- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04912375
Processo decisionale per il consumo di cibo nei giovani adulti
Funzione esecutiva, reattività ai segnali del consumo di cibo: uno studio di coorte nei giovani adulti
Contesto: prove sperimentali e trasversali suggeriscono che una scarsa funzione esecutiva può portare a una maggiore reattività ai segnali alimentari e percepire una maggiore ricompensa di cibi malsani ma appetibili e successivamente portare a eccesso di cibo o disturbi alimentari clinici. Questo può essere un motivo importante per la crescente tendenza all'obesità nella nostra società.
Obiettivi: Questo studio indagherà le interrelazioni tra funzione esecutiva, reattività agli stimoli legati al cibo e stile alimentare nei giovani adulti. Inoltre, questo studio esaminerà l'influenza dell'ambiente alimentare e dello stress sulla reattività ai segnali legati al cibo e alla funzione esecutiva e come la funzione esecutiva e la reattività ai segnali legati al cibo influenzerebbero i comportamenti rischiosi per la salute nei giovani adulti. Condurremo anche uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT) per sviluppare l'intervento di innesco di obiettivi culturalmente specifici per gli adulti cinesi e testarne l'effetto sul processo decisionale per la scelta del cibo tra gli adulti con bassa funzione esecutiva.
Progettazione e materie: si tratterà di uno studio di coorte a tre ondate su giovani adulti che vengono reclutati nel loro ultimo anno di prima istruzione post-secondaria e follow-up a sei mesi e 12 mesi dopo la laurea. Per l'RCT pilota, verrà utilizzato un 2 (funzione esecutiva bassa vs. alta) x 2 (con o senza intervento di goal priming) per testare l'effetto dell'intervento di goal priming sulla scelta alimentare. L'intervento di adescamento degli obiettivi sarà un'attività di ricerca di parole di 5 minuti per raggiungere gli obiettivi di un'alimentazione sana.
Principali misure di esito: i partecipanti saranno invitati a completare una serie di compiti computerizzati e altre valutazioni online in ogni fase per valutare la loro funzione esecutiva, la propensione al rischio, la reattività ai segnali legati al cibo, lo stress percepito, l'esposizione a segnali legati al cibo, il mangiare stile e altri comportamenti legati alla salute. La modellazione di equazioni strutturali sarà utilizzata per testare le interrelazioni tra funzione esecutiva, reattività a segnali legati al cibo e stile alimentare, tra esposizione a segnali legati al cibo, stress percepito e reattività a segnali legati al cibo, e tra funzione esecutiva, reattività al cibo spunti correlati, assunzione di rischi e adozione di comportamenti relativi alla salute. Per l'RCT pilota, l'effetto dell'intervento sulla tendenza a scegliere cibi sani e ipocalorici sarà valutato utilizzando il modello di regressione logistica con il livello della funzione esecutiva e l'intervento di goal priming come principali fattori tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- University of Hong Kong School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani che parlano cinese o mandarino
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà cognitive a comprendere gli strumenti di studio
- Avere una condizione fisica o medica che richiede determinate restrizioni alimentari o dietetiche
- Essere stato diagnosticato con qualsiasi disturbo alimentare patogeno
- Partecipanti la cui materia è legata alla psicologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EF basso con adescamento
I partecipanti saranno prima stratificati in base alla loro funzione esecutiva (EF).
In questo braccio, i partecipanti hanno un basso EF.
Giocheranno un compito puzzle che chiederà ai partecipanti di dedicare 5 minuti alla ricerca di parole cinesi per affermazioni significative.
Ogni affermazione rappresenta un obiettivo implicito di un'alimentazione sana.
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L'RCT pilota chiederà ai partecipanti di completare un semplice esercizio di ricerca di parole come obiettivo di un'alimentazione sana e può essere completato in 5 minuti.
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Nessun intervento: EF basso senza adescamento
I partecipanti saranno prima stratificati in base alla loro funzione esecutiva (EF).
In questo braccio, i partecipanti hanno un basso EF.
Giocheranno un compito simile a un puzzle, ma le affermazioni che hanno cercato sono neutre.
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Sperimentale: Alto EF con adescamento
I partecipanti saranno prima stratificati in base alla loro funzione esecutiva (EF).
In questo braccio, i partecipanti hanno un elevato EF.
Giocheranno un compito puzzle che chiederà ai partecipanti di dedicare 5 minuti alla ricerca di parole cinesi per affermazioni significative.
Ogni affermazione rappresenta un obiettivo implicito di un'alimentazione sana.
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L'RCT pilota chiederà ai partecipanti di completare un semplice esercizio di ricerca di parole come obiettivo di un'alimentazione sana e può essere completato in 5 minuti.
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Nessun intervento: Alto EF senza adescamento
I partecipanti saranno prima stratificati in base alla loro funzione esecutiva (EF).
In questo braccio, i partecipanti hanno un elevato EF.
Giocheranno un compito simile a un puzzle, ma le affermazioni che hanno cercato sono neutre.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'intervento di goal priming sulla scelta del cibo
Lasso di tempo: Subito dopo che i partecipanti hanno completato i compiti
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Il nome della misura: tendenza dei partecipanti a scegliere diverse categorie di alimenti Strumento di misurazione: il compito di scelta del cibo forzato
Unità di misura: la frequenza delle selezioni alimentari |
Subito dopo che i partecipanti hanno completato i compiti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021effood
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