Spider kontra ochrona dystalna Emboshield w przypadku mikroembolizacji mózgowej podczas wrażliwej blaszki miażdżycowej w stentowaniu tętnicy szyjnej (CASH-ES)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi.
2. Objawowi pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej ≥50% w angiografii lub bezobjawowi pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej ≥70% w angiografii.
3. Charakterystyka anatomiczna zmian, która umożliwiła zastosowanie dowolnego typu urządzenia zabezpieczającego przed zatorowością dystalną (Emboshield lub Spider).
4. Zmiana zlokalizowana była w tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) lub rozwidleniu tętnicy szyjnej.
5. Oczekuje się, że tylko jeden WALLSTENT będzie leczył docelowe zmiany chorobowe.
6. Tolerancja na aspirynę / klopidogrel / heparynę i inne leki.
7. Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki i przedstawił pisemną świadomą zgodę, zatwierdzoną przez odpowiednią Komisję Etyki Lekarskiej, Instytucjonalną Komisję Rewizyjną lub Komisję Etyki Badań Ludzi.
8. Sygnał o wysokiej intensywności w odpowiednich blaszkach na TOF-MRA.

Kryteria wyłączenia:

1. W ciągu 1 miesiąca wystąpił rozległy udar po tej samej stronie lub powodujący niesprawność (mRS≥2) lub zdarzenia naczyniowo-mózgowe w połączeniu z defektami neurologicznymi.
2. Zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu 72 godzin lub TIA w ciągu 48 godzin.
3. Migotanie przedsionków (przewlekłe lub napadowe) nie jest leczone antykoagulacją.
4. Ipsilateralne zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej z historią stentowania.
5. CABG lub chirurgia naczyniowa w okresie 30 dni przed zabiegiem.
6. Ostry zespół wieńcowy w okresie 30 dni przed zabiegiem.
7. Żywotność w ciągu 12 miesięcy.
8. Pacjent ma w wywiadzie skazę krwotoczną w ciągu 1 miesiąca lub koagulopatię lub pacjentów, u których leczenie przeciwpłytkowe i/lub przeciwzakrzepowe jest przeciwwskazane.
9. Nietolerancja lub reakcja alergiczna na badany lek bez odpowiedniej alternatywnej metody leczenia.
10. Stan tętnicy udowej nie jest wystarczająco dobry, aby wprowadzić prowadnik lub okno dźwiękowe nie jest wystarczająco dobre, aby przeprowadzić śródoperacyjny monitoring TCD pacjenta.
11. Niekorzystna anatomia tętnicy udowej do interwencji wewnątrznaczyniowej lub niekorzystne okno akustyczne do śródoperacyjnego monitorowania TCD.
12. Z guzem wewnątrzczaszkowym i nie jest uważany za odpowiedni do włączenia lub nie mógł ukończyć badania MRI.
13. WBC<3*109/l, PLT<50*109/l lub >700*109/l.
14. Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
15. DSA wskazała okluzję naczynia docelowego; Zmiany tandemowe nie mogły być objęte jednym stentem; Naczynie docelowe było poważnie skręcone lub tętnica szyjna wewnętrzna nie nadawała się do zastosowania WallStent; Łuk aorty ma silne zwapnienie lub krętość obejmujące tętnicę szyjną wspólną lub pień ramienny; W połączeniu z mózgowym AVM lub tętniakami mózgu, które wymagają leczenia; Zwężenie tętnicy szyjnej nie spowodowane miażdżycą, ale zapaleniem tętnic, rozwarstwieniem tętnicy, wrodzoną wadą naczyń krwionośnych lub ciężkimi zmianami naczyniowymi po radioterapii itp.