Bezpieczeństwo i farmakokinetyka mononukleotydu nikotynamidu (NMN) u zdrowych dorosłych.

Kryteria przyjęcia:

• Oczywiście kwalifikują się kobiety po menopauzie z brakiem miesiączki przez 1 rok.
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny być nieaktywne seksualnie (abstynentne) przez 60 dni przed podaniem pierwszej dawki w badaniu, przez cały czas trwania badania i przez 30 dni po zakończeniu badania lub stosować akceptowalne metody kontroli urodzeń.
• BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2; o stabilnej wadze w ciągu ostatnich 3 miesięcy (±2 kg).
• Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu naukowym.
• Zgadza się na utrzymanie dotychczasowych nawyków żywieniowych i poziomu aktywności fizycznej w czasie trwania badania, z wyjątkiem zaleceń dietetyka Zgadza się przestrzegać zaleceń dietetycznych, spożywać standardowe posiłki i stosować się do zaleceń dietetycznych dotyczących kolacji przed określonymi wizytami (zgodnie z zaleceniami dietetyka podczas badania przesiewowego )

Kryteria wyłączenia:

• Znana lub podejrzewana alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu lub posiłków standaryzowanych.
• Aktywna infekcja lub historia infekcji i/lub stosowania antybiotyków 2 tygodnie przed wizytą przesiewową, zgodnie z oceną badacza.
• Przedstawienie, w opinii Badacza, istotnej klinicznie nieprawidłowości w odniesieniu do badania klinicznego i/lub parametrów przesiewowej chemii klinicznej.
• Mieć w przeszłości lub obecnie cierpieć na choroby sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe lub zapalne, zgodnie z oceną badacza.
• Spożywał multiwitaminy lub suplementy (takie jak ziele dziurawca) w ciągu 1 miesiąca przed badaniem lub nie chce zaprzestać ich stosowania na czas trwania badania
• Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat lub obecnie ma raka, według oceny badacza.
• Ma w przeszłości lub obecnie cierpi na neurologiczne (choroby neurodegeneracyjne, padaczka) lub patologie psychiatryczne, które mogą mieć wpływ na zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań protokołu, zgodnie z oceną Badacza.
• Prezentacja z supresją immunologiczną (np. choroba autoimmunologiczna, HIV), zgodnie z oceną badacza.
• Przeszedł operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub ma operację zaplanowaną w okresie próbnym, zgodnie z oceną Badacza.
• Stosuje jednocześnie leki, w tym naturalne produkty zdrowotne (z wyłączeniem środków antykoncepcyjnych i PRN lub innych leków, które w opinii Badacza nie wpływają na wyniki badania ani bezpieczeństwo uczestnika).
• Obecnie stosuje dietę reglamentowaną lub restrykcyjną, która w opinii dietetyka i/lub PI mogłaby negatywnie wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestników do przestrzegania wymagań badania lub miała negatywny wpływ w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania.
• Planuje zmienić nawyki żywieniowe i/lub poziom aktywności w okresie próbnym.
• Częste spożywanie alkoholu (średnio > 2 standardowe porcje alkoholu dziennie).
• Historia (oceniona przez PI) lub obecne używanie tytoniu (zweryfikowane przez pozytywny wynik analizy moczu z kotyniną)
• Pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków (amfetaminy, kannabinoidy, kokaina i opiaty)
• Przedstawienie niedoboru niacyny, co oceniono na podstawie oceny dietetycznej przeprowadzonej przez dietetyka podczas badania przesiewowego oraz badania przedmiotowego badacza.
• Ma trudności z połykaniem kapsułek.
• Brak możliwości dostarczenia próbek krwi i/lub moczu.
• Pozytywny wynik testu ciążowego, zamiar zajścia w ciążę lub karmienie piersią.
• Wszelkie inne warunki, które w opinii Badacza mogłyby osłabić zdolność Badacza do ukończenia wyników badania i bezpieczeństwa uczestników. Jednoczesne uczestnictwo w innym protokole badania klinicznego lub uczestnictwo w innym badaniu naukowym, dla którego okres wykluczenia nie zostałby zakończony