- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04912375
Toma de decisiones para el consumo de alimentos en adultos jóvenes
Función ejecutiva, reactividad a señales de consumo de alimentos: un estudio de cohorte en adultos jóvenes
Antecedentes: la evidencia experimental y transversal sugiere que una función ejecutiva deficiente puede conducir a una mayor reactividad a las señales de alimentos y una mayor recompensa percibida de alimentos poco saludables pero sabrosos y, posteriormente, conducir a comer en exceso o trastornos alimentarios clínicos. Esta puede ser una razón importante de la tendencia creciente de la obesidad en nuestra sociedad.
Objetivos: Este estudio investigará las interrelaciones entre la función ejecutiva, la reactividad a las señales relacionadas con los alimentos y el estilo de alimentación en adultos jóvenes. Además, este estudio examinará la influencia del entorno alimentario y el estrés en la reactividad a las señales relacionadas con los alimentos y la función ejecutiva y cómo la función ejecutiva y la reactividad a las señales relacionadas con los alimentos influirían en los comportamientos de riesgo para la salud en adultos jóvenes. También realizaremos un ensayo piloto de control aleatorio (ECA) para desarrollar la intervención de preparación de objetivos culturalmente específica para los adultos chinos y probar su efecto en la toma de decisiones para la elección de alimentos entre adultos con baja función ejecutiva.
Diseño y sujetos: Este será un estudio de cohorte de tres olas en adultos jóvenes que son reclutados en su último año de primera educación postsecundaria y seguimiento a los seis meses y 12 meses después de su graduación. Para el ECA piloto, se utilizará un 2 (función ejecutiva baja frente a alta) x 2 (con frente a sin intervención de preparación de objetivos) para evaluar el efecto de la intervención de preparación de objetivos en la elección de alimentos. La intervención de preparación de objetivos será una tarea de búsqueda de palabras de 5 minutos para los objetivos principales de una alimentación saludable.
Principales medidas de resultado: Se invitará a los participantes a completar una serie de tareas computarizadas y otras evaluaciones en línea en cada ronda para evaluar su función ejecutiva, propensión a asumir riesgos, reactividad a señales relacionadas con los alimentos, estrés percibido, exposición a señales relacionadas con los alimentos, comer estilo de vida y otros comportamientos relacionados con la salud. Se utilizarán modelos de ecuaciones estructurales para probar las interrelaciones entre la función ejecutiva, la reactividad a las señales relacionadas con los alimentos y el estilo de alimentación, entre la exposición a las señales relacionadas con los alimentos, el estrés percibido y la reactividad a las señales relacionadas con los alimentos, y entre la función ejecutiva, la reactividad a los alimentos. -señales relacionadas, asunción de riesgos y adopción de comportamientos relacionados con la salud. Para el ECA piloto, el efecto de la intervención sobre la tendencia a elegir alimentos saludables y bajos en calorías se evaluará utilizando un modelo de regresión logística con el nivel de función ejecutiva y la intervención orientada a objetivos como los principales factores entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- University of Hong Kong School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos que puedan hablar chino o mandarín.
- Edad entre 18 y 30 años
Criterio de exclusión:
- Tener dificultades cognitivas para comprender los instrumentos de estudio.
- Tener una condición física o médica que requiere ciertos alimentos o restricciones dietéticas
- Haber sido diagnosticado con algún trastorno alimentario patógeno.
- Participantes cuya temática esté relacionada con la psicología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EF baja con cebado
Los participantes serán estratificados primero por su función ejecutiva (EF).
En este brazo, los participantes tienen FE baja.
Realizarán una tarea de rompecabezas que les pedirá a los participantes que se tomen 5 minutos para buscar palabras en chino con declaraciones significativas.
Cada afirmación representa un objetivo implícito de alimentación saludable.
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El RCT piloto les pedirá a los participantes que completen un ejercicio simple de búsqueda de palabras como preparación para el objetivo de una alimentación saludable y se puede completar en 5 minutos.
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Sin intervención: EF bajo sin cebado
Los participantes serán estratificados primero por su función ejecutiva (EF).
En este brazo, los participantes tienen FE baja.
Ellos jugarán una tarea de rompecabezas similar pero las declaraciones que buscaron son neutrales.
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Experimental: Alta EF con cebado
Los participantes serán estratificados primero por su función ejecutiva (EF).
En este brazo, los participantes tienen una FE alta.
Realizarán una tarea de rompecabezas que les pedirá a los participantes que se tomen 5 minutos para buscar palabras en chino con declaraciones significativas.
Cada afirmación representa un objetivo implícito de alimentación saludable.
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El RCT piloto les pedirá a los participantes que completen un ejercicio simple de búsqueda de palabras como preparación para el objetivo de una alimentación saludable y se puede completar en 5 minutos.
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Sin intervención: Alta EF sin cebado
Los participantes serán estratificados primero por su función ejecutiva (EF).
En este brazo, los participantes tienen una FE alta.
Ellos jugarán una tarea de rompecabezas similar pero las declaraciones que buscaron son neutrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la intervención de preparación de objetivos en la elección de alimentos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que los participantes completen las tareas
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El nombre de la medida: tendencia de los participantes a elegir diferentes categorías de alimentos Herramienta de medición: la tarea de elección forzada de alimentos
Unidad de medida: la frecuencia de las selecciones de alimentos |
Inmediatamente después de que los participantes completen las tareas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021effood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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