Veiligheid en farmacokinetiek van Nicotinamide Mononucleotide (NMN) bij gezonde volwassenen.

Inclusiecriteria:

• Uiteraard komen postmenopauzale vrouwen met amenorroe gedurende 1 jaar in aanmerking.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ofwel seksueel inactief (abstinent) zijn gedurende 60 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoek, tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen na voltooiing van het onderzoek, of ze moeten een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.
• BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m2; met een stabiel gewicht gedurende de laatste 3 maanden (±2 kg).
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de onderzoeksproef.
• Stemt ermee in om de huidige voedingsgewoonten en het niveau van fysieke activiteit gedurende de duur van de proef aan te houden, behalve zoals aangegeven door de voedingsdeskundige. Gaat ermee akkoord de voedingsrichtlijnen te volgen, gestandaardiseerde maaltijden te consumeren en zich te houden aan de voedingsrichtlijnen voor het diner voorafgaand aan gespecificeerde bezoeken (zoals uiteengezet door de voedingsdeskundige bij de screening). )

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede allergie voor een van de ingrediënten in het onderzoeksproduct of gestandaardiseerde maaltijden.
• Actieve infectie, of voorgeschiedenis van infectie en/of antibioticagebruik 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Volgens de onderzoeker een klinisch significante afwijking vertonen met betrekking tot de parameters van het klinisch onderzoek en/of de klinische chemiescreening.
• Een voorgeschiedenis hebben van, of aanwezig zijn met, cardiovasculaire, nier-, lever-, endocriene, gastro-intestinale of ontstekingsziekte, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Multivitaminen of supplementen (zoals sint-janskruid) heeft ingenomen binnen 1 maand voorafgaand aan het onderzoek, of niet bereid is het gebruik te staken voor de duur van het onderzoek
• Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, of heeft momenteel kanker, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Heeft een voorgeschiedenis van, of huidige neurologische (neurodegeneratieve ziekten, epilepsie) of psychiatrische pathologie die van invloed kan zijn op het vermogen van de deelnemer om te voldoen aan de vereisten van het protocol, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Presenteren met immuunsuppressie (bijv. auto-immuunziekte, hiv), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Heeft een operatie ondergaan in de afgelopen 3 maanden, of heeft een operatie gepland tijdens de proefperiode, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Gebruikt gelijktijdig medicijnen, waaronder natuurlijke gezondheidsproducten (exclusief voorbehoedsmiddelen en PRN of andere medicijnen, die naar de mening van de onderzoeker geen invloed hebben op de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de deelnemers).
• Volgt momenteel een gereguleerd of beperkt dieet dat naar de mening van de voedingsdeskundige en/of PI een negatieve invloed zou hebben op de studieresultaten of het vermogen van de deelnemers om aan de studievereisten te voldoen, of heeft dit gedaan in de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
• Plannen om voedingsgewoonten en/of activiteitenniveau tijdens de proefperiode te veranderen.
• Frequente consumptie van alcohol (gemiddeld > 2 standaardporties alcohol/dag).
• Geschiedenis van (beoordeeld door PI) of huidig ​​​​tabaksgebruik (geverifieerd door positieve cotinine-urineanalyse)
• Positieve urineanalyse voor misbruik van drugs (amfetaminen, cannabinoïden, cocaïne en opiaten)
• Een niacinedeficiëntie vertonen, zoals beoordeeld door de voedingsevaluatie van de voedingsdeskundige bij de screening en het lichamelijk onderzoek van de onderzoeker.
• Heeft moeite met het slikken van capsules.
• Onvermogen om bloed- en/of urinemonsters te verstrekken.
• Positieve zwangerschapstest, intentie om zwanger te worden of borstvoeding.
• Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de onderzoeker om de onderzoeksresultaten en de veiligheid van de deelnemers te voltooien, zou kunnen aantasten. Gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoeksprotocol of hebben deelgenomen aan een andere onderzoeksstudie waarvoor de uitsluitingsperiode niet zou worden voltooid