- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04912375
Принятие решений о потреблении пищи у молодых людей
Исполнительная функция, реактивность на сигналы потребления пищи: когортное исследование молодых взрослых
Предыстория: экспериментальные и перекрестные данные свидетельствуют о том, что плохая исполнительная функция может привести к повышенной реактивности на пищевые сигналы и воспринимаемому большему вознаграждению от нездоровой, но вкусной пищи, а затем привести к перееданию или клиническим расстройствам пищевого поведения. Это может быть важной причиной растущей тенденции к ожирению в нашем обществе.
Цели: В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между исполнительной функцией, реакцией на сигналы, связанные с едой, и стилем питания у молодых людей. Кроме того, в этом исследовании будет изучено влияние пищевой среды и стресса на реакцию на сигналы, связанные с едой, и исполнительные функции, а также то, как исполнительная функция и реакция на сигналы, связанные с едой, повлияют на рискованное для здоровья поведение молодых людей. Мы также проведем пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для разработки культурно-специфического вмешательства для постановки цели для взрослых китайцев и проверки его влияния на принятие решений о выборе продуктов питания среди взрослых с низкой исполнительной функцией.
Дизайн и предметы: Это будет трехэтапное когортное исследование молодых людей, набранных на последнем курсе первого высшего образования, и последующего наблюдения через шесть месяцев и 12 месяцев после их окончания. Для пилотного РКИ будет использоваться 2 (низкая или высокая исполнительная функция) x 2 (с вмешательством в поиск цели или без него) для проверки влияния вмешательства в поиск цели на выбор продуктов питания. Вмешательство, направленное на достижение цели, будет заключаться в 5-минутном задании на поиск слов для постановки целей здорового питания.
Основные показатели результатов: участникам будет предложено пройти серию компьютеризированных заданий и других онлайн-оценок в каждой волне, чтобы оценить их исполнительную функцию, склонность к риску, реакцию на сигналы, связанные с едой, воспринимаемый стресс, воздействие сигналов, связанных с едой, прием пищи. стиль и другие виды поведения, связанные со здоровьем. Моделирование структурными уравнениями будет использоваться для проверки взаимосвязей между исполнительной функцией, реакцией на сигналы, связанные с едой, и стилем питания, между воздействием на сигналы, связанные с едой, воспринимаемым стрессом и реакцией на сигналы, связанные с едой, а также между исполнительной функцией, реакцией на пищу. сигналы, связанные с риском, и принятие поведения, связанного со здоровьем. Для пилотного РКИ влияние вмешательства на склонность к выбору здоровой и низкокалорийной пищи будет оцениваться с использованием модели логистической регрессии с уровнем управляющей функции и целеполагающим вмешательством в качестве основных межгрупповых факторов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые, говорящие на китайском или мандаринском наречии
- Возраст от 18 до 30 лет
Критерий исключения:
- Имея когнитивные трудности, чтобы понять инструменты исследования
- Наличие физического или медицинского состояния, которое требует определенных пищевых или диетических ограничений
- Наличие каких-либо патогенных расстройств пищевого поведения
- Участники, предмет которых связан с психологией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкий EF с заправкой
Сначала участники будут разделены по исполнительной функции (EF).
В этой группе у участников низкий EF.
Они разыграют задачу-головоломку, в которой участникам будет предложено потратить 5 минут на поиск осмысленных утверждений в китайских словах.
Каждое утверждение представляет собой неявную цель здорового питания.
|
В пилотном РКИ участникам будет предложено выполнить простое упражнение по поиску слов в качестве ориентира на здоровое питание, которое можно выполнить за 5 минут.
|
|
Без вмешательства: Низкий КВ без грунтовки
Сначала участники будут разделены по исполнительной функции (EF).
В этой группе у участников низкий EF.
Они будут разыгрывать аналогичную задачу-головоломку, но утверждения, которые они искали, нейтральны.
|
|
|
Экспериментальный: Высокий EF с грунтовкой
Сначала участники будут разделены по исполнительной функции (EF).
В этой руке у участников высокий EF.
Они разыграют задачу-головоломку, в которой участникам будет предложено потратить 5 минут на поиск осмысленных утверждений в китайских словах.
Каждое утверждение представляет собой неявную цель здорового питания.
|
В пилотном РКИ участникам будет предложено выполнить простое упражнение по поиску слов в качестве ориентира на здоровое питание, которое можно выполнить за 5 минут.
|
|
Без вмешательства: Высокий КВ без грунтовки
Сначала участники будут разделены по исполнительной функции (EF).
В этой руке у участников высокий EF.
Они будут разыгрывать аналогичную задачу-головоломку, но утверждения, которые они искали, нейтральны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние целеполагания на выбор продуктов питания
Временное ограничение: Сразу после выполнения участниками заданий
|
Название показателя: склонность участников выбирать разные категории продуктов. Инструмент измерения: задача принудительного выбора еды
Единица измерения: частота выбора продуктов питания. |
Сразу после выполнения участниками заданий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021effood
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .