- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04912375
Beslutningstaking for matforbruk hos unge voksne
Utøvende funksjon, reaktivitet på signaler om matforbruk: en kohortstudie i unge voksne
Bakgrunn: Eksperimentelle og tverrsnittsdokumenter tyder på at dårlig eksekutiv funksjon kan føre til økt reaksjon på mathenvisninger og oppfattet større belønning av usunn, men velsmakende mat og deretter føre til overspising eller kliniske spiseforstyrrelser. Dette kan være en viktig årsak til den økende trenden med fedme i samfunnet vårt.
Mål: Denne studien vil undersøke sammenhenger mellom eksekutiv funksjon, reaktivitet på matrelaterte signaler og spisestil hos unge voksne. I tillegg vil denne studien undersøke påvirkningen av matmiljø og stress på reaktivitet til matrelaterte signaler og eksekutiv funksjon og hvordan eksekutiv funksjon og reaktivitet til matrelaterte signaler vil påvirke helserisikoatferd hos unge voksne. Vi vil også gjennomføre en pilot randomisert kontrollforsøk (RCT) for å utvikle den kulturspesifikke målinitieringsintervensjonen for voksne kinesiske og teste effekten på beslutningstaking for matvalg blant voksne med lav eksekutiv funksjon.
Design og fag: Dette vil være et tre-bølget kohortstudie i unge voksne som rekrutteres i siste året av første videregående utdanning og oppfølging seks måneder og 12 måneder etter endt utdanning. For pilot-RCT vil en 2 (lav vs. høy eksekutiv funksjon) x 2 (med vs. uten mål priming intervensjon) brukes for å teste effekten av mål priming intervensjon på matvalg. Målinitieringsintervensjonen vil være en 5-minutters ordsøkingsoppgave for å sette hovedmålene for sunt kosthold.
Hovedresultatmål: Deltakerne vil bli invitert til å fullføre en serie om datastyrte oppgaver og andre vurderinger online i hver bølge for å vurdere deres eksekutive funksjon, risikovillighet, reaksjon på matrelaterte signaler, opplevd stress, eksponering for matrelaterte signaler, spising stil og annen helserelatert atferd. Strukturell ligningsmodellering vil bli brukt for å teste sammenhengene mellom eksekutiv funksjon, reaktivitet til matrelaterte signaler og spisestil, blant eksponering for matrelaterte signaler, opplevd stress og reaktivitet til matrelaterte signaler, og blant eksekutiv funksjon, reaktivitet til mat -relaterte signaler, risikotaking og adopsjon av helserelatert atferd. For pilot-RCT vil effekten av intervensjon på tendensen til å velge sunne og kalorifattige matvarer bli evaluert ved hjelp av logistisk regresjonsmodell med nivå av eksekutiv funksjon og målinitierende intervensjon som hovedfaktorer mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne som kan snakke kinesisk eller mandarin
- Alder mellom 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Å ha kognitive vansker med å forstå studieinstrumentene
- Å ha en fysisk eller medisinsk tilstand som krever visse mat- eller diettbegrensninger
- Etter å ha blitt diagnostisert med patogene spiseforstyrrelser
- Deltakere hvis fag er relatert til psykologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lav EF med priming
Deltakerne vil først bli stratifisert etter sin Executive-funksjon (EF).
I denne armen har deltakerne lav EF.
De vil spille en puslespilloppgave som vil be deltakerne bruke 5 minutter på å søke etter kinesiske ord for meningsfulle utsagn.
Hver påstand representerer et implisitt mål om å spise sunt.
|
Piloten RCT vil be deltakerne om å fullføre en enkel ordsøkeøvelse som en måloppstart for sunn mat og kan gjennomføres på 5 min.
|
Ingen inngripen: Lav EF uten grunning
Deltakerne vil først bli stratifisert etter sin Executive-funksjon (EF).
I denne armen har deltakerne lav EF.
De vil spille en lignende oppgave, men utsagnene de søkte på er nøytrale.
|
|
Eksperimentell: Høy EF med priming
Deltakerne vil først bli stratifisert etter sin Executive-funksjon (EF).
I denne armen har deltakerne høy EF.
De vil spille en puslespilloppgave som vil be deltakerne bruke 5 minutter på å søke etter kinesiske ord for meningsfulle utsagn.
Hver påstand representerer et implisitt mål om å spise sunt.
|
Piloten RCT vil be deltakerne om å fullføre en enkel ordsøkeøvelse som en måloppstart for sunn mat og kan gjennomføres på 5 min.
|
Ingen inngripen: Høy EF uten grunning
Deltakerne vil først bli stratifisert etter sin Executive-funksjon (EF).
I denne armen har deltakerne høy EF.
De vil spille en lignende oppgave, men utsagnene de søkte på er nøytrale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av målstartende intervensjon på matvalg
Tidsramme: Umiddelbart etter at deltakerne har fullført oppgavene
|
Tiltakets navn: deltakernes tendens til å velge ulike kategorier matvarer Måleverktøy: kraftmatvalgsoppgaven
Måleenhet: frekvensen av matvalg |
Umiddelbart etter at deltakerne har fullført oppgavene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021effood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matutvalg
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Priming intervensjon
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennå
-
Suellen AndradeRekruttering
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | Overvektig | FôringsatferdForente stater
-
The University of Hong KongFullført
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervekt og fedmeForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Kibi International UniversityFullført
-
The University of Hong KongFullført
-
Mỹ Đức HospitalRekruttering
-
Arcturus Therapeutics, Inc.AvsluttetCovid-19 | Koronavirusinfeksjon | SARS-CoV-infeksjonForente stater, Singapore