- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04912375
Tomada de Decisão para Consumo Alimentar em Adultos Jovens
Função executiva, reatividade a sinais de consumo de alimentos: um estudo de coorte em adultos jovens
Antecedentes: Evidências experimentais e transversais sugerem que a má função executiva pode levar a uma maior reatividade aos estímulos alimentares e percepção de maior recompensa de alimentos não saudáveis, mas saborosos e, posteriormente, levar a excessos ou distúrbios alimentares clínicos. Esta pode ser uma razão importante para a tendência crescente da obesidade em nossa sociedade.
Objetivos: Este estudo investigará as inter-relações entre funções executivas, reatividade a estímulos alimentares e estilo alimentar em adultos jovens. Além disso, este estudo examinará a influência do ambiente alimentar e do estresse na reatividade aos sinais relacionados à comida e à função executiva e como a função executiva e a reatividade aos sinais relacionados à comida influenciariam os comportamentos de risco à saúde em adultos jovens. Também conduziremos um estudo piloto randomizado de controle (RCT) para desenvolver a intervenção de preparação de objetivos culturalmente específicos para adultos chineses e testar seu efeito na tomada de decisão para escolha de alimentos entre adultos com baixa função executiva.
Desenho e sujeitos: Este será um estudo de coorte de três ondas em jovens adultos recrutados no último ano do primeiro ensino pós-secundário e acompanhados seis meses e 12 meses após a formatura. Para o RCT piloto, um 2 (baixa vs. alta função executiva) x 2 (com vs. sem intervenção de preparação de metas) será usado para testar o efeito da intervenção de preparação de metas na escolha alimentar. A intervenção de preparação de metas será uma tarefa de busca de palavras de 5 minutos para metas primárias de alimentação saudável.
Principais medidas de resultado: Os participantes serão convidados a completar uma série de tarefas computadorizadas e outras avaliações on-line em cada onda para avaliar sua função executiva, propensão a correr riscos, reatividade a dicas relacionadas à comida, estresse percebido, exposição a dicas relacionadas à comida, alimentação estilo e outros comportamentos relacionados à saúde. A modelagem de equações estruturais será usada para testar as inter-relações entre a função executiva, a reatividade aos sinais relacionados à comida e o estilo alimentar, entre a exposição aos sinais relacionados à comida, o estresse percebido e a reatividade aos sinais relacionados à comida, e entre a função executiva, a reatividade aos alimentos pistas relacionadas com a saúde, tomada de riscos e adoção de comportamentos relacionados com a saúde. Para o piloto RCT, o efeito da intervenção na tendência de escolha de alimentos saudáveis e de baixa caloria será avaliado usando modelo de regressão logística com nível de função executiva e intervenção de preparação de metas como os principais fatores entre grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- University of Hong Kong School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis que falam chinês ou mandarim
- Com idade entre 18 e 30 anos
Critério de exclusão:
- Ter dificuldades cognitivas para entender os instrumentos de estudo
- Ter uma condição física ou médica que exija certas restrições alimentares ou dietéticas
- Ter sido diagnosticado com qualquer distúrbio alimentar patogênico
- Participantes cujo assunto esteja relacionado à psicologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Baixo EF com priming
Os participantes serão primeiro estratificados por sua função executiva (EF).
Neste braço, os participantes têm baixo EF.
Eles jogarão uma tarefa de quebra-cabeça que pedirá aos participantes que levem 5 minutos para pesquisar palavras chinesas em busca de declarações significativas.
Cada afirmação representa um objetivo implícito de alimentação saudável.
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O RCT piloto solicitará aos participantes que concluam um exercício simples de busca de palavras como meta de alimentação saudável e pode ser concluído em 5 minutos.
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Sem intervenção: Baixo EF sem priming
Os participantes serão primeiro estratificados por sua função executiva (EF).
Neste braço, os participantes têm baixo EF.
Eles jogarão uma tarefa de quebra-cabeça semelhante, mas as declarações que procuraram são neutras.
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Experimental: EF alto com priming
Os participantes serão primeiro estratificados por sua função executiva (EF).
Neste braço, os participantes têm alto EF.
Eles jogarão uma tarefa de quebra-cabeça que pedirá aos participantes que levem 5 minutos para pesquisar palavras chinesas em busca de declarações significativas.
Cada afirmação representa um objetivo implícito de alimentação saudável.
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O RCT piloto solicitará aos participantes que concluam um exercício simples de busca de palavras como meta de alimentação saudável e pode ser concluído em 5 minutos.
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Sem intervenção: EF alto sem priming
Os participantes serão primeiro estratificados por sua função executiva (EF).
Neste braço, os participantes têm alto EF.
Eles jogarão uma tarefa de quebra-cabeça semelhante, mas as declarações que procuraram são neutras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da intervenção de preparação de metas na escolha de alimentos
Prazo: Imediatamente após os participantes concluírem as tarefas
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O nome da medida: tendência dos participantes para escolher diferentes categorias de alimentos Ferramenta de medição: a tarefa de escolha alimentar forçada
Unidade de medida: a frequência das seleções de alimentos |
Imediatamente após os participantes concluírem as tarefas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021effood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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