- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04912375
Entscheidungsfindung für den Lebensmittelkonsum bei jungen Erwachsenen
Exekutive Funktion, Reaktivität auf Hinweise des Lebensmittelkonsums: eine Kohortenstudie bei jungen Erwachsenen
Hintergrund: Experimentelle und Querschnittsbeweise deuten darauf hin, dass eine schlechte Exekutivfunktion zu einer erhöhten Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittelreize und einer wahrgenommenen größeren Belohnung durch ungesunde, aber schmackhafte Nahrungsmittel und in der Folge zu übermäßigem Essen oder klinischen Essstörungen führen kann. Dies kann ein wichtiger Grund für den zunehmenden Trend zur Fettleibigkeit in unserer Gesellschaft sein.
Ziele: Diese Studie untersucht die Wechselbeziehungen zwischen exekutiven Funktionen, Reaktionsfähigkeit auf ernährungsbezogene Hinweise und Essstil bei jungen Erwachsenen. Darüber hinaus wird diese Studie den Einfluss der Lebensmittelumgebung und des Stresses auf die Reaktionsfähigkeit auf ernährungsbezogene Hinweise und die exekutive Funktion untersuchen und wie die exekutive Funktion und die Reaktionsfähigkeit auf ernährungsbezogene Hinweise gesundheitsgefährdendes Verhalten bei jungen Erwachsenen beeinflussen würden. Wir werden auch eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle (RCT) durchführen, um die kulturspezifische Intervention zum Ziel-Priming für chinesische Erwachsene zu entwickeln und ihre Wirkung auf die Entscheidungsfindung für die Auswahl von Lebensmitteln bei Erwachsenen mit geringer Exekutivfunktion zu testen.
Design und Themen: Dies wird eine dreiwellige Kohortenstudie bei jungen Erwachsenen sein, die in ihrem letzten Jahr der ersten postsekundären Bildung rekrutiert werden, und eine Nachuntersuchung sechs Monate und zwölf Monate nach ihrem Abschluss. Für die Pilot-RCT wird ein 2 (niedrige vs. hohe Exekutivfunktion) x 2 (mit vs. ohne Goal-Priming-Intervention) verwendet, um die Wirkung der Goal-Priming-Intervention auf die Lebensmittelauswahl zu testen. Die Ziel-Priming-Intervention besteht aus einer 5-minütigen Wortsuchaufgabe, um die Ziele einer gesunden Ernährung zu priorisieren.
Hauptergebnismessungen: Die Teilnehmer werden eingeladen, in jeder Welle eine Reihe von computergestützten Aufgaben und anderen Bewertungen online zu absolvieren, um ihre Exekutivfunktion, Risikobereitschaft, Reaktionsfähigkeit auf ernährungsbezogene Hinweise, wahrgenommenen Stress, Exposition gegenüber ernährungsbezogenen Hinweisen und Essen zu bewerten Stil und andere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen. Die Strukturgleichungsmodellierung wird verwendet, um die Wechselbeziehungen zwischen der Exekutivfunktion, der Reaktion auf ernährungsbezogene Hinweise und den Essstil, zwischen der Exposition gegenüber ernährungsbezogenen Hinweisen, dem wahrgenommenen Stress und der Reaktion auf ernährungsbezogene Hinweise und zwischen der Exekutivfunktion und der Reaktion auf Lebensmittel zu testen -bezogene Hinweise, Risikobereitschaft und Annahme von gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen. Für die Pilot-RCT wird die Wirkung der Intervention auf die Tendenz, gesunde und kalorienarme Lebensmittel zu wählen, unter Verwendung eines logistischen Regressionsmodells mit dem Grad der Exekutivfunktion und der zielgerichteten Intervention als Hauptfaktoren zwischen den Gruppen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong, China
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene, die Chinesisch oder Mandarin sprechen können
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Schwierigkeiten haben, die Lerninstrumente zu verstehen
- Einen körperlichen oder medizinischen Zustand haben, der bestimmte Lebensmittel- oder Ernährungseinschränkungen erfordert
- Wurde eine pathogene Essstörung diagnostiziert
- Teilnehmer, deren Fach einen Bezug zur Psychologie hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Niedriger EF mit Grundierung
Die Teilnehmer werden zunächst nach ihrer Exekutivfunktion (EF) stratifiziert.
In diesem Arm haben die Teilnehmer einen niedrigen EF.
Sie werden eine Rätselaufgabe spielen, die die Teilnehmer auffordert, sich 5 Minuten Zeit zu nehmen, um chinesische Wörter nach sinnvollen Aussagen zu durchsuchen.
Jede Aussage steht für ein implizites Ziel einer gesunden Ernährung.
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Die Pilot-RCT wird die Teilnehmer bitten, eine einfache Wortsuchübung als Zielvorgabe für gesunde Ernährung zu absolvieren, die in 5 Minuten abgeschlossen werden kann.
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Kein Eingriff: Niedriger EF ohne Grundierung
Die Teilnehmer werden zunächst nach ihrer Exekutivfunktion (EF) stratifiziert.
In diesem Arm haben die Teilnehmer einen niedrigen EF.
Sie werden eine ähnliche Rätselaufgabe spielen, aber die gesuchten Aussagen sind neutral.
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Experimental: Hoher EF mit Grundierung
Die Teilnehmer werden zunächst nach ihrer Exekutivfunktion (EF) stratifiziert.
In diesem Arm haben die Teilnehmer einen hohen EF.
Sie werden eine Rätselaufgabe spielen, die die Teilnehmer auffordert, sich 5 Minuten Zeit zu nehmen, um chinesische Wörter nach sinnvollen Aussagen zu durchsuchen.
Jede Aussage steht für ein implizites Ziel einer gesunden Ernährung.
|
Die Pilot-RCT wird die Teilnehmer bitten, eine einfache Wortsuchübung als Zielvorgabe für gesunde Ernährung zu absolvieren, die in 5 Minuten abgeschlossen werden kann.
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|
Kein Eingriff: Hohe EF ohne Grundierung
Die Teilnehmer werden zunächst nach ihrer Exekutivfunktion (EF) stratifiziert.
In diesem Arm haben die Teilnehmer einen hohen EF.
Sie werden eine ähnliche Rätselaufgabe spielen, aber die gesuchten Aussagen sind neutral.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von Ziel-Priming-Interventionen auf die Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Teilnehmer die Aufgaben erledigt haben
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Der Name der Maßnahme: Tendenz der Teilnehmer, verschiedene Kategorien von Lebensmitteln zu wählen Messwerkzeug: Die Aufgabe zur erzwungenen Lebensmittelauswahl
Maßeinheit: die Häufigkeit der Lebensmittelauswahl |
Unmittelbar nachdem die Teilnehmer die Aufgaben erledigt haben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021effood
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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