- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04912375
Besluitvorming voor voedselconsumptie bij jongvolwassenen
Uitvoerende functie, reactiviteit op signalen van voedselconsumptie: een cohortstudie bij jonge volwassenen
Achtergrond: Experimenteel en cross-sectioneel bewijs suggereert dat een slechte executieve functie kan leiden tot een verhoogde reactiviteit op voedselsignalen en een grotere beloning van ongezond maar smakelijk voedsel en vervolgens kan leiden tot overeten of klinische eetstoornissen. Dit kan een belangrijke reden zijn voor de toenemende trend van obesitas in onze samenleving.
Doelstellingen: Deze studie onderzoekt de onderlinge relaties tussen executieve functies, reactiviteit op voedselgerelateerde signalen en eetstijl bij jonge volwassenen. Bovendien zal deze studie de invloed van voedselomgeving en stress op de reactiviteit op voedselgerelateerde signalen en uitvoerende functies onderzoeken en hoe uitvoerende functies en reactiviteit op voedselgerelateerde signalen gezondheidsrisicovol gedrag bij jonge volwassenen zouden beïnvloeden. We zullen ook een gerandomiseerde controleproef (RCT) uitvoeren om de cultureel specifieke goal priming-interventie voor Chinese volwassenen te ontwikkelen en het effect ervan op de besluitvorming over voedselkeuze bij volwassenen met een lage executieve functie te testen.
Ontwerp en onderwerpen: Dit wordt een cohortonderzoek met drie golven bij jonge volwassenen die worden aangeworven in hun laatste jaar van het eerste post-secundair onderwijs en zes maanden en twaalf maanden na hun afstuderen worden gevolgd. Voor de pilot-RCT wordt een 2 (lage vs. hoge executieve functie) x 2 (met vs. zonder goal priming-interventie) gebruikt om het effect van goal priming-interventie op de voedselkeuze te testen. De goal priming-interventie is een woordzoekopdracht van 5 minuten om de belangrijkste doelen van gezond eten te bereiken.
Belangrijkste uitkomstmaten: Deelnemers worden uitgenodigd om in elke golf online een reeks computertaken en andere beoordelingen in te vullen om hun executieve functie, geneigdheid tot het nemen van risico's, reactiviteit op voedselgerelateerde signalen, waargenomen stress, blootstelling aan voedselgerelateerde signalen, eten stijl en ander gezondheidsgerelateerd gedrag. Structurele vergelijkingsmodellering zal worden gebruikt om de onderlinge relaties te testen tussen executieve functies, reactiviteit op voedselgerelateerde signalen en eetstijl, tussen blootstelling aan voedselgerelateerde signalen, waargenomen stress en reactiviteit op voedselgerelateerde signalen, en tussen executieve functies, reactiviteit op voedsel -gerelateerde signalen, het nemen van risico's en het aannemen van gezondheidsgerelateerd gedrag. Voor de RCT-pilot zal het effect van interventie op de neiging tot het kiezen van gezond en caloriearm voedsel worden geëvalueerd met behulp van een logistisch regressiemodel met het niveau van executieve functies en doelgerichte interventie als de belangrijkste factoren tussen de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen die Chinees of Mandarijn kunnen spreken
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve moeilijkheden hebben om de studie-instrumenten te begrijpen
- Een fysieke of medische aandoening hebben die bepaalde voedsel- of dieetbeperkingen vereist
- Gediagnosticeerd zijn met een pathogene eetstoornis
- Deelnemers wiens onderwerp gerelateerd is aan psychologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage EF met priming
Deelnemers worden eerst gestratificeerd op basis van hun uitvoerende functie (EF).
In deze arm hebben deelnemers een lage EF.
Ze spelen een puzzeltaak waarbij de deelnemers worden gevraagd om 5 minuten de tijd te nemen om Chinese woorden te zoeken naar betekenisvolle uitspraken.
Elke uitspraak vertegenwoordigt een impliciet doel van gezond eten.
|
De RCT-pilot zal de deelnemers vragen om een eenvoudige woordzoekoefening te doen als doel voor gezond eten en kan in 5 minuten worden voltooid.
|
|
Geen tussenkomst: Lage EF zonder priming
Deelnemers worden eerst gestratificeerd op basis van hun uitvoerende functie (EF).
In deze arm hebben deelnemers een lage EF.
Ze zullen een vergelijkbare puzzeltaak spelen, maar de verklaringen die ze zochten zijn neutraal.
|
|
|
Experimenteel: Hoge EF met priming
Deelnemers worden eerst gestratificeerd op basis van hun uitvoerende functie (EF).
In deze arm hebben deelnemers een hoge EF.
Ze spelen een puzzeltaak waarbij de deelnemers worden gevraagd om 5 minuten de tijd te nemen om Chinese woorden te zoeken naar betekenisvolle uitspraken.
Elke uitspraak vertegenwoordigt een impliciet doel van gezond eten.
|
De RCT-pilot zal de deelnemers vragen om een eenvoudige woordzoekoefening te doen als doel voor gezond eten en kan in 5 minuten worden voltooid.
|
|
Geen tussenkomst: Hoge EF zonder priming
Deelnemers worden eerst gestratificeerd op basis van hun uitvoerende functie (EF).
In deze arm hebben deelnemers een hoge EF.
Ze zullen een vergelijkbare puzzeltaak spelen, maar de verklaringen die ze zochten zijn neutraal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van goal priming interventie op voedselkeuze
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de deelnemers de taken hebben voltooid
|
De naam van de maatregel: de neiging van deelnemers om verschillende voedselcategorieën te kiezen Meetinstrument: de gedwongen voedselkeuzetaak
Maateenheid: de frequentie van voedselselecties |
Onmiddellijk nadat de deelnemers de taken hebben voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021effood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .