRT-Untersuchung nicht abschließen.
13. WBC<3*109/l, PLT<50*109/l oder >700*109/l.
14. Schwangere oder stillende Patientin.
15. DSA zeigte den Verschluss des Zielgefäßes an; Die Tandemläsionen konnten nicht von einem Stent abgedeckt werden; Das Zielgefäß war stark gewunden oder die A. carotis interna war für den WallStent nicht geeignet; Der Aortenbogen weist eine starke Verkalkung oder Schlängelung auf, an der die gemeinsame Halsschlagader oder der Oberarmstamm beteiligt sind; Kombiniert mit zerebraler AVM oder zerebralen Aneurysmen, die behandelt werden müssen; Karotisstenosen, die nicht durch Atherosklerose, sondern Arteriitis, arterielle Dissektion, angeborene Fehlbildung von Blutgefäßen oder schwere Gefäßläsionen nach Strahlentherapie usw. verursacht werden.