Безопасность и фармакокинетика никотинамидмононуклеотида (NMN) у здоровых взрослых.

Критерии включения:

• Женщины в естественной постменопаузе с аменореей в течение 1 года будут иметь право на участие.
• Женщины детородного возраста должны быть либо сексуально неактивными (воздерживаться) в течение 60 дней до первой дозы исследования, на протяжении всего исследования и в течение 30 дней после завершения исследования, либо использовать приемлемые методы контроля над рождаемостью.
• ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2; со стабильным весом в течение последних 3 месяцев (±2 кг).
• Дав письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Соглашается поддерживать текущие пищевые привычки и уровень физической активности в течение всего периода исследования, за исключением случаев, когда это указано диетологом. Соглашается следовать рекомендациям по питанию, потреблять стандартные блюда и соблюдать диетические рекомендации во время ужина перед определенными посещениями (как указано диетологом при скрининге). )

Критерий исключения:

• Известная или предполагаемая аллергия на любой из ингредиентов исследуемого продукта или стандартизированного питания.
• Активная инфекция или инфекция в анамнезе и/или использование антибиотиков за 2 недели до визита для скрининга по оценке исследователя.
• Представляющие, по мнению исследователя, клинически значимую аномалию в отношении параметров клинического осмотра и/или скрининга клинических биохимических показателей.
• Иметь в анамнезе или иметь сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, эндокринные, желудочно-кишечные или воспалительные заболевания по оценке исследователя.
• Принимал поливитамины или добавки (например, зверобой) в течение 1 месяца до исследования или не хотел прекращать прием на время исследования.
• Рак в анамнезе за последние 5 лет или рак в настоящее время, по оценке исследователя.
• Имеет в анамнезе или текущую неврологическую (нейродегенеративные заболевания, эпилепсия) или психиатрическую патологию, которая может повлиять на способность участника соблюдать требования протокола, по оценке исследователя.
• Наличие иммуносупрессии (например, аутоиммунное заболевание, ВИЧ), по оценке исследователя.
• Перенес операцию за последние 3 месяца или планировал операцию в течение испытательного периода, по оценке исследователя.
• Использует сопутствующие лекарства, включая натуральные продукты для здоровья (за исключением противозачаточных средств и PRN или других лекарств, которые, по мнению исследователя, не влияют на результаты исследования или безопасность участников).
• В настоящее время соблюдает регламентированную или ограниченную диету, которая, по мнению диетолога и/или ИП, негативно повлияет на результат исследования или способность участников соблюдать требования исследования, или оказала влияние в течение 3 месяцев до зачисления.
• Планирует изменить пищевые привычки и/или уровень активности в течение испытательного периода.
• Частое употребление алкоголя (в среднем > 2 стандартных порций алкоголя в день).
• Употребление табака в анамнезе (по оценке ИП) или в настоящее время (подтверждено положительным анализом мочи на котинин)
• Положительный анализ мочи на наркотики (амфетамины, каннабиноиды, кокаин и опиаты)
• Наличие дефицита ниацина, согласно оценке питания диетологом при скрининге и физикальному обследованию исследователя.
• С трудом глотает капсулы.
• Невозможность предоставить образцы крови и/или мочи.
• Положительный тест на беременность, намерение забеременеть или кормление грудью.
• Любое другое условие, которое, по мнению Исследователя, может ухудшить способность Исследователя завершить исследование и безопасность участников. Одновременное участие в другом протоколе клинического исследования или участие в другом исследовательском исследовании, для которого период исключения не будет завершен.