Sikkerhet og farmakokinetikk av nikotinamidmononukleotid (NMN) hos friske voksne.

Inklusjonskriterier:

• Naturligvis vil postmenopausale kvinner med amenoré i 1 år være kvalifisert.
• Kvinner i fertil alder bør enten være seksuelt inaktive (avholdende) i 60 dager før den første dosen av studien, gjennom hele studien og i 30 dager etter fullføring av studien, eller bruke en akseptabel prevensjonsmetode.
• BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/m2; med stabil vekt de siste 3 månedene (±2 kg).
• Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke til å delta i forskningsutprøvingen.
• Godtar å opprettholde gjeldende kostholdsvaner og fysisk aktivitetsnivå i prøveperioden, bortsett fra som instruert av ernæringsfysiologen godtar å følge kostholdsretningslinjer, innta standardiserte måltider og overholde kostholdsretningslinjer for middag før spesifiserte besøk (som beskrevet av ernæringsfysiolog ved screening). )

Ekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt allergi mot noen av ingrediensene i undersøkelsesproduktet eller standardiserte måltider.
• Aktiv infeksjon, eller historie med infeksjon og/eller antibiotikabruk 2 uker før screeningbesøket, vurdert av etterforsker.
• Presentere, etter etterforskerens oppfatning, en klinisk signifikant abnormitet med hensyn til den kliniske undersøkelsen og/eller klinisk kjemiscreeningsparametere.
• Har en historie med, eller til stede med, kardiovaskulær, nyre-, lever-, endokrin, gastrointestinal eller inflammatorisk sykdom, som vurdert av etterforsker.
• Har inntatt multivitaminer eller kosttilskudd (som johannesurt) innen 1 måned før studien, eller uvillig til å slutte med bruken i løpet av studien
• Anamnese med kreft de siste 5 årene, eller har for tiden kreft, som vurdert av etterforsker.
• Har en historie med eller nåværende nevrologiske (nevrodegenerative sykdommer, epilepsi) eller psykiatrisk patologi som kan påvirke deltakerens evne til å overholde kravene i protokollen, vurdert av etterforsker.
• Presenterer med immunsuppresjon (f.eks. autoimmun sykdom, HIV), som vurdert av etterforsker.
• Har blitt operert i løpet av de siste 3 månedene, eller har planlagt operasjon i prøveperioden, vurdert av utreder.
• Bruker samtidig medikamenter inkludert naturlige helseprodukter (unntatt prevensjonsmidler og PRN eller andre medikamenter, som etter etterforskerens mening ikke påvirker forsøksresultatene eller deltakernes sikkerhet).
• Følger for tiden en regulert eller begrenset diett som etter ernæringsfysiologen og/eller PI vil påvirke studieresultatet eller deltakernes evne til å overholde studiekravene negativt, eller har i 3 måneder før påmelding.
• Planlegger å endre kostvaner og/eller aktivitetsnivå i løpet av prøveperioden.
• Hyppig inntak av alkohol (> 2 standard porsjoner alkohol/dag i gjennomsnitt).
• Historie om (vurdert av PI) eller nåværende tobakksbruk (verifisert ved positiv kotinin urinanalyse)
• Positiv urinanalyse for narkotikamisbruk (amfetamin, cannabinoider, kokain og opiater)
• Presenterer en niacinmangel, som vurdert av ernæringsfysiologens kostholdsvurdering ved screening, og etterforskerens fysiske undersøkelse.
• Har problemer med å svelge kapsler.
• Manglende evne til å gi blod- og/eller urinprøver.
• Positiv graviditetstest, intensjon om å bli gravid eller ammer.
• Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan svekke etterforskerens evne til å fullføre studieresultatene og deltakernes sikkerhet. Å delta samtidig i en annen klinisk forskningsprotokoll eller ha deltatt i en annen forskningsstudie der eksklusjonsperioden ikke ville bli fullført