Seguridad y farmacocinética del mononucleótido de nicotinamida (NMN) en adultos sanos.

Criterios de inclusión:

• Naturalmente, serán elegibles las mujeres posmenopáusicas con amenorrea durante 1 año.
• Las mujeres en edad fértil deben ser sexualmente inactivas (abstinencia) durante los 60 días anteriores a la primera dosis del estudio, durante todo el estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización del estudio, o estar usando métodos aceptables de control de la natalidad.
• IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m2; con un peso estable en los últimos 3 meses (±2 kg).
• Haber dado su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo de investigación.
• Acepta mantener los hábitos dietéticos actuales y el nivel de actividad física durante la duración del ensayo, excepto según lo indique el nutricionista. Acepta seguir las pautas dietéticas, consumir comidas estandarizadas y cumplir con las pautas dietéticas para la cena antes de las visitas específicas (según lo delineado por el nutricionista en la selección). )

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida o sospechada a cualquiera de los ingredientes del producto en investigación o de las comidas estandarizadas.
• Infección activa, o antecedentes de infección y/o uso de antibióticos 2 semanas antes de la visita de selección según lo evaluado por el investigador.
• Presentar, a juicio del Investigador, una anomalía clínicamente significativa con respecto al examen clínico y/o parámetros de tamizaje de química clínica.
• Tener antecedentes o presentar enfermedades cardiovasculares, renales, hepáticas, endocrinas, gastrointestinales o inflamatorias, según la evaluación del investigador.
• Ha consumido multivitaminas o suplementos (como la hierba de San Juan) dentro de 1 mes antes del estudio, o no está dispuesto a interrumpir el uso durante la duración del estudio
• Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, o actualmente tiene cáncer, según lo evaluado por el investigador.
• Tiene antecedentes o patología neurológica actual (enfermedades neurodegenerativas, epilepsia) o psiquiátrica que puede afectar la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del protocolo, según lo evaluado por el investigador.
• Presentar inmunosupresión (p. enfermedad autoinmune, VIH), según lo evaluado por el investigador.
• Se ha sometido a una cirugía en los últimos 3 meses o tiene una cirugía planificada durante el período de prueba, según lo evaluado por el investigador.
• Usa medicamentos concomitantes que incluyen productos naturales para la salud (excluyendo anticonceptivos y PRN u otros medicamentos que, en opinión del Investigador, no afectan los resultados del ensayo ni la seguridad de los participantes).
• Sigue actualmente una dieta reglamentada o restringida que, en opinión del nutricionista y/o IP, afectaría negativamente el resultado del estudio o la capacidad de los participantes para cumplir con los requisitos del estudio, o lo ha hecho en los 3 meses anteriores a la inscripción.
• Planes para cambiar hábitos dietéticos y/o nivel de actividad durante el período de prueba.
• Consumo frecuente de alcohol (> 2 raciones estándar de alcohol/día de media).
• Antecedentes de (evaluado por PI) o consumo actual de tabaco (verificado por análisis de orina de cotinina positivo)
• Análisis de orina positivo para drogas de abuso (anfetaminas, cannabinoides, cocaína y opiáceos)
• Presentar una deficiencia de niacina, según lo evaluado por la evaluación dietética del nutricionista en la selección y el examen físico del investigador.
• Tiene dificultad para tragar cápsulas.
• Imposibilidad de proporcionar muestras de sangre y/u orina.
• Prueba de embarazo positiva, intención de quedar embarazada o amamantar.
• Cualquier otra condición que, en opinión del Investigador, podría afectar la capacidad del Investigador para completar los resultados del estudio y la seguridad de los participantes. Participar simultáneamente en otro protocolo de investigación clínica o haber participado en otro estudio de investigación para el cual no se completaría el período de exclusión