Sicurezza e farmacocinetica della nicotinamide mononucleotide (NMN) negli adulti sani.

Criterio di inclusione:

• Saranno ammissibili le donne naturalmente in post-menopausa con amenorrea da 1 anno.
• Le donne in età fertile devono essere sessualmente inattive (astinenti) per 60 giorni prima della prima dose dello studio, per tutto lo studio e per 30 giorni dopo il completamento dello studio, oppure devono utilizzare metodi accettabili di controllo delle nascite.
• BMI tra 18,5 e 29,9 kg/m2; con un peso stabile negli ultimi 3 mesi (±2 kg).
• Avere dato il consenso informato scritto per partecipare alla sperimentazione di ricerca.
• Accetta di mantenere le attuali abitudini alimentari e il livello di attività fisica per la durata della prova, ad eccezione di quanto indicato dal Nutrizionista Accetta di seguire le linee guida dietetiche, consumare pasti standardizzati e rispettare le linee guida dietetiche per la cena prima delle visite specificate (come indicato dal Nutrizionista durante lo screening )

Criteri di esclusione:

• Allergia nota o sospetta a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto sperimentale o dei pasti standardizzati.
• Infezione attiva o storia di infezione e/o uso di antibiotici 2 settimane prima della visita di screening come valutato dallo sperimentatore.
• Presentare, a parere dello sperimentatore, un'anomalia clinicamente significativa per quanto riguarda l'esame clinico e/o i parametri di screening di chimica clinica.
• Avere una storia di o presentare malattie cardiovascolari, renali, epatiche, endocrine, gastrointestinali o infiammatorie, come valutato dallo sperimentatore.
• Ha consumato multivitaminici o integratori (come l'erba di San Giovanni) entro 1 mese prima dello studio o non è disposto a interromperne l'uso per la durata dello studio
• Storia di cancro negli ultimi 5 anni, o attualmente ha il cancro, come valutato dallo sperimentatore.
• Ha una storia o una patologia neurologica attuale (malattie neurodegenerative, epilessia) o psichiatrica che può influire sulla capacità del partecipante di conformarsi ai requisiti del protocollo, come valutato dallo sperimentatore.
• Presentarsi con soppressione immunitaria (ad es. malattia autoimmune, HIV), come valutato dallo sperimentatore.
• Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi o ha pianificato un intervento chirurgico durante il periodo di prova, come valutato dallo sperimentatore.
• Utilizza farmaci concomitanti inclusi prodotti naturali per la salute (esclusi contraccettivi e PRN o altri farmaci, che secondo l'opinione dello sperimentatore non influiscono sui risultati della sperimentazione o sulla sicurezza dei partecipanti).
• Attualmente seguendo una dieta irreggimentata o ristretta che, a parere del nutrizionista e/o dell'IP, influirebbe negativamente sull'esito dello studio o sulla capacità dei partecipanti di soddisfare i requisiti dello studio, o lo ha fatto nei 3 mesi precedenti l'arruolamento.
• Piani per modificare le abitudini alimentari e/o il livello di attività durante il periodo di prova.
• Consumo frequente di alcol (> 2 porzioni standard di alcol al giorno in media).
• Storia di (valutata da PI) o uso attuale di tabacco (verificato da analisi delle urine di cotinina positiva)
• Analisi delle urine positiva per droghe d'abuso (anfetamine, cannabinoidi, cocaina e oppiacei)
• Presentare una carenza di niacina, valutata dalla valutazione dietetica del nutrizionista allo screening e dall'esame fisico dell'investigatore.
• Ha difficoltà a deglutire le capsule.
• Impossibilità di fornire campioni di sangue e/o urine.
• Test di gravidanza positivo, intenzione di rimanere incinta o allattamento.
• Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere la capacità dello sperimentatore di completare i risultati dello studio e la sicurezza dei partecipanti. Partecipare contemporaneamente a un altro protocollo di ricerca clinica o aver partecipato a un altro studio di ricerca per il quale il periodo di esclusione non sarebbe completato