Spider Versus Emboshield Distal beskyttelse på cerebral mikroembolisering under sårbar plakk i halspulsåren stenting (CASH-ES)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år og eldre.
2. Symptomatiske pasienter med stenose i halspulsåren≥50 % på angiografi, eller asymptomatiske pasienter med stenose i halspulsåren≥70 % på angiografi.
3. Anatomiske egenskaper ved lesjonene som gjorde det mulig å bruke begge typer distale embolibeskyttelsesanordninger (Emboshield eller Spider).
4. Lesjonen var lokalisert i den indre halspulsåren (ICA) eller bifurkasjonen av halspulsåren.
5. Bare én WALLSTENT forventes å behandle mållesjoner.
6. Toleranse for aspirin/klopidogrel/heparin og annen medikamentell behandling.
7. Pasienten eller den lovlig autoriserte representanten har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene, og har gitt skriftlig informert samtykke, godkjent av den aktuelle medisinske etiske komiteen, institusjonelle vurderingskomiteen eller Human Research Ethics Committee.
8. Høyintensitetssignal i de relevante plakettene på TOF-MRA.

Ekskluderingskriterier:

1. Omfattende ipsilateralt eller invalidiserende slag (mRS≥2) eller cerebrovaskulære hendelser oppstod innen 1 måned kombinert med nevrologiske defekter.
2. Hjerteinfarkt oppstod innen 72 timer eller TIA innen 48 timer.
3. Atrieflimmer (kronisk eller paroksysmal) behandles ikke med antikoagulasjon.
4. Ipsilateral intrakraniell arteriestenose med en historie med stenting.
5. CABG eller karkirurgi i 30-dagersperioden før prosedyren.
6. Akutt koronarsyndrom i 30-dagersperioden før prosedyren.
7. Levetid innen 12 måneder.
8. Pasienten har en historie med blødende diatese innen 1 måned eller koagulopati eller pasienter hvor antiplate- og/eller antikoagulasjonsbehandling er kontraindisert.
9. Intoleranse eller allergisk reaksjon på en studiemedisin uten et passende behandlingsalternativ.
10. Lårarteriens tilstand er ikke god nok til å komme inn i guidewiren eller lydvinduet er ikke godt nok til å utføre intraoperativ TCD-overvåking av pasienten.
11. Ugunstig femoral arterieanatomi for endovaskulær intervensjon eller ugunstig akustisk vindu for intraoperativ TCD-overvåking.
12. Med intrakraniell svulst og anses ikke egnet for inklusjon eller kunne ikke fullføre MR-undersøkelsen.
13. WBC<3*109/L, PLT<50*109/L eller >700*109/L.
14. Gravid eller ammende kvinnelig pasient.
15. DSA indikerte målkarokklusjonen; Tandemlesjonene kunne ikke dekkes av én stent; Målkaret var alvorlig kronglete eller den indre halspulsåren var ikke egnet for WallStent; Aortabuen har alvorlig forkalkning eller kronglete som involverer den vanlige halspulsåren eller brachialisstammen; Kombinert med cerebral AVM eller cerebrale aneurismer som trenger behandling; Halspulsårestenose er ikke forårsaket av aterosklerose, men arteritt, arteriell disseksjon, medfødt misdannelse av blodkar, eller alvorlige vaskulære lesjoner etter strålebehandling, etc.