Sicherheit und Pharmakokinetik von Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) bei gesunden Erwachsenen.

Einschlusskriterien:

• Natürlich kommen postmenopausale Frauen mit Amenorrhoe für 1 Jahr in Frage.
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten entweder 60 Tage vor der ersten Dosis der Studie, während der gesamten Studie und 30 Tage nach Abschluss der Studie sexuell inaktiv (abstinent) sein oder eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
• BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2; mit stabilem Gewicht in den letzten 3 Monaten (±2 kg).
• Nach schriftlicher Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschungsstudie.
• Stimmt zu, die aktuellen Ernährungsgewohnheiten und das Maß an körperlicher Aktivität für die Dauer der Studie beizubehalten, außer wie vom Ernährungsberater angewiesen. Stimmt zu, die Ernährungsrichtlinien zu befolgen, standardisierte Mahlzeiten zu sich zu nehmen und sich an die Ernährungsrichtlinien für das Abendessen vor bestimmten Besuchen zu halten (wie vom Ernährungsberater beim Screening beschrieben). )

Ausschlusskriterien:

• Bekannte oder vermutete Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats oder standardisierter Mahlzeiten.
• Aktive Infektion oder Vorgeschichte einer Infektion und/oder Verwendung von Antibiotika 2 Wochen vor dem Screening-Besuch, wie vom Ermittler beurteilt.
• Nach Ansicht des Prüfarztes eine klinisch signifikante Anomalie in Bezug auf die klinische Untersuchung und/oder die klinisch-chemischen Screening-Parameter.
• Vorgeschichte oder Vorliegen einer kardiovaskulären, renalen, hepatischen, endokrinen, gastrointestinalen oder entzündlichen Erkrankung, wie vom Ermittler beurteilt.
• Hat innerhalb von 1 Monat vor der Studie Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel (wie Johanniskraut) konsumiert oder ist nicht bereit, die Einnahme für die Dauer der Studie einzustellen
• Vorgeschichte von Krebs in den letzten 5 Jahren oder hat derzeit Krebs, wie vom Ermittler beurteilt.
• Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle neurologische (neurodegenerative Erkrankungen, Epilepsie) oder psychiatrische Pathologie, die sich auf die Fähigkeit des Teilnehmers auswirken kann, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen, wie vom Ermittler beurteilt.
• Präsentation mit Immunsuppression (z. Autoimmunerkrankung, HIV), wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Hat sich in den letzten 3 Monaten einer Operation unterzogen oder hat während des Versuchszeitraums eine Operation geplant, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Verwendet begleitende Medikamente, einschließlich natürlicher Gesundheitsprodukte (ausgenommen Verhütungsmittel und PRN oder andere Medikamente, die nach Ansicht des Ermittlers die Studienergebnisse oder die Sicherheit der Teilnehmer nicht beeinflussen).
• Derzeit nach einer reglementierten oder eingeschränkten Diät, die nach Meinung des Ernährungsberaters und/oder PI das Studienergebnis oder die Fähigkeit der Teilnehmer, die Studienanforderungen zu erfüllen, negativ beeinflussen würde oder in den 3 Monaten vor der Einschreibung hat.
• Pläne, die Ernährungsgewohnheiten und/oder das Aktivitätsniveau während der Testphase zu ändern.
• Häufiger Alkoholkonsum (im Durchschnitt > 2 Standardportionen Alkohol/Tag).
• Geschichte des (bewertet durch PI) oder aktuellen Tabakkonsums (bestätigt durch positive Cotinin-Urinanalyse)
• Positive Urinanalyse auf Missbrauchsdrogen (Amphetamine, Cannabinoide, Kokain und Opiate)
• Vorliegen eines Niacinmangels, wie durch die Ernährungsbeurteilung des Ernährungsberaters beim Screening und die körperliche Untersuchung des Ermittlers festgestellt.
• Hat Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln.
• Unfähigkeit, Blut- und/oder Urinproben abzugeben.
• Positiver Schwangerschaftstest, Schwangerschaftsabsicht oder Stillen.
• Jede andere Bedingung, die nach Meinung des Prüfers die Fähigkeit des Prüfers beeinträchtigen könnte, die Studienergebnisse und die Sicherheit der Teilnehmer zu vervollständigen. Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen klinischen Forschungsprotokoll oder Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, für die der Ausschlusszeitraum nicht abgelaufen wäre