Spider Versus Emboshield disztális védelem az agyi mikroembolizáció során a carotis artéria stentelésénél a sérülékeny plakkok során (CASH-ES)

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és női betegek 18 évesnél idősebbek.
2. Az angiográfiás vizsgálaton ≥50%-os belső nyaki artériás szűkületben szenvedő, tünetmentes betegeknél, vagy az angiográfiás vizsgálaton 70%-nál ≥70%-os interna carotis stenosisban szenvedő betegeknél.
3. Az elváltozások anatómiai jellemzői, amelyek lehetővé tették bármely típusú disztális emboliavédő eszköz (Emboshield vagy Spider) alkalmazását.
4. A lézió az arteria carotis interna (ICA) vagy a carotis artéria bifurkációjában helyezkedett el.
5. Várhatóan csak egy WALLSTENT kezeli a célléziókat.
6. Tolerancia aszpirin/klopidogrél/heparin és egyéb gyógyszeres terápia iránt.
7. A beteget vagy törvényes képviselőjét tájékoztatták a vizsgálat természetéről, elfogadja annak rendelkezéseit, és írásos beleegyezését adta, amelyet a megfelelő Orvosetikai Bizottság, Intézményi Felülvizsgáló Testület vagy Humánkutatási Etikai Bizottság hagyott jóvá.
8. Nagy intenzitású jel a TOF-MRA megfelelő plakkjaiban.

Kizárási kritériumok:

1. Kiterjedt, azonos oldali vagy rokkantságot okozó stroke (mRS≥2) vagy cerebrovascularis események 1 hónapon belül neurológiai rendellenességekkel kombinálva fordultak elő.
2. Szívinfarktus 72 órán belül, TIA pedig 48 órán belül következett be.
3. A pitvarfibrillációt (krónikus vagy paroxizmális) nem kezelik véralvadásgátlóval.
4. Ipsilaterális intracranialis artéria szűkület stentezéssel.
5. CABG vagy érsebészet az eljárást megelőző 30 napon belül.
6. Akut koronária szindróma az eljárást megelőző 30 napban.
7. Élettartam 12 hónapon belül.
8. A páciensnél 1 hónapon belül vérzéses diathesis vagy koagulopátia szerepel, vagy olyan betegeknél, akiknél a vérlemezke- és/vagy antikoaguláns kezelés ellenjavallt.
9. A vizsgálati gyógyszerrel szembeni intolerancia vagy allergiás reakció megfelelő kezelési alternatíva nélkül.
10. A femoralis artéria állapota nem elég jó ahhoz, hogy belépjen a vezetődrótba, vagy a hangablak nem elég jó a beteg intraoperatív TCD monitorozásához.
11. Kedvezőtlen femoralis artéria anatómia endovaszkuláris beavatkozáshoz vagy kedvezőtlen akusztikus ablak intraoperatív TCD monitorozáshoz.
12. Intrakraniális daganattal, és nem tekinthető alkalmasnak a felvételre, vagy nem tudta befejezni az MRI-vizsgálatot.
13. WBC<3*109/L, PLT<50*109/L vagy >700*109/L.
14. Terhes vagy szoptató nőbeteg.
15. A DSA jelezte a cél érelzáródást; A tandem elváltozásokat egy stent nem tudta lefedni; A cél ér súlyosan kanyargós volt, vagy a belső nyaki artéria nem volt alkalmas a WallStent számára; Az aortaív súlyos meszesedéssel vagy tekervényességgel rendelkezik, amely a közös nyaki artériát vagy a brachialis törzset érinti; Kezelést igénylő agyi AVM-mel vagy agyi aneurizmákkal kombinálva; Nem érelmeszesedés okozta nyaki verőér szűkület, hanem arteritis, artéria disszekció, veleszületett erek fejlődési rendellenessége, vagy sugárkezelés utáni súlyos érelváltozások stb.