Bezpečnost a farmakokinetika nikotinamidového mononukleotidu (NMN) u zdravých dospělých.

Kritéria pro zařazení:

• Přirozeně budou mít nárok na postmenopauzální ženy s amenoreou po dobu 1 roku.
• Ženy ve fertilním věku by měly být buď sexuálně neaktivní (abstinující) po dobu 60 dnů před první dávkou studie, v průběhu studie a po dobu 30 dnů po dokončení studie, nebo by měly používat přijatelné metody antikoncepce.
• BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m2; se stabilní hmotností za poslední 3 měsíce (±2 kg).
• Po udělení písemného informovaného souhlasu s účastí ve výzkumné studii.
• Souhlasí se zachováním současných stravovacích návyků a úrovně fyzické aktivity po dobu trvání zkoušky, s výjimkou pokynů odborníka na výživu Souhlasí s dodržováním dietních pokynů, konzumací standardizovaných jídel a dodržováním dietních pokynů k večeři před stanovenými návštěvami (jak nastínil odborník na výživu při screeningu )

Kritéria vyloučení:

• Známá nebo suspektní alergie na kteroukoli složku hodnoceného produktu nebo standardizovaných jídel.
• Aktivní infekce nebo anamnéza infekce a/nebo užívání antibiotik 2 týdny před screeningovou návštěvou podle hodnocení zkoušejícího.
• Podle názoru zkoušejícího představuje klinicky významnou abnormalitu s ohledem na klinické vyšetření a/nebo parametry klinického chemického screeningu.
• Mít v anamnéze nebo přítomno kardiovaskulární, ledvinové, jaterní, endokrinní, gastrointestinální nebo zánětlivé onemocnění, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
• Konzumoval multivitaminy nebo doplňky stravy (jako je třezalka tečkovaná) během 1 měsíce před studií nebo nebyl ochoten přerušit užívání po dobu trvání studie
• Anamnéza rakoviny v posledních 5 letech nebo v současnosti má rakovinu, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
• Má v anamnéze nebo současnou neurologickou (neurodegenerativní onemocnění, epilepsie) nebo psychiatrickou patologii, která může ovlivnit schopnost účastníka splnit požadavky protokolu, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem.
• Projevující se supresí imunity (např. autoimunitní onemocnění, HIV), jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem.
• Podstoupil operaci v posledních 3 měsících nebo má operaci plánovanou během zkušebního období, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
• Užívá souběžně léky včetně přírodních zdravotních produktů (s výjimkou antikoncepce a PRN nebo jiných léků, které podle názoru vyšetřovatele neovlivňují výsledky studie ani bezpečnost účastníků).
• V současné době dodržuje řízenou nebo omezenou dietu, která by podle názoru odborníka na výživu a/nebo PI negativně ovlivnila výsledek studie nebo schopnost účastníků splnit požadavky studie, nebo měla v období 3 měsíců před zařazením.
• Plánuje změnit stravovací návyky a/nebo úroveň aktivity během zkušebního období.
• Častá konzumace alkoholu (v průměru > 2 standardní porce alkoholu/den).
• Anamnéza (posouzeno PI) nebo současné užívání tabáku (ověřeno pozitivní kotininovou analýzou moči)
• Pozitivní analýza moči na zneužívání drog (amfetaminy, kanabinoidy, kokain a opiáty)
• Přítomnost nedostatku niacinu, jak bylo posouzeno dietním vyšetřením odborníka na výživu při screeningu a fyzikálním vyšetřením zkoušejícího.
• Má potíže s polykáním tobolek.
• Neschopnost poskytnout vzorky krve a/nebo moči.
• Pozitivní těhotenský test, záměr otěhotnět nebo kojit.
• Jakékoli jiné podmínky, které by podle názoru zkoušejícího mohly zhoršit schopnost zkoušejícího dokončit výsledky studie a bezpečnost účastníků. Souběžná účast na jiném protokolu klinického výzkumu nebo účast na jiné výzkumné studii, pro kterou by období vyloučení nebylo dokončeno