- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04912375
Podejmowanie decyzji dotyczących spożycia żywności przez młodych dorosłych
Funkcja wykonawcza, reaktywność na sygnały konsumpcji żywności: badanie kohortowe u młodych dorosłych
Tło: Dowody eksperymentalne i przekrojowe sugerują, że słaba funkcja wykonawcza może prowadzić do zwiększonej reaktywności na sygnały pokarmowe i postrzegania większej nagrody za niezdrową, ale smaczną żywność, a następnie prowadzić do przejadania się lub klinicznych zaburzeń odżywiania. Może to być istotnym powodem nasilającego się trendu otyłości w naszym społeczeństwie.
Cele: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wzajemnych zależności między funkcjami wykonawczymi, reaktywnością na bodźce związane z jedzeniem i stylem odżywiania się młodych dorosłych. Ponadto badanie to zbada wpływ środowiska żywnościowego i stresu na reaktywność na sygnały związane z żywnością i funkcje wykonawcze oraz sposób, w jaki funkcja wykonawcza i reaktywność na sygnały związane z żywnością wpłyną na zachowania ryzykowne dla zdrowia u młodych dorosłych. Przeprowadzimy również pilotażową randomizowaną próbę kontrolną (RCT), aby opracować specyficzną kulturowo interwencję poprzedzającą cel dla dorosłych Chińczyków i przetestować jej wpływ na podejmowanie decyzji dotyczących wyboru żywności wśród dorosłych z niskimi funkcjami wykonawczymi.
Projekt i przedmioty: Będzie to trzyfalowe badanie kohortowe obejmujące młodych dorosłych, którzy są rekrutowani w ostatniej klasie pierwszego kształcenia pomaturalnego oraz kontynuację po 6 i 12 miesiącach od ukończenia studiów. Dla pilotażowego RCT, 2 (niska vs. wysoka funkcja wykonawcza) x 2 (z vs. bez interwencji torowania celu) zostanie użyte do przetestowania wpływu interwencji torowania celu na wybór żywności. Interwencja przygotowująca do celu będzie polegała na 5-minutowym wyszukiwaniu słów w celu określenia celów zdrowego odżywiania.
Główne pomiary wyników: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii zadań komputerowych i innych ocen online w każdej fali, aby ocenić ich funkcje wykonawcze, skłonność do podejmowania ryzyka, reaktywność na bodźce związane z jedzeniem, odczuwany stres, ekspozycję na bodźce związane z jedzeniem, jedzenie stylu życia i innych zachowań zdrowotnych. Modelowanie równań strukturalnych zostanie wykorzystane do przetestowania wzajemnych zależności między funkcjami wykonawczymi, reaktywnością na sygnały związane z żywnością i stylem odżywiania, między ekspozycją na sygnały związane z żywnością, postrzeganym stresem i reaktywnością na sygnały związane z żywnością oraz między funkcjami wykonawczymi, reaktywnością na żywność sygnały związane ze zdrowiem, podejmowanie ryzyka i przyjmowanie zachowań związanych ze zdrowiem. W przypadku pilotażowego RCT wpływ interwencji na skłonność do wybierania zdrowej i niskokalorycznej żywności zostanie oceniony przy użyciu modelu regresji logistycznej z poziomem funkcji wykonawczych i interwencją ukierunkowaną na cel jako głównymi czynnikami międzygrupowymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli, którzy mówią po chińsku lub mandaryńsku
- Wiek od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mając trudności poznawcze w zrozumieniu narzędzi badawczych
- Posiadanie stanu fizycznego lub medycznego, który wymaga pewnych ograniczeń żywieniowych lub dietetycznych
- Stwierdzono jakiekolwiek patogenne zaburzenia odżywiania
- Uczestnicy, których tematyka jest związana z psychologią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski EF z gruntowaniem
Uczestnicy zostaną najpierw podzieleni na warstwy według ich funkcji wykonawczej (EF).
W tym ramieniu uczestnicy mają niski EF.
Rozwiążą zadanie polegające na poproszeniu uczestników o poświęcenie 5 minut na wyszukanie chińskich słów w celu znalezienia znaczących stwierdzeń.
Każde stwierdzenie reprezentuje ukryty cel zdrowego odżywiania.
|
Pilotażowy RCT poprosi uczestników o wykonanie prostego ćwiczenia polegającego na wyszukiwaniu słów w celu przygotowania do zdrowego odżywiania i można go ukończyć w 5 minut.
|
|
Brak interwencji: Niski EF bez gruntowania
Uczestnicy zostaną najpierw podzieleni na warstwy według ich funkcji wykonawczej (EF).
W tym ramieniu uczestnicy mają niski EF.
Rozwiążą podobne zadanie z puzzlami, ale wyszukiwane stwierdzenia są neutralne.
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoki EF z gruntowaniem
Uczestnicy zostaną najpierw podzieleni na warstwy według ich funkcji wykonawczej (EF).
W tym ramieniu uczestnicy mają wysoki EF.
Rozwiążą zadanie polegające na poproszeniu uczestników o poświęcenie 5 minut na wyszukanie chińskich słów w celu znalezienia znaczących stwierdzeń.
Każde stwierdzenie reprezentuje ukryty cel zdrowego odżywiania.
|
Pilotażowy RCT poprosi uczestników o wykonanie prostego ćwiczenia polegającego na wyszukiwaniu słów w celu przygotowania do zdrowego odżywiania i można go ukończyć w 5 minut.
|
|
Brak interwencji: Wysoki EF bez gruntowania
Uczestnicy zostaną najpierw podzieleni na warstwy według ich funkcji wykonawczej (EF).
W tym ramieniu uczestnicy mają wysoki EF.
Rozwiążą podobne zadanie z puzzlami, ale wyszukiwane stwierdzenia są neutralne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji ukierunkowanej na cel na wybór żywności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wykonaniu przez uczestników zadań
|
Nazwa miary: skłonność uczestników do wybierania różnych kategorii żywności Narzędzie pomiarowe: zadanie wyboru żywności na siłę
Jednostka miary: częstotliwość wyborów żywności |
Bezpośrednio po wykonaniu przez uczestników zadań
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021effood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .