Spider Versus Emboshield Protección distal en la microembolización cerebral durante la placa vulnerable en la colocación de stent en la arteria carótida (CASH-ES)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años.
2. Pacientes sintomáticos con estenosis de la arteria carótida interna ≥ 50 % en la angiografía, o pacientes asintomáticos con estenosis de la arteria carótida interna ≥ 70 % en la angiografía.
3. Características anatómicas de las lesiones que permitieron el uso de cualquier tipo de dispositivo de protección de embolia distal (Emboshield o Spider).
4. La lesión se localizaba en la arteria carótida interna (ACI) o en la bifurcación de la arteria carótida.
5. Se espera que solo un WALLSTENT trate las lesiones diana.
6. Tolerancia a la aspirina/clopidogrel/heparina y otros tratamientos farmacológicos.
7. El paciente o el representante legalmente autorizado ha sido informado de la naturaleza del estudio, está de acuerdo con sus disposiciones y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito, aprobado por el Comité de Ética Médica, la Junta de Revisión Institucional o el Comité de Ética de Investigación Humana correspondientes.
8. Señal de alta intensidad en las placas correspondientes en el TOF-MRA.

Criterio de exclusión:

1. Accidente cerebrovascular extenso ipsilateral o incapacitante (mRS≥2) o eventos cerebrovasculares ocurridos dentro de 1 mes combinados con defectos neurológicos.
2. El infarto de miocardio ocurrió dentro de las 72 horas o AIT dentro de las 48 horas.
3. La fibrilación auricular (crónica o paroxística) no se trata con anticoagulación.
4. Estenosis de la arteria intracraneal homolateral con antecedentes de colocación de stent.
5. CABG o cirugía vascular en el período de 30 días antes del procedimiento.
6. Síndrome coronario agudo en los 30 días previos al procedimiento.
7. Vida útil dentro de los 12 meses.
8. El paciente tiene antecedentes de diátesis hemorrágica en el plazo de 1 mes o coagulopatía o pacientes en los que está contraindicada la terapia antiplaquetaria y/o anticoagulante.
9. Intolerancia o reacción alérgica a un medicamento del estudio sin una alternativa de manejo adecuada.
10. El estado de la arteria femoral no es lo suficientemente bueno para entrar en la guía o la ventana de sonido no es lo suficientemente buena para realizar la monitorización TCD intraoperatoria del paciente.
11. Anatomía de la arteria femoral desfavorable para la intervención endovascular o ventana acústica desfavorable para la monitorización intraoperatoria del TCD.
12. Con tumor intracraneal y no se considera adecuado para su inclusión o no pudo completar el examen de resonancia magnética.
13. WBC<3*109/L, PLT<50*109/L o >700*109/L.
14. Paciente mujer embarazada o lactante.
15. DSA indicó la oclusión del vaso objetivo; Las lesiones en tándem no pudieron cubrirse con un solo stent; El vaso objetivo presentaba graves tortuosidades o la arteria carótida interna no era adecuada para WallStent; El arco aórtico tiene calcificación o tortuosidad graves que afectan a la arteria carótida común o al tronco braquial; Combinado con AVM cerebral o aneurismas cerebrales que necesitan tratamiento; Estenosis de la arteria carótida no causada por aterosclerosis, sino por arteritis, disección arterial, malformación congénita de los vasos sanguíneos, o lesiones vasculares graves tras radioterapia, etc.