Дистальная защита Spider против Emboshield при церебральной микроэмболизации во время уязвимой бляшки при стентировании сонной артерии (CASH-ES)

Критерии включения:

1. Пациенты мужского и женского пола от 18 лет и старше.
2. Симптоматические пациенты со стенозом внутренней сонной артерии ≥50% по данным ангиографии или бессимптомные пациенты со стенозом внутренней сонной артерии ≥70% по данным ангиографии.
3. Анатомические характеристики поражений, которые позволили использовать любой тип устройства для защиты от дистальной эмболии (Emboshield или Spider).
4. Поражение располагалось во внутренней сонной артерии (ВСА) или бифуркации сонной артерии.
5. Ожидается, что только один WALLSTENT будет лечить целевые поражения.
6. Толерантность к аспирину/клопидогрелу/гепарину и другой лекарственной терапии.
7. Пациент или законный представитель был проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и дал письменное информированное согласие, одобренное соответствующим комитетом по медицинской этике, институциональным наблюдательным советом или комитетом по этике исследований на людях.
8. Сигнал высокой интенсивности в соответствующих бляшках на TOF-MRA.

Критерий исключения:

1. Обширный ипсилатеральный или инвалидизирующий инсульт (mRS≥2) или цереброваскулярные события произошли в течение 1 месяца в сочетании с неврологическими дефектами.
2. Инфаркт миокарда возник в течение 72 часов или ТИА в течение 48 часов.
3. Мерцательная аритмия (хроническая или пароксизмальная) не лечится антикоагулянтами.
4. Стеноз ипсилатеральной внутричерепной артерии со стентированием в анамнезе.
5. АКШ или операция на сосудах за 30 дней до процедуры.
6. Острый коронарный синдром за 30 дней до операции.
7. Продолжительность жизни в течение 12 месяцев.
8. У пациента в анамнезе геморрагический диатез в течение 1 месяца или коагулопатия, или пациенты, которым противопоказана антитромбоцитарная и/или антикоагулянтная терапия.
9. Непереносимость или аллергическая реакция на исследуемый препарат без подходящей альтернативы лечения.
10. Состояние бедренной артерии недостаточно для введения проводника или звуковое окно недостаточно для проведения интраоперационного мониторинга ТКД пациента.
11. Неблагоприятная анатомия бедренной артерии для эндоваскулярного вмешательства или неблагоприятное акустическое окно для интраоперационного мониторинга ТКД.
12. С внутричерепной опухолью и не считается подходящим для включения или не может пройти МРТ-обследование.
13. WBC<3*109/л, PLT<50*109/л или >700*109/л.
14. Беременная или кормящая пациентка.
15. DSA указывает на окклюзию целевого сосуда; Тандемные поражения не могли быть закрыты одним стентом; Целевой сосуд был серьезно извит или внутренняя сонная артерия не подходила для WallStent; Дуга аорты имеет тяжелую кальцификацию или извитость с вовлечением общей сонной артерии или плечевого ствола; В сочетании с церебральной АВМ или церебральными аневризмами, требующими лечения; Стеноз сонных артерий, вызванный не атеросклерозом, а артериитом, расслоением артерий, врожденной аномалией сосудов или тяжелыми сосудистыми поражениями после лучевой терапии и т. д.