- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04904991
Tříměsíční chan-chung qigong zlepšuje výkon fyzické funkce a kvalitu života
Tříměsíční program Chan-Chung Qigong pro zlepšení fyzického funkčního výkonu a kvality života u pacientů s kognitivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci pozvaní do této studie byli ve věku více než 60 let, s diagnózou klinického hodnocení demence (CDR) ≦1, byli schopni komunikovat, volně stát a chodit a byli ochotni se této studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria byla následující: užívání hormonálních léků, poranění mozku, operace hlavy, nedostatek vitaminu B12, snížená paměť a úsudek v důsledku hypotyreózy nebo podvýživy s lékařskými kontraindikacemi pro cvičení a pravidelné cvičení qigongu nebo cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Qigong skupina
Účastníci ve skupině Qigong dostali strukturovaný program o qigongu Chan-Chung po dobu 3 měsíců, což byla upravená forma manuálu qigongu Chan-Chuang (Yeh et al., 2006), který byl přizpůsoben pacientům s kognitivní poruchou.
Program qigongu Chan-Chuang zahrnoval zahřátí před qigongovou praxí, přípravu na qigongovou praxi.
Pohyby by měly být opakovány a udržovány vždy po dobu 10 minut, 3krát denně.
|
Tato studie aplikovala qigongový program Chan-Chuang, který byl upravenou formou manuálu qigongu Chan-Chuang (Yeh et al., 2006), k přizpůsobení pacientům s kognitivní poruchou. Čchi-kungový program Chan-Chuang zahrnoval zahřátí před qigongovou praxí, přípravu na qigongovou praxi, základní qigong se čtyřmi pohyby a ochlazení po cvičení qigongu. Pohyby by se měly opakovat a udržovat vždy 10 minut, 3krát denně (Yeh et al., 2006), celkem 90 minut týdně, po dobu 3 měsíců. Byla upravena a poskytnuta účastníkům brožurka s pokyny pro qigong Chan-Chuang (Chen et al., 2019; Chuang, Yeh, & Chung, 2017), která obsahovala hlavní části úvodu do qigongu, přípravy a opatření, praktických postupů s popisem a fotografie, normální fyzické reakce z praktikování základního qigongu Chan-Chuang, opatření každodenního života, potvrzovací list a kontrolní seznam výkonu qigongu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
ti v kontrolní skupině dostávali obvyklou péči o kognitivní poruchy během stejného studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjištění této studie naznačují, že qigong Chan-Chuang zlepšil výkonnost fyzické funkce s kognitivní poruchou.
Časové okno: 3 měsíce
|
tato studie zvažovala vlivy kognitivního stavu a změn.
Po provedení intervenčních opatření měla skupina čchi-kung významné rozdíly ve fyziologických funkcích, svalové vytrvalosti a kardiopulmonální zdatnosti ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
3 měsíce
|
|
Ve výchozím stavu nebyl mezi skupinami žádný významný rozdíl ve fyzické a duševní složce.
Časové okno: 3 měsíce
|
Nicméně významný rozdíl mezi skupinami byl ve fyzické, nikoli psychické složce ve 3. měsíci. Navíc nebyl žádný významný rozdíl uvnitř skupiny ani v Qigongu, ani v kontrolní skupině.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-105-05-133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .