Spider versus emboshield distale bescherming op cerebrale micro-embolisatie tijdens kwetsbare plaque in halsslagaderstenting (CASH-ES)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder.
2. Symptomatische patiënten met stenose van de halsslagader ≥ 50% op angiografie, of asymptomatische patiënten met stenose van de halsslagader ≥ 70% op angiografie.
3. Anatomische kenmerken van de laesies die het mogelijk maakten om elk type distaal emboliebeschermend apparaat (Emboshield of Spider) te gebruiken.
4. De laesie bevond zich in de interne halsslagader (ICA) of de vertakking van de halsslagader.
5. Er wordt verwacht dat slechts één WALLSTENT doellaesies kan behandelen.
6. Tolerantie voor aspirine/clopidogrel/heparine en andere medicamenteuze behandeling.
7. De patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is op de hoogte gebracht van de aard van het onderzoek, stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven, goedgekeurd door de bevoegde medisch-ethische commissie, de institutionele beoordelingsraad of de ethische commissie voor menselijk onderzoek.
8. Signaal met hoge intensiteit in de relevante plaatjes op de TOF-MRA.

Uitsluitingscriteria:

1. Uitgebreide ipsilaterale of invaliderende beroerte (mRS≥2) of cerebrovasculaire gebeurtenissen traden binnen 1 maand op in combinatie met neurologische defecten.
2. Myocardinfarct trad op binnen 72 uur of TIA binnen 48 uur.
3. Boezemfibrilleren (chronisch of paroxismaal) wordt niet behandeld met antistolling.
4. Ipsilaterale intracraniale arteriestenose met een voorgeschiedenis van stenting.
5. CABG of vaatchirurgie in de periode van 30 dagen vóór de ingreep.
6. Acuut coronair syndroom in de periode van 30 dagen vóór de procedure.
7. Levensduur binnen 12 maanden.
8. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese binnen 1 maand of coagulopathie of patiënten bij wie plaatjesaggregatieremmende en/of antistollingstherapie gecontra-indiceerd is.
9. Intolerantie of allergische reactie op een studiemedicatie zonder een geschikt alternatief voor de behandeling.
10. De conditie van de dijslagader is niet goed genoeg om de voerdraad binnen te dringen of het geluidsvenster is niet goed genoeg om intraoperatieve TCD-bewaking van de patiënt uit te voeren.
11. Ongunstige anatomie van de dijslagader voor endovasculaire interventie of ongunstig akoestisch venster voor intraoperatieve TCD-bewaking.
12. Met intracraniale tumor en wordt niet geschikt geacht voor opname of kan het MRI-onderzoek niet voltooien.
13. WBC<3*109/L, PLT<50*109/L of >700*109/L.
14. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënt.
15. DSA gaf de occlusie van het doelvat aan; De tandemlaesies konden niet worden afgedekt door één stent; Het doelvat was ernstig gekronkeld of de interne halsslagader was niet geschikt voor WallStent; De aortaboog heeft ernstige verkalking of kronkeligheid waarbij de gemeenschappelijke halsslagader of brachiale romp betrokken is; Gecombineerd met cerebrale AVM of cerebrale aneurysma's die behandeling nodig hebben; Stenose van de halsslagader niet veroorzaakt door atherosclerose, maar arteritis, arteriële dissectie, aangeboren misvormingen van bloedvaten of ernstige vasculaire laesies na radiotherapie, enz..