- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04912375
Rozhodování o spotřebě potravin u mladých dospělých
Výkonná funkce, reaktivita na podněty konzumace potravin: kohortová studie u mladých dospělých
Pozadí: Experimentální a průřezové důkazy naznačují, že špatná výkonná funkce může vést ke zvýšené reaktivitě na potravinové podněty a vnímané větší odměně za nezdravé, ale chutné potraviny a následně vést k přejídání nebo klinickým poruchám příjmu potravy. To může být důležitým důvodem zvyšujícího se trendu obezity v naší společnosti.
Cíl: Tato studie bude zkoumat vzájemné vztahy mezi výkonnými funkcemi, reaktivitou na podněty související s jídlem a stravovacím stylem u mladých dospělých. Kromě toho bude tato studie zkoumat vliv potravinového prostředí a stresu na reaktivitu na podněty související s jídlem a exekutivní funkce a jak by exekutivní funkce a reaktivita na podněty související s jídlem ovlivnily zdravotně rizikové chování mladých dospělých. Provedeme také pilotní randomizovanou kontrolní studii (RCT), abychom vyvinuli kulturně specifickou cílovou primární intervenci pro dospělé Číňany a otestovali její účinek na rozhodování o výběru potravin u dospělých s nízkou výkonnou funkcí.
Design a předměty: Půjde o třívlnovou kohortovou studii u mladých dospělých, kteří jsou přijati v posledním ročníku prvního postsekundárního vzdělávání a navazující šest měsíců a 12 měsíců po jejich absolvování. Pro pilotní RCT bude použito 2 (nízká vs. vysoká exekutivní funkce) x 2 (s vs. bez zásahu primingu cíle) k testování účinku zásahu primingu cíle na výběr potravin. Intervence zaměřená na primární cílení bude spočívat v 5minutovém hledání slov k hlavním cílům zdravé výživy.
Hlavní výsledná opatření: Účastníci budou vyzváni, aby v každé vlně dokončili sérii počítačových úkolů a dalších hodnocení online, aby zhodnotili svou výkonnou funkci, sklon k riziku, reaktivitu na podněty související s jídlem, vnímaný stres, vystavení podnětům souvisejícím s jídlem, jedení styl a další chování související se zdravím. Modelování strukturních rovnic bude použito k testování vzájemných vztahů mezi výkonnou funkcí, reaktivitou na podněty související s jídlem a stravovacím stylem, mezi vystavením podnětům souvisejícím s jídlem, vnímaným stresem a reaktivitou na podněty související s jídlem a mezi výkonnou funkcí reaktivitou na jídlo. související podněty, podstupování rizika a osvojení si chování souvisejícího se zdravím. Pro pilotní RCT bude vyhodnocen vliv intervence na tendenci výběru zdravých a nízkokalorických potravin pomocí logistického regresního modelu s úrovní exekutivních funkcí a intervencí zaměřenou na cíl jako hlavními meziskupinovými faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí, kteří umí mluvit čínsky nebo mandarínsky
- Ve věku od 18 do 30 let
Kritéria vyloučení:
- Mít kognitivní potíže s porozuměním studijním nástrojům
- Fyzický nebo zdravotní stav, který vyžaduje určitá omezení jídla nebo stravy
- Poté, co byla diagnostikována jakákoli patogenní porucha příjmu potravy
- Účastníci, jejichž předmět souvisí s psychologií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký EF s plněním
Účastníci budou nejprve stratifikováni podle své výkonné funkce (EF).
V této větvi mají účastníci nízkou EF.
Zahrají si hádankový úkol, který požádá účastníky, aby věnovali 5 minut hledání smysluplných výroků v čínských slovech.
Každý výrok představuje implicitní cíl zdravé výživy.
|
Pilotní RCT požádá účastníky, aby dokončili jednoduché cvičení pro hledání slov jako hlavní cíl zdravého stravování a může být dokončeno za 5 minut.
|
|
Žádný zásah: Nízký EF bez naplnění
Účastníci budou nejprve stratifikováni podle své výkonné funkce (EF).
V této větvi mají účastníci nízkou EF.
Budou hrát podobnou hádankovou úlohu, ale tvrzení, která hledali, jsou neutrální.
|
|
|
Experimentální: Vysoká EF se základním nátěrem
Účastníci budou nejprve stratifikováni podle své výkonné funkce (EF).
V této větvi mají účastníci vysokou EF.
Zahrají si hádankový úkol, který požádá účastníky, aby věnovali 5 minut hledání smysluplných výroků v čínských slovech.
Každý výrok představuje implicitní cíl zdravé výživy.
|
Pilotní RCT požádá účastníky, aby dokončili jednoduché cvičení pro hledání slov jako hlavní cíl zdravého stravování a může být dokončeno za 5 minut.
|
|
Žádný zásah: Vysoký EF bez základního nátěru
Účastníci budou nejprve stratifikováni podle své výkonné funkce (EF).
V této větvi mají účastníci vysokou EF.
Budou hrát podobnou hádankovou úlohu, ale tvrzení, která hledali, jsou neutrální.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv zásahu cíleného primingu na výběr potravin
Časové okno: Ihned poté, co účastníci splní úkoly
|
Název opatření: tendence účastníků vybírat si různé kategorie potravin Měřicí nástroj: úkol výběru potravy
Měrná jednotka: frekvence výběru potravin |
Ihned poté, co účastníci splní úkoly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021effood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .