Proteção Distal Spider Versus Emboshield na Microembolização Cerebral Durante Placa Vulnerável em Stent na Artéria Carótida (CASH-ES)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
2. Pacientes sintomáticos com estenose da artéria carótida interna ≥50% na angiografia ou pacientes assintomáticos com estenose da artéria carótida interna ≥70% na angiografia.
3. Características anatômicas das lesões que possibilitaram o uso de qualquer tipo de dispositivo protetor de embolia distal (Emboshield ou Spider).
4. A lesão localizava-se na artéria carótida interna (ACI) ou na bifurcação da artéria carótida.
5. Espera-se que apenas um WALLSTENT trate as lesões-alvo.
6. Tolerância à aspirina/clopidogrel/heparina e outras terapias medicamentosas.
7. O paciente ou representante legalmente autorizado foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e forneceu consentimento informado por escrito, aprovado pelo Comitê de Ética Médica apropriado, Conselho de Revisão Institucional ou Comitê de Ética em Pesquisa Humana.
8. Sinal de alta intensidade nas placas relevantes no TOF-MRA.

Critério de exclusão:

1. AVC ipsilateral extenso ou incapacitante (mRS≥2) ou eventos cerebrovasculares ocorreram dentro de 1 mês combinados com defeitos neurológicos.
2. O infarto do miocárdio ocorreu em 72 horas ou AIT em 48 horas.
3. A fibrilação atrial (crônica ou paroxística) não é tratada com anticoagulação.
4. Estenose da artéria intracraniana ipsilateral com história de implante de stent.
5. CRM ou cirurgia vascular no período de 30 dias antes do procedimento.
6. Síndrome coronariana aguda nos 30 dias anteriores ao procedimento.
7. Tempo de vida dentro de 12 meses.
8. O paciente tem história de diátese hemorrágica dentro de 1 mês ou coagulopatia ou pacientes nos quais a terapia antiplaquetária e/ou anticoagulante é contraindicada.
9. Intolerância ou reação alérgica a um medicamento do estudo sem uma alternativa de tratamento adequada.
10. A condição da artéria femoral não é boa o suficiente para entrar no fio-guia ou a janela de som não é boa o suficiente para realizar o monitoramento intraoperatório do DTC do paciente.
11. Anatomia da artéria femoral desfavorável para intervenção endovascular ou janela acústica desfavorável para monitoramento intraoperatório de DTC.
12. Com tumor intracraniano e não é considerado adequado para inclusão ou não pôde concluir o exame de ressonância magnética.
13. WBC<3*109/L, PLT<50*109/L ou >700*109/L.
14. Paciente do sexo feminino grávida ou lactante.
15. DSA indicou a oclusão do vaso alvo; As lesões tandem não puderam ser cobertas por um stent; O vaso alvo estava seriamente tortuoso ou a artéria carótida interna não era adequada para o WallStent; O arco aórtico apresenta calcificação grave ou tortuosidade envolvendo a artéria carótida comum ou o tronco braquial; Combinado com MAV cerebral ou aneurismas cerebrais que necessitam de tratamento; Estenose da artéria carótida não causada por aterosclerose, mas arterite, dissecção arterial, malformação congênita dos vasos sanguíneos ou lesões vasculares graves após radioterapia, etc.