- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04912375
Beslutningstagning for madforbrug hos unge voksne
Eksekutiv funktion, reaktion på tegn på madforbrug: en kohorteundersøgelse i unge voksne
Baggrund: Eksperimentel og tværsnitlig evidens tyder på, at dårlig eksekutiv funktion kan føre til øget reaktivitet over for madsignaler og opfattet større belønning af usunde, men velsmagende fødevarer og efterfølgende føre til overspisning eller kliniske spiseforstyrrelser. Dette kan være en vigtig årsag til den stigende tendens til fedme i vores samfund.
Mål: Denne undersøgelse vil undersøge de indbyrdes sammenhænge mellem eksekutiv funktion, reaktivitet over for madrelaterede signaler og spisestil hos unge voksne. Derudover vil denne undersøgelse undersøge indflydelsen af madmiljø og stress på reaktivitet over for fødevarerelaterede signaler og eksekutiv funktion, og hvordan eksekutiv funktion og reaktivitet over for fødevarerelaterede signaler ville påvirke sundhedsrisikofuld adfærd hos unge voksne. Vi vil også udføre et pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) for at udvikle den kulturelt specifikke målinitieringsintervention for de kinesiske voksne og teste dens effekt på beslutningstagning for madvalg blandt voksne med lav eksekutiv funktion.
Design og fag: Dette vil være et tre-bølget kohortestudie i unge voksne, der rekrutteres i deres sidste år af første eftergymnasiale uddannelse og opfølgning på seks måneder og 12 måneder efter deres eksamen. For pilot-RCT vil en 2 (lav vs. høj eksekutiv funktion) x 2 (med vs. uden mål priming intervention) blive brugt til at teste effekten af mål priming intervention på fødevarevalg. Målinitieringsinterventionen vil være en 5-minutters ordsøgningsopgave for at sætte hovedmålene for sund kost.
Vigtigste resultatmål: Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre en serie om computeriserede opgaver og andre vurderinger online i hver bølge for at vurdere deres eksekutive funktion, risikovillighed, reaktivitet over for madrelaterede signaler, opfattet stress, eksponering for fødevarerelaterede signaler, spisning stil og anden sundhedsrelateret adfærd. Strukturel ligningsmodellering vil blive brugt til at teste de indbyrdes sammenhænge mellem eksekutiv funktion, reaktivitet over for madrelaterede signaler og spisestil, blandt eksponering for fødevarerelaterede signaler, opfattet stress og reaktivitet over for fødevarerelaterede signaler, og blandt eksekutiv funktion, reaktivitet over for mad -relaterede signaler, risikotagning og adoption af sundhedsrelateret adfærd. For pilot-RCT vil effekten af intervention på tendensen til at vælge sunde og kaloriefattige fødevarer blive evalueret ved hjælp af logistisk regressionsmodel med niveau af eksekutiv funktion og mål-primende intervention som de vigtigste mellem-gruppe faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne, der kan tale kinesisk eller mandarin
- Alder mellem 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitive vanskeligheder med at forstå studieinstrumenterne
- At have en fysisk eller medicinsk tilstand, der kræver visse mad- eller diætrestriktioner
- Er blevet diagnosticeret med patogene spiseforstyrrelser
- Deltagere, hvis emne er relateret til psykologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav EF med priming
Deltagerne vil først blive stratificeret efter deres eksekutivfunktion (EF).
I denne arm har deltagerne lav EF.
De vil spille en puslespilsopgave, der vil bede deltagerne om at bruge 5 minutter på at søge efter kinesiske ord efter meningsfulde udsagn.
Hvert udsagn repræsenterer et implicit mål om sund kost.
|
Pilot-RCT vil bede deltagerne om at gennemføre en simpel ordsøgningsøvelse som et mål for sund kost og kan gennemføres på 5 min.
|
|
Ingen indgriben: Lav EF uden priming
Deltagerne vil først blive stratificeret efter deres eksekutivfunktion (EF).
I denne arm har deltagerne lav EF.
De vil spille en lignende opgave, men de udsagn, de søgte, er neutrale.
|
|
|
Eksperimentel: Høj EF med priming
Deltagerne vil først blive stratificeret efter deres eksekutivfunktion (EF).
I denne arm har deltagerne høj EF.
De vil spille en puslespilsopgave, der vil bede deltagerne om at bruge 5 minutter på at søge efter kinesiske ord efter meningsfulde udsagn.
Hvert udsagn repræsenterer et implicit mål om sund kost.
|
Pilot-RCT vil bede deltagerne om at gennemføre en simpel ordsøgningsøvelse som et mål for sund kost og kan gennemføres på 5 min.
|
|
Ingen indgriben: Høj EF uden priming
Deltagerne vil først blive stratificeret efter deres eksekutivfunktion (EF).
I denne arm har deltagerne høj EF.
De vil spille en lignende opgave, men de udsagn, de søgte, er neutrale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af mål priming intervention på fødevarevalg
Tidsramme: Umiddelbart efter at deltagerne har gennemført opgaverne
|
Foranstaltningens navn: deltagernes tendens til at vælge forskellige kategorier af fødevarer Måleværktøj: kraftopgaven til valg af mad
Måleenhed: hyppigheden af valg af mad |
Umiddelbart efter at deltagerne har gennemført opgaverne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021effood
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .