- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04904991
Dreimonatiges Chan-Chung Qigong verbessert die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität
Dreimonatiges Chan-Chung Qigong-Programm zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die zu dieser Studie eingeladenen Teilnehmer waren über 60 Jahre alt, mit der Diagnose „Clinical Dementia Rating“ (CDR) ≦1, kommunikationsfähig, frei zu stehen und zu gehen und bereit, an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Einnahme von Hormonpräparaten, Hirntrauma, Kopfoperation, Vitamin-B12-Mangel, vermindertes Gedächtnis und Urteilsvermögen aufgrund von Hypothyreose oder Unterernährung mit medizinischen Kontraindikationen für körperliche Betätigung und regelmäßiges Praktizieren von Qigong oder körperlicher Betätigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Qigong-Gruppe
Die Teilnehmer der Qigong-Gruppe erhielten drei Monate lang ein strukturiertes Programm über Chan-Chung-Qigong, das eine modifizierte Form des Handbuchs für Chan-Chuang-Qigong (Yeh et al., 2006) war, um es auf Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung zuzuschneiden.
Das Chan-Chuang-Qigong-Programm umfasste das Aufwärmen vor dem Qigong-Training und die Vorbereitung auf das Qigong-Training.
Die Bewegungen sollten dreimal am Tag wiederholt und jeweils 10 Minuten lang beibehalten werden.
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Diese Studie wendete das Chan-Chuang-Qigong-Programm an, das eine modifizierte Form des Chan-Chuang-Qigong-Handbuchs (Yeh et al., 2006) war, um es auf Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen zuzuschneiden. Das Chan-Chuang-Qigong-Programm umfasste das Aufwärmen vor dem Qigong-Training, die Vorbereitung auf das Qigong-Training, Kern-Qigong mit vier Bewegungen und das Abkühlen nach dem Qigong-Training. Die Bewegungen sollten dreimal am Tag (Yeh et al., 2006), insgesamt 90 Minuten pro Woche, 3 Monate lang jeweils 10 Minuten lang wiederholt und beibehalten werden. Die Anleitungsbroschüre von Chan-Chuang Qigong (Chen et al., 2019; Chuang, Yeh, & Chung, 2017) wurde modifiziert und den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die Hauptabschnitte der Einführung in Qigong, Vorbereitung und Vorsichtsmaßnahmen, praktische Verfahren mit Beschreibung enthielt und Fotos, normale körperliche Reaktionen beim Praktizieren des Kern-Chan-Chuang-Qigong, Vorsichtsmaßnahmen für das tägliche Leben, ein Bestätigungsblatt und eine Checkliste für die Qigong-Ausführung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diejenigen in der Kontrollgruppe erhielten während des gleichen Studienzeitraums die übliche Behandlung für kognitive Beeinträchtigungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass Chan-Chuang Qigong die körperliche Leistungsfähigkeit bei kognitiver Beeinträchtigung verbessert.
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Studie berücksichtigte die Einflüsse von Kognitionsstatus und -veränderungen.
Nach Durchführung der Interventionsmaßnahmen wies die Qigong-Gruppe signifikante Unterschiede in der physiologischen Funktion, der Muskelausdauer und der kardiopulmonalen Fitness im Vergleich zur Kontrollgruppe auf.
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3 Monate
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Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen bei den körperlichen und geistigen Komponenten zu Studienbeginn.
Zeitfenster: 3 Monate
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Allerdings gab es in Monat 3 einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in der körperlichen, nicht in der mentalen Komponente. Außerdem gab es keinen signifikanten Unterschied innerhalb der Gruppen, weder in der Qigong- noch in der Kontrollgruppe
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-105-05-133
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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